PCN & UFI för färgämnen (textil & läder)

Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?

När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.

Anmälan till giftinformationscentral och UFI

Vi kommer att tillhandahålla:

• Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
• En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.

Länder för PCN-registrering

Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:

*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.

CLP-information på etiketten

Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.

Giftinformationscentralens anmälan för färgämnen (slutanvändningsprodukter för textil eller läder)

Färgämnen som är avsedda för slutanvändning, t.ex. färgämnen eller pigment som appliceras direkt på textilier, läder eller liknande material, kan innehålla kemiska ämnen som kan utgöra risker vid oavsiktlig förtäring, inandning eller felaktig hantering. Enligt EU:s regler måste alla färgämnen som klassificeras som farliga genomgå en så kallad Poison Centre Notification (PCN). Denna registreringsprocess säkerställer att giftinformationscentraler har tillgång till produktens kemiska sammansättning, faroinformation och säkerhetsåtgärder, vilket underlättar snabba och korrekta svar på potentiella exponeringsincidenter.

Vad är en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som kopplar en farlig produkt till dess exakta kemiska sammansättning. För färgämnen för slutanvändning måste UFI placeras synligt på produktetiketten, vanligtvis i närheten av farosymboler eller säkerhetsvarningar. I en nödsituation använder giftinformationscentraler UFI för att identifiera produktens sammansättning och ge råd om lämpliga medicinska åtgärder.

Vad är en PCN?

En Giftinformationscentral (PCN) är obligatorisk för farliga kemikalieblandningar som säljs inom EU. Genom att skicka in en PCN för färgämnen förser tillverkare eller distributörer giftinformationscentraler med viktiga uppgifter, inklusive kemisk sammansättning, faroklassificering, rekommenderad första hjälpen och riktlinjer för användning. Denna information hjälper sjukvårdspersonal att ge snabb och välinformerad hjälp om en oavsiktlig exponering skulle inträffa.

Vad är CLP?

CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserar hur kemikalier klassificeras och märks i EU:s medlemsländer. Färgämnen som uppfyller faroklassificeringen måste visa relevanta farosymboler, riskutlåtanden och UFI på sina etiketter. Detta märkningssystem hjälper slutanvändarna att känna igen potentiella faror och tillämpa säkra hanteringsmetoder.

Vad är Giftinformationscentralen?

Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella giftinformationscentraler som ger akut vägledning och behandlingsrekommendationer för kemiska exponeringsincidenter. Genom att registrera farliga färgämnen hos Giftinformationscentralen kan dessa yrkesgrupper få tillgång till produktinformation direkt, vilket förkortar svarstiderna i nödsituationer och skyddar folkhälsan.

Varför behövs detta?

Även om färgämnen är avsedda att ge färg åt textilier eller läder kan de ingående kemikalierna medföra hälsorisker om användarna kommer i kontakt med dem. Genom att följa PCN-kraven garanterar företagen att giftinformationscentraler har direkt tillgång till uppgifter om sammansättning och faror, vilket ökar konsumenternas säkerhet och underlättar efterlevnaden av EU-reglerna.

Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?

Sedan den 1 januari 2021 måste alla farliga kemiska blandningar – inklusive färgämnen för slutanvändning – registreras via ett PCN enligt EU:s CLP-förordning. Detta harmoniserade tillvägagångssätt säkerställer konsekventa nödåtgärder och säkerhetsåtgärder i EU:s medlemsländer.

VANLIGA FRÅGOR

Fråga till mig: Kräver alla färgämnen ett PCN?

Svar på frågan: Endast färgämnen som klassificeras som farliga enligt CLP-föreskrifterna behöver ett PCN. Om produkten inte anses vara farlig är den undantagen från detta krav.

Fråga till mig: Var placerar jag UFI på produktetiketten?

Svar på frågan: UFI är i allmänhet tryckt nära farosymbolerna eller varningstexterna, vilket gör den lätt synlig för räddningspersonal.

Fråga: Vad ingår i ett PCN? Vad ingår i en PCN för färgämnen?

Svar på frågan Ett PCN måste innehålla uppgifter om produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, förpackningsformat, användningsinstruktioner och rekommenderade första hjälpen-åtgärder, så att giftinformationscentralen kan svara effektivt.

Fråga till mig: Omfattas även färgämnen för vidare formulering av detta?

Svar: Nej: Nej, färgämnen som endast används som råmaterial (“F – Blandningar för vidare formulering”) faller under en annan kategori och omfattas inte av detta sammanhang.

Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att lämna in PCN?

Svar på frågan: Vanligtvis måste tillverkaren, importören eller distributören som släpper ut den farliga produkten på EU-marknaden lämna in PCN om den uppfyller CLP:s farokriterier.

Fråga: Vad är påföljden? Vilka är påföljderna om man inte lämnar in en PCN?

Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till böter, produktåterkallelser eller rättsliga åtgärder som kan förhindra att produkten säljs inom EU tills kraven uppfylls.

Fråga: När blev PCN-kravet obligatoriskt? När blev PCN-kravet obligatoriskt för farliga färgämnen?

Svar på frågan: PCN-kravet för farliga kemiska produkter trädde i kraft den 1 januari 2021 enligt EU:s CLP-förordningar.

Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?

Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.

Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?

Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.

Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?

Tjänsten gäller för en produkt.

Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?

Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är däremot komplex. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – och formateras exakt för inlämning till giftinformationscentralen via ECHA.

Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?

Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.

Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).