PCN & UFI för bläck för skrivning och teckning

Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?

När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.

Anmälan till giftinformationscentral och UFI

Vi kommer att tillhandahålla:

• Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
• En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.

Länder för PCN-registrering

Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:

*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.

CLP-information på etiketten

Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.

Giftinformationscentralens meddelande om skriv- och ritbläck

Skriv- och ritbläck, inklusive de som används i pennor, penslar och stämpeldynor, innehåller ofta kemiska komponenter som färgämnen, lösningsmedel och konserveringsmedel. Vissa av dessa ämnen kan vara farliga om de intas, inandas eller kommer i kontakt med huden. För att säkerställa korrekt hantering och nödåtgärder vid oavsiktlig exponering måste tillverkare och importörer lämna in en giftinformationsrapport (PCN) för farliga bläckprodukter enligt EU:s bestämmelser.

Vad är en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som länkar en specifik färgformulering till dess Poison Centre Notification (PCN). Koden måste anges på produktetiketten eller ingå i produktens säkerhetsdatablad (SDS). Vid oavsiktlig exponering kan giftinformationscentraler använda UFI för att snabbt identifiera produkten och ge lämplig medicinsk vägledning.

Vad är en PCN?

En giftinformationscentral (Poison Centre Notification, PCN) är en lagstadgad anmälan som innehåller detaljerad information om en farlig bläckprodukt, inklusive dess kemiska sammansättning, faroklassificering och avsedda användning. Anmälan säkerställer att giftinformationscentraler i hela EU har omedelbar tillgång till dessa uppgifter för effektiva nödåtgärder.

Vad är CLP?

CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) är ett EU-ramverk som standardiserar klassificeringen av farliga kemikalier. Skriv- och ritbläck som innehåller farliga ämnen måste uppfylla CLP genom att ha tydliga faroetiketter, varningstexter och en UFI på förpackningen.

Vad är Giftinformationscentralen?

Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som ansvarar för att tillhandahålla akut medicinsk hjälp vid exponering för kemikalier. När ett PCN skickas in får giftinformationscentralerna tillgång till kritisk produktinformation, vilket gör att de kan ge korrekta behandlingsrekommendationer.

Varför behövs detta?

Vissa skriv- och ritbläck innehåller ingredienser som kan orsaka hudirritation, allergiska reaktioner eller toxicitet om de sväljs. PCN säkerställer att giftinformationscentraler har tillgång till nödvändiga uppgifter för att kunna reagera snabbt vid oavsiktlig exponering, vilket skyddar konsumenter och yrkesverksamma som använder dessa produkter.

Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?

Från och med den 1 januari 2021, enligt bilaga VIII i CLP-förordningen, kräver alla farliga blandningar, inklusive skriv- och ritbläck som klassificeras som farliga, en PCN-ansökan innan de släpps ut på EU-marknaden.

VANLIGA FRÅGOR

Fråga till mig: Kräver alla skriv- och ritbläck ett PCN?

Svar: Nej: Nej, endast bläck som klassificeras som farligt enligt CLP-förordningen kräver en PCN-ansökan.

Fråga: Var ska UFI:n visas? Var ska UFI:n visas?

Svar på frågan: UFI måste tryckas på produktetiketten i närheten av faro- och skyddsinformationen eller ingå i produktens säkerhetsdatablad (SDS).

Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?

Svar på frågan: Tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren som släpper ut bläckprodukten på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.

Fråga: Vad är det? Omfattas stämpeldynsfärg av PCN-kravet?

Svar på frågan: Om bläcket innehåller farliga kemikalier måste det uppfylla PCN-kraven. Icke-farliga bläck behöver inte anmälas.

Fråga: Vad händer om jag inte skickar in en PCN? Vad händer om jag inte skickar in en PCN för en farlig bläckprodukt?

Svar på frågan: Underlåtenhet att uppfylla PCN-kraven kan leda till böter, återkallande av produkter eller begränsningar av försäljningen av produkten inom EU.

Fråga: PCN-krav Gäller PCN-kraven för alla EU:s medlemsländer?

Svar: Ja: Ja, PCN-överensstämmelse är obligatorisk i alla EU:s medlemsländer enligt CLP-förordningen.

Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?

Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.

Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?

Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.

Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?

Tjänsten gäller för en produkt.

Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?

Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.

Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?

Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.

Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).