Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Registrering av industriella beredningar hos EU:s giftinformationscentral
Industriella beredningar, så kallade “originalblandningar”, är kemiska blandningar som är avsedda att beredas vidare till andra blandningar och inte för direkt slutanvändning. Dessa blandningar måste registreras hos EU:s giftinformationscentral för att säkerställa att räddningspersonalen har tillgång till viktiga säkerhetsuppgifter vid oavsiktlig exponering. Poison Centre Notification (PCN)-processen säkerställer att relevanta faroklassificeringar och toxikologiska profiler är lättillgängliga för sjukvårdspersonal och myndigheter.
Vad är en UFI?
En unik formelidentifierare (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som används för att unikt identifiera en kemisk blandning. Den måste anges på produktetiketten och ingå i säkerhetsdatabladet (SDS). UFI gör det möjligt för giftinformationscentraler att snabbt få fram säkerhets- och toxikologisk information om blandningen vid en eventuell incident.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en lagstadgad anmälan som innehåller detaljerade säkerhets- och toxikologiska data om farliga blandningar. PCN innehåller information om blandningens sammansättning, klassificering, farovarningar och nödåtgärder. Det är obligatoriskt för alla farliga blandningar som släpps ut på EU-marknaden.
Vad är CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) är en EU-förordning (EG nr 1272/2008) som säkerställer att kemiska produkter klassificeras och märks i enlighet med deras faror. Den är i linje med FN:s globalt harmoniserade system (GHS) och säkerställer att alla farliga blandningar har lämpliga varningsetiketter och säkerhetsinstruktioner.
Vad är EU:s giftinformationscentral?
EU:s giftinformationscentral är ett officiellt organ som samlar in och lagrar säkerhetsinformation om farliga blandningar. Hälso- och sjukvårdspersonal och räddningspersonal förlitar sig på att Giftinformationscentralen tillhandahåller korrekta kemiska säkerhetsdata vid oavsiktlig exponering eller förgiftningstillbud.
Varför behövs detta?
Industriella beredningar innehåller ofta farliga kemikalier som kräver tydlig identifiering i nödsituationer. Genom att skicka in ett PCN säkerställer företagen att giftinformationscentraler och sjukvårdspersonal har omedelbar tillgång till relevant information, vilket förbättrar säkerheten vid exponering.
Sedan när är det enligt lag obligatoriskt?
Det lagstadgade kravet på att lämna in ett PCN för farliga blandningar trädde i kraft den 1 januari 2021. För industriella formuleringar som uteslutande används vid vidare bearbetning har efterlevnad varit obligatorisk sedan den 1 januari 2024.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga: Vad är en UFI? Vad är en UFI och varför behöver jag den för min industriella formulering?
Svar på frågan: En UFI (Unique Formula Identifier) är en obligatorisk kod för farliga blandningar som gör det möjligt för giftinformationscentraler att identifiera produkten i nödsituationer. Det är en viktig komponent i processen för anmälan till giftinformationscentralen (PCN).
Fråga till mig: Måste jag skicka in en PCN för alla industriella formuleringar?
Svar: Ja: Ja, om din formulering innehåller farliga ämnen måste den registreras hos EU:s giftinformationscentral för att uppfylla CLP-reglerna.
Fråga: Vad innebär CLP? Vad innebär CLP för min industriella formulering?
Svar på frågan: CLP säkerställer att alla farliga blandningar är korrekt klassificerade och märkta med farosymboler och säkerhetsinstruktioner, vilket gör det lättare för användare och räddningspersonal att hantera kemikalier på ett säkert sätt.
Fråga: Vad är EU:s giftinformationscentral? Vad är EU:s giftinformationscentral och varför måste jag registrera min formulering?
Svar på frågan EU:s giftinformationscentral är ett tillsynsorgan som säkerställer att räddningspersonal har omedelbar tillgång till kritisk säkerhetsinformation om farliga blandningar. Registreringen bidrar till att förebygga incidenter och säkerställer en snabb insats om exponering sker.
Fråga: När blev det obligatoriskt När blev det obligatoriskt att skicka in ett PCN för industriella formuleringar?
Svar på frågan Kravet på att lämna in en giftinformationscentral (PCN) för industriella beredningar blev obligatoriskt den 1 januari 2024, vilket säkerställer förbättrad säkerhetsefterlevnad i hela EU.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är däremot komplex. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – och formateras exakt för inlämning till giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
