Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om blandningar för e-vätskor
Blandningar för e-vätskor, som ofta levereras som en del av självblandande kit, kräver en Poison Centre Notification (PCN) för att säkerställa överensstämmelse med EU:s regler. Dessa blandningar är inte avsedda för direkt användning i elektroniska cigaretter utan bereds istället av slutanvändaren enligt leverantörens instruktioner. Anmälan säkerställer att viktiga produktdata finns tillgängliga för giftinformationscentraler i händelse av oavsiktlig exponering eller felaktig användning.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en obligatorisk alfanumerisk kod på 16 tecken som länkar den specifika sammansättningen av en blandning till dess giftinformationscentral. Koden måste anges på produktetiketten för att hjälpa räddningspersonal att snabbt identifiera produkten vid eventuella incidenter.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är ett formellt överlämnande av detaljerad produktinformation, inklusive kemisk sammansättning, klassificering och avsedd användning, till relevanta giftinformationscentraler. På så sätt säkerställs att korrekta produktdata finns tillgängliga för hantering av nödsituationer som involverar farliga blandningar.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemiska produkter klassificeras, märks och förpackas på lämpligt sätt. För blandningar till e-vätskor kräver CLP-förordningen att tydliga farosymboler, riskfraser och UFI ska visas på etiketten.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som tillhandahåller akut medicinsk rådgivning i fall som rör farliga ämnen. Genom att skicka in ett PCN säkerställer du att dessa center har de uppgifter som krävs för att kunna erbjuda lämplig vägledning vid exponeringsincidenter.
Varför behövs detta?
Blandningar för e-vätskor innehåller ofta farliga ämnen som nikotin eller smakämnen som kan utgöra risker om de hanteras felaktigt. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler har tillgång till korrekt produktinformation för att kunna agera effektivt i nödsituationer. Detta förbättrar konsumenternas säkerhet och uppfyller EU:s lagstadgade krav.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Kravet på inlämning av PCN blev juridiskt bindande för farliga blandningar, inklusive de som används i självblandande kit med e-liquid, den 1 januari 2021, enligt bilaga VIII i CLP-förordningen.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver självblandande kit för e-vätskor ett PCN?
Svar: Ja: Ja, om blandningarna i kiten klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen krävs en PCN för att säkerställa efterlevnad och allmän säkerhet.
Fråga: Var ska UFI visas? Var ska UFI:n visas på produkten?
Svar på frågan: UFI måste vara tydligt tryckt på produktetiketten, vanligtvis i närheten av faroinformationen eller varningstexterna.
Fråga: Vad är PCN? Vilken information ingår i PCN för blandningar för e-vätskor?
Svar på frågan: PCN innehåller uppgifter om blandningens kemiska sammansättning, klassificering, avsedda användning och förpackningsdetaljer.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan: Leverantören eller tillverkaren av självblandningskit är ansvarig för att skicka PCN till lämpliga nationella giftinformationscentraler.
Fråga: Vad är det? Är icke-farliga blandningar för e-vätskor undantagna från PCN-krav?
Svar på frågan: Ja, endast blandningar som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-inlämning.
Fråga: Vad är konsekvenserna? Vilka är konsekvenserna av att inte skicka in en PCN?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till böter, återkallande av produkter eller restriktioner för att sälja produkten inom EU.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
