Како функционише УФИ креирање и ПЦН обавештења?
Након куповине ове услуге, добићете приступ безбедном порталу. Овај портал садржи преглед свих корака. Попуните податке о свом производу и ми ћемо почети са радом.
Обавештење центра за тровање и УФИ
Ми ћемо обезбедити:
- Јединствени идентификатор формуле (УФИ) вашег производа
- Извештај центра за тровање (ПЦН).
- Регистрација вашег производа код релевантних националних центара за тровање преко ЕЦХА.
Земље за ПЦН регистрацију
Можете пребројати број земаља у којима желите да региструјете свој производ. Ово је број земаља које треба да купите. Моћи ћете да изаберете одређене земље у оквиру портала. Ако касније планирате да проширите продају својих производа на нове земље, увек можете наручити додатне регистрације за ПЦН земље .
ЕУ има 27 земаља, а ЕЕА 30 (ЕУ+Лихтенштајн, Норвешка и Исланд) На порталу можете изабрати ове земље:
| Белгија | (БЕ) | Спаин | (ЕС) | Мађарска | (ХУ) | Словачка | (СК) |
| Бугарска | (БГ) | Француска | (ФР) | Малта | (МТ) | Финланд | (ФИ) |
| Чешка | (ЦЗ) | Хрватска | (ХР) | Холандија | (НЛ) | Сведен | (СЕ) |
| Данска | (ДК) | Италија | (ИТ) | Аустрија | (АТ) | Немачка | (ДЕ) |
| Кипар | (ЦИ) | Пољска | (ПЛ) | Исланд | (ИС) | Естониа | (ЕЕ) |
| Летонија | (ЛВ) | Португал | (ПТ) | Лихтенштајн | (ЛИ) | Ирска | (ИЕ) |
| Литванија | (ЛТ) | Румунија | (РО) | Норвешка | (НЕ) | Грчка | (ЕЛ) |
| Луксембург | (ЛУ) | Словенија | (СИ) | Швајцарска* | (ЦХ) |
*За Швајцарску можемо да креирамо ПЦН досије, са свим потребним информацијама за подношење на швајцарском порталу. Контактирајте нас за више информација.
Информације о ЦЛП етикети
Нудимо опцију куповине ознаке производа усклађене са ЦЛП, која садржи све обавезне информације у складу са ЦЛП уредбом ЕУ. Ово ће бити обезбеђено као ПДФ. Ово није дизајн, већ скуп потребних информација. Ово ће вам омогућити да интегришете потребне информације у дизајн етикете вашег производа. Такође можете посебно наручити израду ЦЛП етикете . Већ имате етикету? — Можемо да извршимо проверу усклађености ваше етикете са ЦЛП етикетом у складу са тренутним ЦЛП захтевима. Даћемо детаљне повратне информације и исправке како бисмо осигурали да ваша етикета испуњава све регулаторне стандарде.
Обавештење центра за тровање за медицинске уређаје за чишћење или дезинфекцију
Производи који се користе за чишћење, дезинфекцију или стерилизацију медицинских уређаја (осим биоцида или производа за чишћење) морају бити у складу са прописима ЕУ како би се обезбедила безбедност и правилно руковање у хитним случајевима. Обавештење центра за тровање (ПЦН) је потребно за ове производе како би хитним службама пружили кључне информације у вези са њиховим хемијским саставом и потенцијалним ризицима. Подношењем ПЦН-а, произвођачи обезбеђују да су здравствени радници и тимови за хитне случајеве спремни да ефикасно реагују у случају случајног излагања опасним хемикалијама које се користе у процесу дезинфекције или стерилизације.
Шта је УФИ?
Јединствени идентификатор формуле (УФИ) је јединствени код који се додељује хемијској смеши, као што су они који се користе у производима за чишћење или дезинфекцију медицинских уређаја. Овај код је део етикете производа и помаже хитним службама да брзо идентификују хемијске компоненте смеше. УФИ игра кључну улогу у обезбеђивању предузимања одговарајућих безбедносних мера у ванредним ситуацијама.
Шта је ПЦН?
Обавештење центра за тровање (ПЦН) је поднесак који садржи детаљне информације о хемијском саставу производа, опасностима и процедурама реаговања у хитним случајевима. За производе који се користе за чишћење или дезинфекцију медицинских уређаја, ПЦН укључује информације о хемијским састојцима и њиховој класификацији према ЦЛП уредби. Ово омогућава хитним службама да брзо и ефикасно приступе важним подацима за управљање ризицима изложености.
Шта је ЦЛП?
Уредба о класификацији, обележавању и паковању (ЦЛП) регулише класификацију и обележавање опасних хемикалија. Обезбеђује да производи, укључујући решења за чишћење и дезинфекцију медицинских уређаја, буду на одговарајући начин обележени симболима опасности, сигналним речима и изјавама о мерама предострожности. ЦЛП је од виталног значаја за информисање корисника о ризицима повезаним са овим производима и обезбеђивање правилног руковања како би се избегле незгоде и повреде.
