Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Anmälan till Giftinformationscentralen för okategoriserade kemiska produkter
Vissa kemiska produkter passar inte in i fördefinierade kategorier, men måste ändå uppfylla lagstadgade krav om de innehåller farliga ämnen. Dessa okategoriserade kemiska produkter måste registreras hos Giftinformationscentralen genom en så kallad Poison Centre Notification (PCN). På så sätt säkerställs att giftinformationscentraler och sjukvårdspersonal har tillgång till viktig produktinformation för att kunna ge lämplig behandling vid oavsiktlig exponering.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en obligatorisk alfanumerisk kod på 16 tecken som länkar en produkts sammansättning till dess giftinformationscentral. UFI måste visas på produktetiketter och säkerhetsdatablad för att möjliggöra snabb identifiering i en nödsituation.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en anmälan till Giftinformationscentralen som innehåller detaljerad produktinformation, inklusive formulering, faroklassificering och säkerhetsinstruktioner. Detta säkerställer att giftinformationscentralen kan hjälpa till effektivt vid incidenter som involverar farliga kemiska blandningar.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserar kommunikationen om faror i hela EU. Den kräver att tillverkare klassificerar sina produkter, märker dem korrekt och ser till att all säkerhetsinformation finns tillgänglig för slutanvändare och räddningspersonal.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett tillsynsorgan som ansvarar för hanteringen av fall av kemisk exponering. Genom att upprätthålla en databas med farliga produkter kan sjukvårdspersonal reagera snabbt och effektivt på förgiftningsincidenter.
Varför behövs detta?
Även om en kemisk produkt inte faller under en specifik användningskategori kan den ändå utgöra en hälsorisk. Ett PCN säkerställer att myndigheter och vårdgivare kan få tillgång till kritisk information om produkten, vilket förbättrar säkerheten och beredskapen för nödsituationer.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Från och med den 1 januari 2021 måste alla farliga kemiska blandningar som säljs inom EU registreras enligt bilaga VIII i CLP-förordningen. Detta inkluderar okategoriserade kemiska produkter om de innehåller farliga ämnen.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga: Hur vet jag Hur vet jag om min kemiska produkt behöver ett PCN?
Svar på frågan: Om din produkt innehåller farliga ämnen som klassificeras enligt CLP-föreskrifterna är det obligatoriskt att skicka in ett PCN, oavsett om den passar in i en specifik kategori.
Fråga: Vad händer om min produkt inte har en UFI? Vad händer om min produkt inte har någon UFI?
Svar på frågan: Utan UFI kan det hända att räddningspersonal inte kan identifiera din produkt i ett förgiftningsfall, vilket kan leda till försenad behandling. Dessutom kan underlåtenhet att inkludera en UFI leda till rättsliga påföljder.
Fråga: Hur gör jag? Hur skickar jag in en PCN för en icke kategoriserad kemisk produkt?
Svar på frågan PCN-rapporter måste lämnas in via Europeiska kemikaliemyndighetens (ECHA) portal. Vårt företag tillhandahåller en komplett tjänst, inklusive skapande av UFI, CLP-kompatibel märkning, förberedelse av PCN-rapport och produktregistrering hos Giftinformationscentralen.
Fråga: Är det straffbart att inte registrera sin kemiska produkt? Finns det påföljder om jag inte registrerar min kemiska produkt?
Svar: Ja: Ja, bristande efterlevnad kan leda till böter, rättsliga förpliktelser och eventuella försäljningsbegränsningar på EU-marknaden.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är däremot komplex. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – och formateras exakt för inlämning till giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
