Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om produkter för glas/fönsterbehandling
Glas- och fönsterbehandlingsprodukter, t.ex. defoggers och vattenavvisande medel, innehåller ofta kemiska sammansättningar som förbättrar synlighet och skydd. Dessa produkter kan dock också utgöra en hälsorisk på grund av sin kemiska sammansättning, särskilt vid oavsiktlig exponering eller felaktig användning. För att garantera säkerhet och efterlevnad av gällande regler måste tillverkare och leverantörer av dessa produkter lämna in en giftinformationsrapport (Poison Centre Notification, PCN). Denna anmälan gör det möjligt för giftinformationscentraler att tillhandahålla viktig information till sjukvårdspersonal och räddningspersonal i händelse av exponeringsincidenter.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som unikt identifierar en specifik kemisk blandning. Den krävs på produktetiketter och säkerhetsdatablad för att giftinformationscentraler snabbt ska kunna få tillgång till viktig produktinformation i nödsituationer.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en lagstadgad anmälan som innehåller detaljerad information om en farlig kemisk produkt, inklusive dess sammansättning, toxikologiska data och rekommenderade säkerhetsåtgärder. För produkter för behandling av glas/fönster säkerställer en PCN att sjukvårdspersonal har omedelbar tillgång till nödvändig information för att kunna ge korrekt medicinsk behandling vid oavsiktlig exponering.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemiska produkter klassificeras och märks korrekt för att kommunicera potentiella risker. Detta inkluderar faropiktogram, signalord och varningstexter som hjälper användarna att förstå riskerna med glas- och fönsterbehandlingsprodukter.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som tillhandahåller medicinsk rådgivning och information om akutinsatser vid exponering för kemikalier. Genom att registrera en produkt hos Giftinformationscentralen hjälper tillverkarna till att säkerställa att räddningspersonalen har tillgång till viktiga uppgifter om kemisk sammansättning och lämpliga behandlingsriktlinjer.
Varför behövs detta?
Produkter för behandling av glas/fönster kan innehålla kemikalier som kan orsaka hudirritation, andningsproblem eller oavsiktlig förgiftning vid förtäring eller inandning. Ett PCN säkerställer att räddningspersonal och sjukvårdspersonal har den information som krävs för att hantera exponeringsfall på ett effektivt sätt och minska potentiella hälsorisker.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Sedan den 1 januari 2021 måste alla farliga kemiska blandningar, inklusive glas/fönsterbehandlingsprodukter, registreras hos Giftinformationscentralen innan de släpps ut på marknaden. Detta krav är en del av CLP-förordningen för att förbättra konsument- och arbetssäkerheten.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Behöver jag ett PCN för vattenavvisande produkter som används på fönster?
Svar: Ja: Ja, om din vattenavvisande produkt innehåller farliga ämnen är det obligatoriskt att lämna in ett PCN innan du släpper ut den på EU-marknaden.
Fråga om PCN: Vilken information måste ingå i ett PCN?
Svar på frågan: Ett PCN måste innehålla UFI, produktsammansättning, faroklassificering, toxikologisk information och nödåtgärder.
Fråga: Vad händer om jag inte skickar in en PCN? Vad händer om jag inte skickar in en PCN?
Svar på frågan Underlåtenhet att följa PCN-kraven kan leda till böter, marknadsrestriktioner och säkerhetsrisker på grund av bristen på tillgänglig information om nödåtgärder.
Fråga: Hur gör jag? Hur kan jag skicka in en PCN för min glas-/fönsterbehandlingsprodukt?
Svar på frågan PCN-rapporter måste lämnas in via Europeiska kemikaliemyndighetens (ECHA) portal. Vårt företag tillhandahåller en komplett tjänst för att generera en UFI, skapa CLP-kompatibla etiketter, förbereda PCN-rapporter och registrera din produkt hos Giftinformationscentralen.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).