Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens anmälan om andra produkter för kemiska eller tekniska processer
Olika kemiska och tekniska processprodukter används inom olika branscher för specialiserade tillämpningar. Dessa kan omfatta processhjälpmedel, industriella tillsatser och andra formuleringar som inte omfattas av specifika kategorier. Om dessa produkter innehåller farliga ämnen måste de registreras hos Giftinformationscentralen genom en så kallad Poison Centre Notification (PCN). På så sätt säkerställs att räddningspersonalen har korrekt information för att kunna ge omedelbar medicinsk hjälp i händelse av exponering.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som måste anges på produktetiketter och säkerhetsdatablad. Den används av giftinformationscentraler för att snabbt identifiera den exakta sammansättningen av en produkt i en nödsituation.
Vad är en PCN?
En giftinformationscentral (Poison Centre Notification, PCN) är ett lagstadgat krav enligt EU:s CLP-förordning. Det innebär att detaljerad information om en kemisk blandning, inklusive dess formel, faroklassificering och säkerhetsåtgärder, skickas till Giftinformationscentralen. Detta bidrar till att säkerställa korrekt medicinsk respons vid oavsiktlig exponering.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) fastställer ett enhetligt system för identifiering och kommunikation av faror som är förknippade med kemikalier inom EU. Den säkerställer att produkter är tydligt märkta och att användarna har tillgång till kritisk säkerhetsinformation.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som ansvarar för att ge medicinsk rådgivning vid exponering för kemikalier. Genom att registrera en produkt hos Giftinformationscentralen säkerställer tillverkare och leverantörer att sjukvårdspersonal kan få tillgång till viktig information om farliga ämnen.
Varför behövs detta?
Många kemiska och tekniska processprodukter innehåller ämnen som kan vara farliga om de inandas, sväljs eller kommer i kontakt med huden. Ett PCN säkerställer att räddningspersonal och sjukvårdspersonal har den information som krävs för att hantera förgiftningsincidenter på ett effektivt sätt och minimera hälsoriskerna.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Sedan den 1 januari 2021 måste alla farliga kemiska blandningar som släpps ut på EU-marknaden registreras hos Giftinformationscentralen enligt bilaga VIII i CLP-förordningen. Detta krav förbättrar säkerheten och beredskapen för nödsituationer i hela EU.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga: PCN: Kräver alla kemiska eller tekniska processprodukter ett PCN?
Svar på frågan: Om en produkt innehåller farliga ämnen som klassificeras enligt CLP-förordningen måste ett PCN lämnas in innan den får marknadsföras inom EU.
Fråga: Vilken information ska ingå i en PCN-ansökan?
Svar på frågan: En PCN-ansökan måste innehålla UFI, produktsammansättning, faroklassificering, toxikologisk information och rekommendationer för nödåtgärder.
Fråga: Vad är konsekvenserna? Vilka är konsekvenserna av att inte skicka in en PCN?
Svar på frågan: Underlåtenhet att följa PCN-reglerna kan leda till böter, försäljningsbegränsningar och ökat juridiskt ansvar vid förgiftningsincidenter.
Fråga till mig: Hur kan jag skicka in en PCN för min produkt?
Svar på frågan PCN-rapporter görs via Europeiska kemikaliemyndighetens (ECHA) portal. Vårt företag erbjuder en komplett tjänst, inklusive UFI-generering, CLP-kompatibel märkning, PCN-rapportberedning och produktregistrering hos Giftinformationscentralen.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
