Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens anmälan om tvättmedel för yrkesmässig eller industriell tvätt
Tvättmedel som är avsedda för yrkesmässig eller industriell användning, inklusive kapslar med doseringsenhet, innehåller ofta mer potenta eller koncentrerade kemikalier än motsvarande medel för hushållsbruk. På grund av de potentiella farorna (t.ex. hudirritation, ögonskador eller toxicitet vid förtäring) måste dessa tvättmedel, som klassificeras som farliga enligt EU-lagstiftningen, genomgå en giftinformationsanmälan (PCN). En PCN-anmälan säkerställer att giftinformationscentralen har tillgång till omfattande produktinformation – t.ex. tvättmedlets kemiska sammansättning, faroklassificering och riktlinjer för första hjälpen – så att de kan ge snabba och korrekta råd vid oavsiktlig exponering.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som exakt kopplar en farlig produkt till dess kemiska sammansättning. För professionella eller industriella tvättmedel, inklusive engångskapslar, måste denna UFI visas på produktetiketten, vanligtvis i närheten av faroangivelser eller försiktighetsanvisningar. Giftinformationscentraler använder UFI:n i nödsituationer för att identifiera produktens exakta sammansättning och rekommendera korrekta medicinska åtgärder.
Vad är en PCN?
Enligt EU-lagstiftningen är det obligatoriskt att lämna in en giftinformationsrapport (PCN) för alla farliga kemiska blandningar. Genom att skicka in en PCN för tvätt- och rengöringsmedel avsedda för yrkesmässig eller industriell användning förser tillverkare och distributörer giftinformationscentraler med viktiga uppgifter om produkten – inklusive dess kemiska sammansättning, klassificering, förpackningsformat och rekommenderade hanteringsåtgärder. Detta gör det möjligt för sjukvårdspersonal att agera snabbt och effektivt vid oavsiktlig exponering.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) harmoniserar hur farliga kemikalier identifieras och kommuniceras i hela Europeiska unionen. Professionella eller industriella rengöringsmedel som uppfyller kriterierna för farliga kemikalier måste ha farosymboler, riskfraser och UFI på sina etiketter för att säkerställa att användare och räddningspersonal kan känna igen potentiella faror och tillämpa säkra driftsmetoder.
Vad är Giftinformationscentralen?
The Poison Centre är ett nätverk av nationella giftinformationscentraler i EU:s medlemsländer som erbjuder omedelbar rådgivning och behandlingsrekommendationer vid exponering för kemikalier. Genom att registrera professionella eller industriella tvättmedel med ett PCN gör företagen det möjligt för dessa giftinformationscentraler att snabbt hämta tvättmedlets säkerhetsdata, vilket leder till exakta och tidskänsliga akutinsatser.
Varför behövs detta?
Tvättmedel för yrkesmässig eller industriell tvätt kan innehålla högre koncentrationer av enzymer, ytaktiva ämnen, blekmedel eller andra medel än konsumentprodukter. Denna högre koncentration ökar risken för hud- och ögonirritation, andningsproblem eller toxicitet vid felaktig hantering. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler har full insyn i produktens faror, vilket möjliggör snabba insatser och efterlevnad av EU:s regleringsstandarder.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Skyldigheten att lämna in ett PCN för farliga kemiska blandningar, inklusive tvättmedel för yrkesmässig eller industriell tvätt, trädde i kraft den 1 januari 2021 enligt EU:s CLP-förordning. Denna standardisering upprätthåller enhetliga säkerhetsåtgärder och nödprotokoll i alla medlemsländer.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla tvättmedel för yrkesmässig eller industriell tvätt ett PCN?
Svar på frågan: Endast tvätt- och rengöringsmedel som klassificeras som farliga enligt CLP-föreskrifterna måste registreras med ett PCN. Icke-farliga produkter är undantagna från detta krav.
Fråga om UFI: Var ska UFI anges på produktetiketten?
Svar på frågan: UFI placeras i allmänhet nära eventuella farosymboler eller säkerhetsföreskrifter, så att giftinformationscentraler och räddningspersonal snabbt kan identifiera den i en nödsituation.
Fråga: Vilka detaljer måste en PCN-ansökan innehålla för dessa tvätt- och rengöringsmedel?
Svar på frågan: Ett PCN omfattar produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, förpackningsspecifikationer, användningsinstruktioner och första hjälpen-åtgärder, vilket möjliggör effektiva svar på exponeringsincidenter.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att lämna in PCN?
Svar på frågan Den tillverkare, importör eller distributör som släpper ut tvättmedlet på EU-marknaden måste vanligtvis lämna in PCN om produkten uppfyller kriterierna för klassificering som farlig.
Fråga: Vad är påföljden? Vilka är påföljderna om man inte skickar in en PCN?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till böter, rättsliga påföljder eller produktåterkallelser tills PCN-skyldigheterna uppfylls, vilket hindrar försäljningen av produkten på EU-marknaderna.
Fråga: Är Gäller PCN-reglerna även för tvättmedelskapslar i engångsdos?
Svar: Ja: Ja, om en tvättmedelskapsel med enhetsdosering klassificeras som farlig krävs en PCN-registrering, oavsett om den är avsedd för konsument-, yrkes- eller industriell användning.
Fråga: När började PCN-kravet gälla för farliga tvättmedel? När började PCN-kravet gälla för farliga tvätt- och rengöringsmedel?
Svar på frågan: Kravet har tillämpats sedan den 1 januari 2021 enligt EU:s CLP-förordning för farliga kemiska blandningar.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).