PCN & UFI för kemikalier för fotografisk bearbetning

Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?

När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.

Anmälan till giftinformationscentral och UFI

Vi kommer att tillhandahålla:

• Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
• En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.

Länder för PCN-registrering

Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:

*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.

CLP-information på etiketten

Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.

Giftinformationscentral för fotokemikalier

Fotokemikalier är produkter som används vid kemisk behandling av ljuskänsliga material, bland annat vid framkallning och tryckning av fotografier. Dessa kemikalier kan utgöra olika hälso- och miljörisker på grund av sina aktiva ingredienser och sin reaktiva natur. För att säkerställa att lämpliga säkerhetsåtgärder vidtas krävs enligt EU-lagstiftningen en giftinformationsrapport (Poison Centre Notification, PCN) för dessa produkter. En PCN hjälper till att tillhandahålla kritisk säkerhetsinformation till giftinformationscentraler, så att de kan reagera effektivt vid oavsiktlig exponering eller förgiftning.

Vad är en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) är en 16 tecken lång alfanumerisk kod som unikt identifierar den kemiska sammansättningen hos en fotokemisk produkt. UFI måste anges på produktetiketten, så att giftinformationscentraler och räddningspersonal snabbt kan identifiera produkten vid exponering. Det är en viktig del av giftinformationscentralens meddelande och hjälper till att hantera nödsituationer på ett effektivt sätt.

Vad är en PCN?

En Poison Centre Notification (PCN) är en obligatorisk inlämning som innehåller detaljerad information om en produkts kemiska sammansättning, klassificering, faromärkning och avsedda användning. För fotokemikalier omfattar detta information om de aktiva substanserna, förpackningen och eventuella miljö- eller hälsorisker. PCN är avgörande för att säkerställa att giftinformationscentralerna har korrekta och omfattande uppgifter för att kunna ge effektiva behandlingsråd vid exponering för fotokemikalier.

Vad är CLP?

CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemikalier, inklusive fotokemikalier, klassificeras och märks på rätt sätt i enlighet med deras hälso-, fysikaliska och miljömässiga risker. CLP-förordningen föreskriver att fotokemiska produkter ska förses med farosymboler, varningstexter och UFI, vilket säkerställer att produkten hanteras och används på ett säkert sätt i enlighet med EU:s säkerhetsstandarder.

Vad är Giftinformationscentralen?

The Poison Centre är ett nätverk av nationella giftinformationscentraler i Europa som hanterar fall av kemisk exponering och förgiftning. När det gäller fotokemikalier använder Giftinformationscentralen uppgifterna i PCN för att hjälpa vårdpersonal att identifiera de specifika kemiska farorna och ge effektiva akutråd. På så sätt säkerställs att de som utsätts för oavsiktlig exponering får snabb och korrekt medicinsk hjälp.

Varför behövs detta?

Fotokemikalier innehåller ofta aktiva substanser som är giftiga, irriterande eller farliga för hälsan och miljön. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentralerna har all nödvändig information för att kunna hantera exponeringsincidenter på rätt sätt. Det är avgörande för att kunna tillhandahålla snabb och effektiv första hjälpen, medicinsk behandling och strategier för akutinsatser och därmed minska risken för skador på individer och miljö.

Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?

Kravet på att lämna in ett PCN för farliga blandningar, inklusive fotokemikalier, blev obligatoriskt den 1 januari 2021, i enlighet med bilaga VIII i CLP-förordningen. Denna skyldighet gäller för alla farliga kemiska produkter som släpps ut på EU-marknaden.

VANLIGA FRÅGOR

Fråga till mig: Kräver alla fotokemikalier ett PCN?

Svar: Nej: Nej, endast fotokemikalier som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-inlämning.

Fråga: Vad är UFI? Vad är UFI och var måste den placeras?

Svar på frågan: UFI är en unik alfanumerisk kod med 16 tecken som används för att identifiera produktens kemiska sammansättning. Den måste anges på produktetiketten tillsammans med annan information om faror, t.ex. säkerhetsvarningar och försiktighetsåtgärder.

Fråga: Vad är PCN? Vilken information krävs för att fylla i en PCN för fotokemikalier?

Svar på frågan: En PCN för fotokemikalier kräver information om produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, förpackning, avsedd användning och UFI. Det kräver också detaljer om potentiella hälso- och miljörisker som är förknippade med produkten.

Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN för fotokemikalier?

Svar på frågan: Den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som släpper ut den fotokemiska produkten på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.

Fråga: Vad händer om Vad händer om en PCN inte skickas in för fotokemikalier?

Svar på frågan Underlåtenhet att lämna in ett PCN kan leda till påföljder, produktåterkallelser eller begränsningar av försäljningen av produkten inom EU-marknaden. Det kan också leda till en försening av medicinska akutinsatser i händelse av exponering.

Fråga: Är alla fotokemiska produkter Omfattas alla fotokemiska produkter av PCN-kravet?

Svar: Nej: Nej, endast de fotokemikalier som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen måste lämna in ett PCN. Icke-farliga fotokemikalier omfattas inte av detta krav.

Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?

Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.

Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?

Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.

Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?

Tjänsten gäller för en produkt.

Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?

Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.

Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?

Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.

Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).