Шта је Центар за тровање?
Центар за тровање је мрежа одговорна за прикупљање и дистрибуцију информација о опасним супстанцама које се користе у производима широм Европе. Регистрацијом производа у Центру за тровање, произвођачи осигуравају да су тачне информације о безбедности доступне здравственим радницима и хитним службама у случају случајног излагања или здравственог инцидента који укључује производе за чишћење или дезинфекцију медицинских уређаја.
Зашто је ово потребно?
ПЦН за производе за чишћење или дезинфекцију медицинских уређаја је од суштинског значаја да би се обезбедило да особе које реагују у хитним случајевима имају све потребне информације у случају излагања опасним хемикалијама. Ови производи могу садржати потенцијално штетне састојке који захтевају правилну идентификацију и процедуре руковања у хитним случајевима. Подношењем ПЦН-а, произвођачи доприносе безбеднијем окружењу за здравствене раднике и пацијенте, обезбеђујући брзе и тачне одговоре у случају незгода.
Од када је ово по закону обавезно?
Од 1. јануара 2021. године, Анекс ВИИИ ЕУ ЦЛП уредбе захтева да све опасне смеше, укључујући производе за чишћење, дезинфекцију или стерилизацију медицинских уређаја (искључујући биоцидне производе), подносе обавештење центра за тровање (ПЦН). Ова уредба помаже да се осигура да су безбедносне информације о овим хемикалијама доступне особама које реагују у хитним случајевима, побољшавајући безбедност и време реаговања широм ЕУ.
ФАК
Питање: Да ли треба да предам ПЦН за свој производ за чишћење или дезинфекцију медицинског уређаја?
Одговор: Да, ако ваш производ садржи опасне супстанце и користи се за чишћење, дезинфекцију или стерилизацију медицинских уређаја, од вас се тражи да доставите ПЦН. Ово осигурава да особе које реагују у хитним случајевима имају неопходне безбедносне информације у случају инцидента излагања.
Питање: Шта се дешава ако не пошаљем ПЦН за свој производ?
Одговор: Недостављање ПЦН-а може довести до законских казни, укључујући новчане казне или уклањање вашег производа са тржишта. Поред тога, особе које реагују на хитне случајеве можда немају информације које су им потребне да реагују на одговарајући начин у случају изложености, што потенцијално може довести до озбиљнијих здравствених ризика.
Питање: Како да предам ПЦН за свој производ за чишћење медицинских уређаја?
Одговор: Да бисте поднели ПЦН, морате да пружите детаљне информације о хемијском саставу производа, класификацији према ЦЛП уредби и мерама реаговања у ванредним ситуацијама. Нудимо услуге које ће вам помоћи да припремите УФИ, етикету производа и ПЦН подношење да бисте осигурали потпуну усклађеност са прописима ЕУ.
Питање: Колико времена је потребно да се поднесе УФИ и ПЦН обавештење?
Треба нам неколико дана рада. Чим отпремите документацију, одмах ћемо почети.
Питање: Да ли сам ја власник ПЦН обавештења?
Да, ви сте власник ПЦН обавештења. Задржавате потпуно власништво над подацима које сте дали. ПЦН обавештење ће бити доступно на вашем ЕЦХА налогу.
Питање: Да ли је ова услуга за један или више производа?
Услуга је за један производ.
Питање: Зашто морам да платим да бих направио УФИ?
Услуга коју нудимо није само пружање УФИ. УФИ је компонента у оквиру много опсежнијег процеса. Основна услуга коју пружамо је припрема и подношење Вашег обавештења центра за тровање (ПЦН) надлежним националним телима преко ЕЦХА портала, што је обавезан захтев према ЕУ ЦЛП уредби за стављање опасних смеша на тржиште. Генерисање УФИ је најједноставнији део. Извештај ПЦН-а је, међутим, сложен. Захтева детаљан преглед састојака—хемијске класификације—форматиране прецизно за подношење Центра за тровање преко ЕЦХА.
Питање: Моја компанија није са седиштем у ЕУ, како могу да предам ПЦН?
Пружамо решење за компаније које нису са седиштем у ЕУ. Више информација можете пронаћи на страници ПЦН & УФИ за компаније које нису чланице ЕУ .
Питање: Можете ли да обезбедите безбедносне листове у потпуној сагласности са регулативом ЕУ (РЕАЦХ & ЦЛП)?
Да, можемо да креирамо безбедносне листове (СДС) — такође познате као листове података о безбедности материјала (МСДС) — прилагођене вашем производу и у складу са најновијим прописима ЕУ. Без обзира да ли производите хемијске мешавине, увозите производе у ЕУ или дистрибуирате под приватном робном марком, усаглашени СДС је законски обавезан и неопходан за безбедну употребу у целом ланцу снабдевања. Више ћете пронаћи на страници услуге креирања безбедносног листа (МСДС/СДС) .
