Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om bränsletillsatser och bränslekomponenter
Bränsletillsatser och bränslekomponenter används för att förbättra eller dämpa vissa egenskaper i bränslen, t.ex. för att förbättra förbränningseffektiviteten, förhindra korrosion eller minska utsläppen. Dessa tillsatser är avgörande för att optimera bränslets prestanda, men de kan också innebära risker för människors hälsa och miljön om de hanteras felaktigt eller används på fel sätt. I enlighet med EU:s bestämmelser måste tillverkare och importörer av bränsletillsatser lämna in en giftinformationsrapport (Poison Centre Notification, PCN) för att säkerställa att giftinformationscentraler har tillgång till nödvändiga säkerhetsdata för att kunna reagera på potentiell exponering eller nödsituationer.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som unikt identifierar sammansättningen av en bränsletillsats eller bränslekomponent. UFI hjälper giftinformationscentraler att snabbt få tillgång till relevanta säkerhetsdata i händelse av en nödsituation. Den måste visas på produktetiketten, vilket säkerställer att räddningspersonal effektivt kan identifiera och reagera på exponeringsincidenter.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en obligatorisk inlämning av produktdata, inklusive kemisk sammansättning, faroklassificering, avsedd användning och förpackningsdetaljer, till giftinformationscentralerna. Uppgifterna hjälper giftinformationscentralerna att ge omedelbara och korrekta medicinska råd och akutinsatser vid exponering för farliga kemikalier, t.ex. bränsletillsatser och bränslekomponenter.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att alla farliga produkter klassificeras korrekt utifrån deras fysiska faror, hälsorisker och miljörisker. Bränsletillsatser och bränslekomponenter måste följa CLP-kraven och visa farosymboler, varningstexter och UFI på sina etiketter för att informera användarna om de potentiella risker som är förknippade med deras användning.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som ansvarar för att hantera incidenter som rör exponering för kemikalier. Genom att få tillgång till de uppgifter som tillhandahålls via PCN kan giftinformationscentralerna erbjuda korrekt vägledning och medicinsk hjälp i nödsituationer, vilket säkerställer allmänhetens säkerhet i situationer som involverar farliga ämnen som bränsletillsatser.
Varför behövs detta?
Bränsletillsatser och bränslekomponenter innehåller ofta farliga kemikalier som kan orsaka allvarliga hälso- eller miljörisker om de används felaktigt eller hanteras felaktigt. PCN säkerställer att giftinformationscentraler har snabb tillgång till viktig produktinformation, så att de kan reagera snabbt och korrekt på eventuella exponeringsincidenter. Detta bidrar till att skydda folkhälsan och stöder effektiva protokoll för nödåtgärder.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Kravet på att skicka in ett PCN för bränsletillsatser och bränslekomponenter blev obligatoriskt den 1 januari 2021, som en del av bilaga VIII i CLP-förordningen. Denna skyldighet säkerställer att giftinformationscentraler kan få tillgång till de säkerhetsdata som krävs för att hantera potentiella kemiska exponerings- eller förgiftningsincidenter.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Behöver alla bränsletillsatser ett PCN?
Svar: Ja: Ja, alla bränsletillsatser och bränslekomponenter som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-inlämning.
Fråga: Vad är det för information? Vilken information behöver jag lämna i en PCN-ansökan för bränsletillsatser?
Svar på frågan: En PCN-ansökan för bränsletillsatser måste innehålla uppgifter om kemisk sammansättning, faroklassificering, avsedd användning, förpackningsdetaljer och UFI-kod för produkten.
Fråga: Var ska UFI anges? Var ska UFI visas på bränsletillsatser?
Svar på frågan: UFI måste anges på produktetiketten, tillsammans med farosymboler och varningstexter, eller i det säkerhetsdatablad (SDS) som medföljer produkten.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN för bränsletillsatser?
Svar på frågan Den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som släpper ut bränsletillsatsen eller bränslekomponenten på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vad gäller? Vilka konsekvenser får det om man inte skickar in en PCN?
Svar på frågan Underlåtenhet att lämna in en PCN kan leda till böter, produktåterkallelser eller begränsningar av försäljningen av bränsletillsatser på EU-marknaden.
Fråga: Är värmeöverföringsvätskor Är värmeöverföringsvätskor föremål för samma PCN-krav?
Svar: Nej: Nej, värmeöverföringsvätskor är undantagna från kategorin bränsletillsatser och bränslekomponenter och omfattas av separata lagkrav. Se kategorin “Värmeöverföringsvätskor” för mer information.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
