Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande för andra bränslen
Andra bränslen omfattar en mängd olika brännbara ämnen som används i industriella, kommersiella och hushållsapplikationer. Dessa bränslen kan inkludera alternativa energikällor, specialbränslen eller nischmarknadsbränslen som inte faller under standardbränslekategorier. På grund av deras kemiska sammansättning och potentiella faror kräver dessa bränslen en giftinformationscentral (PCN) för att säkerställa att giftinformationscentraler har tillgång till alla nödvändiga säkerhetsuppgifter vid oavsiktlig exponering, spill eller felaktig användning.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som tilldelas en specifik kemisk formulering. Denna kod kopplar produkten till dess giftinformationsnummer (PCN) och måste anges på produktetiketten. I händelse av en nödsituation gör UFI att giftinformationscentraler snabbt kan identifiera produkten och ge korrekt medicinsk vägledning.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en obligatorisk anmälan som innehåller detaljerad information om en produkts sammansättning, faroklassificering, avsedd användning och förpackningsdetaljer. Denna information är avgörande för att giftinformationscentralerna ska kunna ge korrekta medicinska råd och vidta nödåtgärder i fall som rör farliga bränslen.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemikalier klassificeras och märks korrekt i enlighet med de risker de medför. Andra bränslen som uppfyller kriterierna för faroklassificering enligt CLP måste visa lämpliga farosymboler, varningstexter och UFI på sina etiketter för att informera användarna om potentiella faror.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som ansvarar för att hantera incidenter som rör exponering för kemikalier och förgiftningar. Genom att upprätthålla en databas med PCN-rapporter kan giftinformationscentralerna förse sjukvårdspersonal och räddningspersonal med de uppgifter som behövs för att snabbt och effektivt kunna hantera exponeringsfall.
Varför behövs detta?
Andra bränslen innehåller ofta kemiska komponenter som kan vara farliga för människors hälsa och miljön om de hanteras felaktigt eller används på fel sätt. Genom att skicka in ett PCN säkerställer man att giftinformationscentraler har tillgång till nödvändiga produktdata, vilket gör att de kan reagera effektivt på exponeringsincidenter. Denna förordning förbättrar konsumenternas säkerhet och minimerar riskerna i samband med farliga bränsleprodukter.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Kravet på att skicka in ett PCN för farliga blandningar, inklusive andra bränslen, har varit i kraft sedan den 1 januari 2021, enligt bilaga VIII i CLP-förordningen. Genom att uppfylla detta krav säkerställs att giftinformationscentraler har omedelbar tillgång till viktig produktinformation för nödsituationer.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla andra bränslen en PCN?
Svar: Nej: Nej, endast bränslen som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-ansökan.
Fråga om PCN: Vilken information behövs för en PCN-ansökan?
Svar på frågan: En PCN-ansökan måste innehålla produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, avsedd användning, förpackningsdetaljer och den unika formelidentifieringen (UFI).
Fråga: Var ska UFI:n visas? Var ska UFI:n visas?
Svar på frågan: UFI måste tryckas på produktetiketten, i närheten av faro- och skyddsinformationen, eller ingå i produktens säkerhetsdatablad (SDS).
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan: Den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som släpper ut bränsleprodukten på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vilka är påföljderna? Vilka är påföljderna för bristande efterlevnad?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till böter, produktåterkallelser eller restriktioner för försäljning av bränsleprodukten inom EU.
Fråga: Är biobränslen Gäller samma PCN-krav för biobränslen?
Svar: Ja: Ja, om biobränslet klassificeras som farligt enligt CLP krävs en PCN-ansökan precis som för andra bränsleprodukter.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
