PCN & UFI för laboratoriereagenser och kemikalier

Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?

När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.

Anmälan till giftinformationscentral och UFI

Vi kommer att tillhandahålla:

• Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
• En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.

Länder för PCN-registrering

Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:

*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.

CLP-information på etiketten

Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.

Giftinformationscentralens anmälan om reagenser och laboratoriekemikalier

Reagenser och laboratoriekemikalier är nödvändiga för olika tillämpningar inom kemisk analys och kemiska reaktioner. Dessa produkter tillverkas med en hög grad av renhet för att säkerställa deras noggrannhet och effektivitet i vetenskapliga och industriella miljöer. Eftersom dessa kemikalier ofta utgör potentiella faror på grund av sin sammansättning och avsedda användning, krävs det enligt lag att man lämnar in en giftinformationscentral (PCN) för att säkerställa att korrekt säkerhetsinformation finns tillgänglig för giftinformationscentraler i händelse av nödsituationer.

Vad är en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) är en unik alfanumerisk kod som kopplar en specifik kemisk formulering till giftinformationsnumret (PCN) för en produkt. Denna kod är viktig för reagenser och laboratoriekemikalier eftersom den gör det möjligt för giftinformationscentraler att snabbt identifiera den exakta kemikalieblandningen i en nödsituation och ge korrekta råd om behandling.

Vad är en PCN?

En Giftinformationscentral (PCN) är ett lagkrav i EU för farliga produkter, inklusive reagenser och laboratoriekemikalier. PCN säkerställer att korrekta och nödvändiga säkerhetsdata, t.ex. faroklassificeringar och instruktioner för akutbehandling, lämnas till berörda myndigheter. Det är mycket viktigt att alla farliga kemikalier, inklusive reagenser och laboratoriekemikalier, registreras hos Giftinformationscentralen för att säkerställa allmänhetens säkerhet och efterlevnad av lagstiftningen.

Vad är CLP?

CLP-förordningen (Classification, Labelling and Packaging) är ett EU-ramverk som reglerar hur farliga kemikalier ska klassificeras, märkas och förpackas. För reagenser och laboratoriekemikalier säkerställer CLP att alla nödvändiga farosymboler, signalord, varningstexter och UFI finns med på produktetiketten för att informera användarna om riskerna och nödvändiga säkerhetsåtgärder. Denna förordning säkerställer att produkter kommuniceras på ett tydligt sätt, vilket minskar potentiella faror.

Vad är Giftinformationscentralen?

The Poison Centre är ett nätverk av nationella giftinformationscentraler i Europa som ger råd och vägledning i nödsituationer vid exponering för kemikalier. Dessa center förlitar sig på data från PCN för att säkerställa att de kan ge korrekta och snabba råd i situationer där exponering för reagenser och laboratoriekemikalier förekommer, särskilt i industri- eller laboratoriemiljöer.

Varför behövs detta?

På grund av att många reagenser och laboratoriekemikalier är farliga är det viktigt med en giftinformationscentral (Poison Centre Notification, PCN) för att säkerställa att giftinformationscentralerna har all nödvändig information för att kunna agera i en nödsituation. Genom att registrera farliga kemikalier hjälper tillverkare och importörer till att säkerställa att omedelbara och korrekta åtgärder kan vidtas för att hantera kemiska exponeringsrisker. Detta är avgörande för att skydda människors hälsa och miljön.

Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?

Den rättsliga skyldigheten att lämna in ett PCN för farliga blandningar, inklusive reagenser och laboratoriekemikalier, blev obligatorisk den 1 januari 2021 enligt bilaga VIII i CLP-förordningen. Alla farliga kemiska produkter måste nu registreras hos Giftinformationscentralen innan de släpps ut på marknaden.

VANLIGA FRÅGOR

Fråga: Kräver alla reagenser och laboratoriekemikalier ett PCN?

Svar: Nej: Nej, endast de reagenser och laboratoriekemikalier som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver ett PCN. Om kemikalieblandningen anses vara farlig måste den ha ett PCN för att säkerställa efterlevnad av regler och säkerhet.

Fråga: Vilken information behövs? Vilken information behövs för att fylla i ett PCN för reagenser och laboratoriekemikalier?

Svar på frågan: För att fylla i en PCN för reagenser och laboratoriekemikalier måste du tillhandahålla information om produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, avsedda användning och förpackning. UFI måste också anges på produktetiketten för identifiering i händelse av en nödsituation.

Fråga: Var ska UFI visas? Var ska UFI:n visas på produkten?

Svar på frågan: UFI måste visas tydligt på produktetiketten, tillsammans med faro- och skyddsinformationen, för att säkerställa att den är lättillgänglig för identifiering av giftinformationscentralen och i händelse av en nödsituation.

Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN för reagenser och laboratoriekemikalier?

Svar på frågan Den tillverkare, importör eller distributör som släpper ut reagenset eller laboratoriekemikalien på EU-marknaden är ansvarig för att skicka PCN till Giftinformationscentralen.

Fråga: Vilka är konsekvenserna? Vilka konsekvenser får det om PCN-kraven inte uppfylls?

Svar på frågan Underlåtenhet att lämna in ett PCN för farliga reagenser och laboratoriekemikalier kan leda till böter, marknadsrestriktioner eller att produkten tas bort från marknaden. Överensstämmelse säkerställer att produkten kan säljas inom EU och garanterar säkerhet vid användning.

Fråga: Är alla reagenser och laboratoriekemikalier Omfattas alla reagenser och laboratoriekemikalier av CLP- och PCN-bestämmelserna?

Svar: Nej: Nej, endast de reagenser och laboratoriekemikalier som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen behöver uppfylla PCN- och märkningskraven. Icke-farliga produkter omfattas i allmänhet inte av dessa bestämmelser.

Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?

Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.

Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?

Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.

Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?

Tjänsten gäller för en produkt.

Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?

Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.

Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?

Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.

Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).