Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om elektrolyter för batterier
Elektrolyter för batterier är viktiga komponenter i olika batterisystem, bland annat de som används i elfordon, elektronik och industriella tillämpningar. Dessa blandningar, som kan vara vätskor eller pastor, används för att leda elektrisk ström i batteriet. På grund av de potentiella faror som är förknippade med deras kemiska sammansättning, t.ex. frätande egenskaper eller toxicitet, kräver dessa produkter en giftinformationscentral (PCN) enligt EU:s bestämmelser. Detta säkerställer att giftinformationscentraler har tillgång till viktiga säkerhets- och riskdata i händelse av oavsiktlig exponering eller nödsituationer.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som unikt identifierar den kemiska sammansättningen hos en elektrolyt för batterier. Den måste anges på produktetiketten, så att räddningspersonalen snabbt kan få tillgång till information om produktens farliga egenskaper vid en nödsituation eller exponering.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en rapport som skickas till Giftinformationscentralen och som innehåller detaljerad information om en produkt, t.ex. dess kemiska sammansättning, faroklassificering, avsedda användning och förpackning. För elektrolyter i batterier hjälper PCN giftinformationscentralerna att snabbt få tillgång till viktiga uppgifter vid oavsiktlig exponering eller förgiftning, så att de kan ge korrekta och snabba medicinska råd eller vägledning i nödsituationer.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) är utformad för att säkerställa att farliga kemikalier, inklusive elektrolyter för batterier, klassificeras, märks och förpackas på rätt sätt för att kommunicera riskerna till användarna. Enligt CLP måste elektrolyter vara försedda med lämpliga farosymboler, varningstexter och en UFI för att säkerställa korrekt hantering och ge tydlig nödinformation i händelse av exponering.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer inom Europeiska unionen som svarar på fall av kemisk exponering och förgiftning. Genom att ta emot Poison Centre Notifications (PCN) har giftinformationscentralerna de uppgifter som krävs för att ge lämpliga råd och vidta åtgärder i tid vid nödsituationer som involverar farliga produkter som t.ex. batterielektrolyter.
Varför behövs detta?
Elektrolyter för batterier innehåller ofta farliga kemikalier som kan utgöra betydande hälsorisker om de hanteras felaktigt. Ett giftinformationsmeddelande säkerställer att giftinformationscentraler har omedelbar tillgång till viktiga produktdata, vilket hjälper dem att reagera effektivt på exponeringsincidenter. Detta skyddar människors hälsa och säkerställer ett snabbt och korrekt svar i händelse av en nödsituation.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Skyldigheten att skicka in ett PCN för farliga blandningar, inklusive elektrolyter för batterier, blev obligatorisk enligt bilaga VIII i CLP-förordningen från och med den 1 januari 2021.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla elektrolyter för batterier ett PCN?
Svar: Nej: Nej, endast elektrolyter för batterier som är klassificerade som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN.
Fråga om PCN: Vilken information behövs för att fylla i en PCN?
Svar på frågan: Ett PCN kräver information om produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, avsedd användning, förpackning och UFI (Unique Formula Identifier).
Fråga: Var ska UFI:n visas? Var ska UFI:n visas?
Svar på frågan: UFI ska visas på produktetiketten, i närheten av faro- och skyddsinformationen för att säkerställa synlighet i nödsituationer.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan: Den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som släpper ut elektrolytprodukten på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vilka är konsekvenserna? Vilka är konsekvenserna av bristande efterlevnad?
Svar på frågan Bristande efterlevnad av PCN-kraven kan leda till påföljder, inklusive böter, produktåterkallelser eller begränsningar av försäljningen av produkten på EU-marknaden.
Fråga: Vad är det? Är icke-farliga elektrolyter undantagna från PCN-kraven?
Svar: Ja: Ja, elektrolyter som inte klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen är undantagna från PCN-kravet.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).