Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om handdiskmedel
Handdiskmedel, som vanligtvis används i hushåll och professionella kök för att rengöra disk för hand, kan innehålla en mängd olika aktiva ämnen (såsom ytaktiva ämnen, enzymer, doftämnen och färgämnen). Dessa ingredienser kan utgöra hälso- eller miljörisker om produkten används felaktigt eller oavsiktligt intas. Därför måste handdiskmedel som uppfyller EU:s kriterier för farliga ämnen anmälas till giftinformationscentralen (Poison Centre Notification, PCN). Genom att skicka in en PCN säkerställer man att giftinformationscentraler får omedelbar tillgång till viktiga säkerhetsdata – t.ex. kemisk sammansättning, faroklassificering och instruktioner för första hjälpen – så att de kan ge snabb och korrekt hjälp om en oavsiktlig exponering inträffar.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som exakt kopplar en farlig produkt till dess kemiska sammansättning. För handdiskmedel som anses vara farliga måste UFI anges på produktetiketten, vanligtvis i närheten av farosymboler eller varningstexter. I en nödsituation förlitar sig giftinformationscentraler på denna UFI för att identifiera tvättmedlets exakta sammansättning och ge korrekta medicinska råd eller första hjälpen-råd.
Vad är en PCN?
En giftinformationscentral (PCN) är enligt EU-lagstiftningen obligatorisk för farliga kemiska blandningar. Genom att skicka in en PCN för ett handdiskmedel delar tillverkare, importörer eller distributörer viktig information som produktens kemiska komponenter, faroklassificering, förpackningsdetaljer och rekommenderade säkerhetsåtgärder. Detta gör det möjligt för sjukvårdspersonal och räddningstjänst att hantera oavsiktliga exponeringar effektivt och snabbt.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserar hur kemikalier klassificeras och märks i EU:s medlemsländer. Alla handdiskmedel som anses vara farliga måste vara märkta med farosymboler, risk- och varningstexter samt UFI på etiketten. Detta märkningssystem hjälper användarna att känna igen potentiella faror och tillämpa säkra hanteringsrutiner.
Vad är Giftinformationscentralen?
The Poison Centre är ett nätverk av nationella giftinformationscentraler med uppgift att ge akut medicinsk hjälp och rådgivning vid exponering för kemikalier. Genom att registrera ett farligt handdiskmedel med ett PCN säkerställer företagen att dessa center snabbt kan få tillgång till produktens farodata, vilket underlättar omedelbara och korrekta insatser om en oavsiktlig exponering inträffar.
Varför behövs detta?
Handdiskmedel, som är vanliga i hushåll och yrkesmiljöer, kan orsaka hud- eller ögonirritation och i vissa fall allvarligare hälsoproblem om de intas eller hanteras felaktigt. Ett PCN garanterar att giftinformationscentralerna har detaljerad produktkunskap, vilket minskar riskerna och säkerställer att EU:s säkerhetsstandarder efterlevs.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Från och med den 1 januari 2021 måste alla farliga kemikalieblandningar – inklusive vissa handdiskmedel – registreras via ett PCN enligt EU:s CLP-regler. Denna åtgärd innebär standardiserade säkerhetskrav och effektiva protokoll för nödåtgärder i alla EU:s medlemsländer.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla handdiskmedel ett PCN?
Svar på frågan: Endast produkter som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen behöver registreras med ett PCN. Icke-farliga tvätt- och rengöringsmedel behöver inte anmälas.
Fråga: Var ska UFI visas? Var ska UFI visas på etiketten?
Svar på frågan: UFI är vanligtvis tryckt nära eventuella farosymboler eller säkerhetsinstruktioner, vilket säkerställer att giftinformationscentraler snabbt kan identifiera produkten i en nödsituation.
Fråga: Vilken information måste en PCN-ansökan innehålla för handdiskmedel?
Svar på frågan: En PCN ska innehålla uppgifter om tvättmedlets kemiska sammansättning, faroklassificering, rekommenderade första hjälpen-åtgärder, förpackningsdetaljer och användningsinstruktioner, för att stödja en effektiv medicinsk insats vid behov.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan: Vanligtvis måste den tillverkare, importör eller distributör som släpper ut den farliga produkten på EU-marknaden hantera PCN om produkten uppfyller kriterierna för faroklassificering.
Fråga: Vad är konsekvensen? Vilka är konsekvenserna av att inte lämna in en PCN för ett farligt tvättmedel?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till rättsliga påföljder, t.ex. böter eller produktåterkallelser, eller en begränsning av att placera produkten inom EU tills PCN-skyldigheterna har uppfyllts.
Fråga: När blev PCN-kravet obligatoriskt för farliga produkter? När blev PCN-kravet obligatoriskt för farliga produkter?
Svar på frågan: Kravet trädde i kraft den 1 januari 2021 enligt EU:s CLP-förordning för alla farliga kemikalieblandningar, inklusive vissa handdiskmedel.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).