PCN & UFI för bläck och pigment (exkl. tatueringsbläck)

Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?

När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.

Anmälan till giftinformationscentral och UFI

Vi kommer att tillhandahålla:

• Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
• En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.

Länder för PCN-registrering

Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:

*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.

CLP-information på etiketten

Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.

Giftinformationscentralens anmälan om bläck, toner och liknande tryckmaterial

Bläck, toners och relaterade tryckmaterial innehåller kemiska komponenter som kan utgöra hälso- och miljörisker. Dessa ämnen kan vara farliga om de inandas, sväljs eller kommer i kontakt med huden. För att säkerställa säker hantering och nödåtgärder vid exponering måste tillverkare och importörer lämna in en giftinformationsrapport (PCN) för farliga bläck- och tonerprodukter enligt EU:s bestämmelser.

Vad är en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som länkar en specifik produktformulering till dess Poison Centre Notification (PCN). Koden måste finnas med på produktens etikett eller säkerhetsdatablad (SDS). I händelse av en incident gör UFI att giftinformationscentraler snabbt kan identifiera produkten och ge korrekt medicinsk rådgivning.

Vad är en PCN?

En Poison Centre Notification (PCN) är en obligatorisk anmälan som innehåller detaljerad information om en kemisk produkt, inklusive dess sammansättning, faroklassificering, avsedda användning och förpackningsdetaljer. Denna anmälan krävs för alla bläck eller toner som klassificeras som farliga enligt EU:s CLP-förordning.

Vad är CLP?

CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemikalier klassificeras och märks korrekt i förhållande till de risker de medför. Bläck- och tonerprodukter som innehåller farliga ämnen måste följa CLP genom att visa lämpliga farosymboler, försiktighetsanvisningar och UFI på sina etiketter.

Vad är Giftinformationscentralen?

Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som tillhandahåller akut medicinsk rådgivning vid exponering för kemikalier. Genom att upprätthålla en databas med PCN-rapporter kan giftinformationscentraler erbjuda snabb och effektiv hjälp vid exponering för farligt bläck eller toners.

Varför behövs detta?

Vissa bläck och toners innehåller lösningsmedel, pigment eller tillsatser som kan vara giftiga, brandfarliga eller på annat sätt farliga. Genom att skicka in ett PCN säkerställer du att giftinformationscentralerna har den information som krävs för att kunna hantera oavsiktliga exponeringsincidenter och bidra till att skydda konsumenter, arbetstagare och miljön.

Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?

Från och med den 1 januari 2021 måste alla farliga blandningar, inklusive bläck och toners, enligt bilaga VIII i CLP-förordningen ha ett PCN-underlag innan de släpps ut på EU-marknaden.

VANLIGA FRÅGOR

Fråga till mig: Kräver alla bläck och toners en PCN?

Svar: Nej: Nej, endast bläck och toners som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-ansökan.

Fråga: Var ska UFI:n visas? Var ska UFI:n visas?

Svar på frågan: UFI måste tryckas på produktetiketten i närheten av faro- och skyddsinformationen eller ingå i produktens säkerhetsdatablad (SDS).

Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?

Svar på frågan: Tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren som släpper ut bläcket eller tonern på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.

Fråga: Är tonerkassetter inkluderade i PCN-kravet? Omfattas tonerkassetter av PCN-kravet?

Svar på frågan: Om tonern innehåller farliga kemikalier måste den uppfylla kraven i PCN. Icke-farliga toners behöver dock inte anmälas.

Fråga: Vad händer om jag inte skickar in en PCN? Vad händer om jag inte skickar in en PCN för en farlig bläckprodukt?

Svar på frågan: Underlåtenhet att uppfylla PCN-kraven kan leda till böter, återkallande av produkter eller begränsningar av försäljningen av produkten inom EU.

Fråga: PCN-krav Gäller PCN-kraven för alla EU:s medlemsländer?

Svar: Ja: Ja, PCN-överensstämmelse krävs i alla EU:s medlemsländer enligt CLP-förordningen.

Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?

Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.

Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?

Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.

Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?

Tjänsten gäller för en produkt.

Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?

Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.

Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?

Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.

Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).