Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om hydrauliska vätskor, inklusive broms- och transmissionsvätskor
Hydraulvätskor, inklusive broms- och transmissionsvätskor, används ofta i olika tillämpningar inom fordons-, industri- och maskinindustrin. På grund av sina kemiska sammansättningar kan dessa vätskor vara farliga för människors hälsa och miljön. En Poison Centre Notification (PCN) är nödvändig för att säkerställa att räddningspersonal och giftinformationscentraler har tillgång till korrekt säkerhetsinformation i händelse av exponering, olyckor eller felaktig användning.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som kopplar hydraulvätskornas kemiska sammansättning till deras giftinformationsnummer. UFI måste visas på produktetiketten för att säkerställa snabb identifiering i nödsituationer eller när man söker medicinsk hjälp.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en obligatorisk anmälan som ger detaljerad produktinformation, t.ex. kemisk sammansättning, faroklassificering och avsedd användning, till EU:s giftinformationscentraler. Detta gör det möjligt för giftinformationscentralerna att ge effektiva medicinska råd och svar vid nödsituationer som involverar farliga produkter som hydraulvätskor.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) kräver att farliga kemikalier, inklusive hydraulvätskor, klassificeras, märks och förpackas på rätt sätt. Dessa produkter måste vara försedda med faropiktogram, varningsetiketter, skyddsangivelser och UFI för att uppfylla CLP-förordningen och garantera säkerheten vid exponering.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som ger medicinsk vägledning och svarar på incidenter med kemisk exponering. Genom att ha tillgång till PCN-data kan de erbjuda korrekta och omedelbara råd för att förhindra eller mildra skador från farliga ämnen, t.ex. hydraulvätskor.
Varför behövs detta?
Hydraulvätskor, bromsvätskor och transmissionsvätskor innehåller ofta kemikalier som kan vara farliga om de hanteras felaktigt, inandas eller sväljs. Genom att ha ett PCN säkerställer man att giftinformationscentraler och räddningspersonal har tillgång till viktiga säkerhetsdata för korrekt hantering vid olyckor eller exponering. Detta bidrar till att minimera hälsorisker och öka konsumenternas säkerhet.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Skyldigheten att lämna in ett PCN för farliga blandningar, inklusive hydraulvätskor och relaterade produkter, fastställdes i bilaga VIII till CLP-förordningen och blev obligatorisk den 1 januari 2021.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla hydraulvätskor ett PCN?
Svar: Nej: Nej, endast hydraulvätskor som är klassificerade som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN.
Fråga: Vad? Vilken information krävs för en PCN-ansökan för hydraulvätskor?
Svar på frågan: PCN kräver detaljerad information om vätskans kemiska sammansättning, klassificering, avsedda användning, förpackning och den unika formelidentifieringen (UFI) för snabb identifiering.
Fråga om UFI: Var ska UFI visas på hydraulvätskeprodukter?
Svar på frågan: UFI måste anges på produktetiketten, i närheten av faroinformationen, för att möjliggöra omedelbar identifiering i nödsituationer.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan: Den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som släpper ut hydraulvätskan på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vad är konsekvenserna? Vilka är konsekvenserna av att inte skicka in en PCN?
Svar på frågan Om du inte skickar in en PCN kan det leda till rättsliga konsekvenser som böter, produktåterkallelser eller restriktioner för försäljning av hydraulvätskor på EU-marknaden.
Fråga till mig: Omfattas alla transmissions- och bromsvätskor av PCN-reglerna?
Svar: Ja: Ja, alla transmissions- och bromsvätskor som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen måste skickas in för PCN-anmälan.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).