Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentral för byggprodukter
Byggprodukter, som kan omfatta olika kemiska sammansättningar som integreras i bygg- eller anläggningsarbeten (exklusive biocidprodukter), kan klassificeras som farliga om de innehåller kemikalier som utgör hälso- eller miljörisker. Enligt EU-lagstiftningen måste sådana produkter genomgå en giftinformationsanmälan (PCN) om de uppfyller vissa farokriterier. Genom att skicka in en PCN säkerställer tillverkare och distributörer att giftinformationscentraler får tillgång till detaljerad säkerhetsinformation, inklusive kemisk sammansättning och bruksanvisningar, vilket är avgörande för att kunna erbjuda snabb och effektiv hjälp vid oavsiktliga exponeringsincidenter.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som direkt kopplar en farlig produkt till dess specifika kemiska sammansättning. För byggprodukter måste UFI anges på produktetiketten, vanligtvis i närheten av farosymboler eller säkerhetsanvisningar. I en nödsituation hänvisar giftinformationscentraler till denna kod för att identifiera produkten och ge exakta medicinska rekommendationer eller rekommendationer om första hjälpen.
Vad är en PCN?
En giftinformationscentral (PCN) är en obligatorisk uppgift enligt EU-lagstiftningen för farliga kemiska blandningar. Genom att lämna in en PCN för byggprodukter förser tillverkare eller distributörer giftinformationscentraler med viktig information om produktens sammansättning, faroklassificering, förpackning och avsedda användning. Dessa uppgifter gör det möjligt för sjukvårdspersonal att reagera snabbt och korrekt vid oavsiktliga exponeringsscenarier.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserar klassificeringen och märkningen av kemikalier i EU:s medlemsländer. Om byggprodukter uppfyller vissa farotrösklar måste de ha farosymboler, varningstexter och UFI på sina etiketter. Detta märkningsramverk hjälper yrkesverksamma och konsumenter att känna igen potentiella risker och hantera produkterna på ett säkert sätt.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella institutioner som erbjuder akut vägledning och medicinsk rådgivning i samband med exponering för kemikalier. Genom att registrera farliga byggprodukter med ett PCN säkerställer tillverkarna att giftinformationscentraler snabbt kan få tillgång till produktinformationen, vilket möjliggör korrekt hjälp och minskar potentiella skador för arbetstagare och allmänhet.
Varför behövs detta?
Byggprodukter innehåller ofta ämnen som lösningsmedel, hartser eller andra kemikalier som kan utgöra hälsorisker vid förtäring, inandning eller om de kommer i kontakt med hud eller ögon. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler har omfattande säkerhetsdata till sitt förfogande, vilket minimerar riskerna för oavsiktlig exponering och säkerställer efterlevnad av EU:s säkerhetsbestämmelser.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Från och med den 1 januari 2021 måste alla farliga kemiska blandningar, inklusive vissa byggprodukter, uppfylla kraven på giftinformationscentral enligt EU:s CLP-regler. Detta innebär ett konsekvent tillvägagångssätt för märkning, räddningstjänst och produktsäkerhet i hela EU.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga: Behöver alla byggprodukter PCN? Behöver alla byggprodukter ett PCN?
Svar på frågan: Endast produkter som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver ett PCN. Icke-farliga byggprodukter behöver inte registreras.
Fråga om UFI: Var ska jag ange UFI på produktetiketten?
Svar på frågan: UFI placeras vanligtvis nära farosymboler eller säkerhetsinstruktioner på etiketten, så att räddningspersonalen snabbt kan hitta rätt.
Fråga om PCN: Vad ingår i en PCN-ansökan för byggprodukter?
Svar på frågan: En PCN-ansökan omfattar produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, förpackningsdetaljer, första hjälpen-åtgärder och riktlinjer för användning.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan Vanligtvis måste den tillverkare, importör eller distributör som släpper ut produkten på EU-marknaden lämna in PCN om produkten uppfyller kriterierna för farliga produkter.
Fråga: Ingår biocidbaserade byggprodukter?
Svar på frågan: Nej, biocidprodukter för byggnadsändamål regleras separat. Denna kategori omfattar inte biocidprodukter och gäller endast icke-biocidbaserade byggprodukter.
Fråga: Vad gäller? Vilka konsekvenser får det om man inte skickar in en PCN?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till böter, rättsliga åtgärder eller till att produkten dras tillbaka från EU-marknaden tills PCN-kraven uppfylls.
Fråga: När trädde PCN-kravet i kraft? När trädde PCN-kravet i kraft för farliga byggprodukter?
Svar på frågan: Kravet trädde i kraft den 1 januari 2021 enligt EU:s CLP-regler för farliga kemiska blandningar.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är däremot komplex. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – och formateras exakt för inlämning till giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).