Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens anmälan om läderbehandlingsprodukter
Produkter för läderbehandling används i den industriella bearbetningen av läder, inklusive impregneringsprodukter som hjälper till att skydda och förbättra läder. Dessa produkter är avgörande för tillverkning och bearbetning av läder, men vissa kan innehålla farliga kemikalier som kan utgöra risker för människors hälsa eller miljön. För dessa produkter krävs en Giftinformationscentral (PCN) för att säkerställa att säkerhetsdata finns tillgängliga i händelse av exponering eller nödsituation. Detta hjälper giftinformationscentraler att ge nödvändig vägledning vid olyckor eller tillbud som involverar läderbehandlingsprodukter.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som länkar sammansättningen av en läderbehandlingsprodukt till dess Poison Centre Notification (PCN). UFI hjälper räddningspersonal att identifiera den exakta produkten vid en incident eller förgiftning, vilket säkerställer att de har rätt uppgifter för att kunna agera effektivt.
Vad är en PCN?
En giftinformationsrapport (Poison Centre Notification, PCN) är en rapport som skickas till EU:s giftinformationscentraler och som innehåller viktig information om en produkts kemiska sammansättning, faroklassificering och avsedda användning. Denna information säkerställer att giftinformationscentraler kan reagera på lämpligt sätt vid kemisk exponering eller olyckor som involverar läderbehandlingsprodukter.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemikalier, inklusive läderbehandlingsprodukter, klassificeras i enlighet med deras risker, märks korrekt och förpackas med rätt faroinformation. Läderbehandlingsprodukter måste vara försedda med farosymboler, varningstexter och UFI för att uppfylla kraven i CLP-förordningen.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer i Europa som svarar på kemiska exponerings- och förgiftningsincidenter. Genom att skicka in ett PCN för läderbehandlingsprodukter tillhandahåller tillverkarna viktiga uppgifter som hjälper giftinformationscentraler att ge korrekta råd i nödsituationer, vilket säkerställer snabb medicinsk intervention och säkerhetsåtgärder.
Varför behövs detta?
Produkter för läderbehandling kan innehålla kemikalier som utgör en risk för människors hälsa eller miljön, särskilt om de hanteras felaktigt eller vid oavsiktlig exponering. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler har omedelbar tillgång till nödvändig information för att kunna svara effektivt och ge korrekt medicinsk vägledning i en nödsituation.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Skyldigheten att lämna in ett PCN för farliga läderbehandlingsprodukter infördes i bilaga VIII till CLP-förordningen och blev obligatorisk från och med den 1 januari 2021.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla läderbehandlingsprodukter ett PCN?
Svar: Nej: Nej, endast läderbehandlingsprodukter som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-inlämning.
Fråga: Vad är det som gäller? Vilken typ av läderbehandlingsprodukter omfattas av PCN-kravet?
Svar på frågan: PCN-kravet gäller produkter som används i tidigare led i den industriella bearbetningen av läder, inklusive impregneringsprodukter, men inte färgämnen, pigment och impregneringsprodukter för färdiga lädervaror.
Fråga: Vilken information krävs för en PCN-ansökan för läderbehandlingsprodukter?
Svar på frågan: PCN-ansökan kräver information om produktens kemiska sammansättning, klassificering, avsedda användning, förpackning och den unika formelidentifieringen (UFI).
Fråga: Var ska UFI visas? Var ska UFI visas på läderbehandlingsprodukter?
Svar på frågan: UFI måste tryckas på produktetiketten, vanligtvis nära farosymboler och varningstexter, för att säkerställa att det snabbt kan hänvisas till det i nödsituationer.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN för läderbehandlingsprodukter?
Svar på frågan: Den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som ansvarar för att släppa ut läderbehandlingsprodukten på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vad händer om en PCN inte lämnas in? Vad händer om ett PCN inte skickas in för läderbehandlingsprodukter?
Svar på frågan Bristande efterlevnad av PCN-kravet kan leda till böter, återkallande av produkter eller begränsningar av försäljningen av produkten på EU-marknaden.
Fråga till mig: Är färgämnen och pigment som används vid läderbehandling samma sak som läderbehandlingsprodukter?
Svar: Nej: Nej, färgämnen och pigment anses vara separata och faller under kategorin “Färgämnen”, som har olika lagkrav. Produkter för läderbehandling avser endast produkter som används i den industriella bearbetningen av läder.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).