Како функционише УФИ креирање и ПЦН обавештења?
Након куповине ове услуге, добићете приступ безбедном порталу. Овај портал садржи преглед свих корака. Попуните податке о свом производу и ми ћемо почети са радом.
Обавештење центра за тровање и УФИ
Ми ћемо обезбедити:
- Јединствени идентификатор формуле (УФИ) вашег производа
- Извештај центра за тровање (ПЦН).
- Регистрација вашег производа код релевантних националних центара за тровање преко ЕЦХА.
Земље за ПЦН регистрацију
Можете пребројати број земаља у којима желите да региструјете свој производ. Ово је број земаља које треба да купите. Моћи ћете да изаберете одређене земље у оквиру портала. Ако касније планирате да проширите продају својих производа на нове земље, увек можете наручити додатне регистрације за ПЦН земље .
ЕУ има 27 земаља, а ЕЕА 30 (ЕУ+Лихтенштајн, Норвешка и Исланд) На порталу можете изабрати ове земље:
| Белгија | (БЕ) | Спаин | (ЕС) | Мађарска | (ХУ) | Словачка | (СК) |
| Бугарска | (БГ) | Француска | (ФР) | Малта | (МТ) | Финланд | (ФИ) |
| Чешка | (ЦЗ) | Хрватска | (ХР) | Холандија | (НЛ) | Сведен | (СЕ) |
| Данска | (ДК) | Италија | (ИТ) | Аустрија | (АТ) | Немачка | (ДЕ) |
| Кипар | (ЦИ) | Пољска | (ПЛ) | Исланд | (ИС) | Естониа | (ЕЕ) |
| Летонија | (ЛВ) | Португал | (ПТ) | Лихтенштајн | (ЛИ) | Ирска | (ИЕ) |
| Литванија | (ЛТ) | Румунија | (РО) | Норвешка | (НЕ) | Грчка | (ЕЛ) |
| Луксембург | (ЛУ) | Словенија | (СИ) | Швајцарска* | (ЦХ) |
*За Швајцарску можемо да креирамо ПЦН досије, са свим потребним информацијама за подношење на швајцарском порталу. Контактирајте нас за више информација.
Информације о ЦЛП етикети
Нудимо опцију куповине ознаке производа усклађене са ЦЛП, која садржи све обавезне информације у складу са ЦЛП уредбом ЕУ. Ово ће бити обезбеђено као ПДФ. Ово није дизајн, већ скуп потребних информација. Ово ће вам омогућити да интегришете потребне информације у дизајн етикете вашег производа. Такође можете посебно наручити израду ЦЛП етикете . Већ имате етикету? — Можемо да извршимо проверу усклађености ваше етикете са ЦЛП етикетом у складу са тренутним ЦЛП захтевима. Даћемо детаљне повратне информације и исправке како бисмо осигурали да ваша етикета испуњава све регулаторне стандарде.
Регистрација индустријских формулација у ЕУ центру за тровање
Индустријске формулације, које се називају ‘оригиналне смеше’ су хемијске смеше намењене за даље формулисање у друге смеше, а не за директну крајњу употребу. Ове смеше морају бити регистроване у ЕУ центру за тровање како би се обезбедило да хитне службе имају приступ кључним безбедносним подацима у случају случајног излагања. Процес обавјештавања центра за тровање (ПЦН) осигурава да су релевантне класификације опасности и токсиколошки профили лако доступни медицинским стручњацима и надлежним органима.
Шта је УФИ?
Јединствени идентификатор формуле (УФИ) је алфанумерички код од 16 знакова који се користи за јединствену идентификацију хемијске смеше. Мора бити одштампан на етикети производа и укључен у безбедносни лист (СДС). УФИ омогућава центрима за тровање да брзо пронађу безбедносне и токсиколошке информације о смеши у случају инцидента.
Шта је ПЦН?
Обавештење центра за тровање (ПЦН) је регулаторни поднесак који садржи детаљне безбедносне и токсиколошке податке о опасним смешама. ПЦН укључује информације као што су састав смеше, класификација, упозорења о опасностима и мере реаговања у ванредним ситуацијама. Обавезно је за сваку опасну смешу која се ставља на тржиште ЕУ.
Шта је ЦЛП?
ЦЛП (Цлассифицатион, Лабеллинг, анд Пацкагинг) је пропис ЕУ (ЕЦ бр. 1272/2008) који обезбеђује да се хемијски производи класификују и обележавају у складу са њиховим опасностима. Усклађен је са Глобално хармонизованим системом УН (ГХС) и осигурава да све опасне смеше имају одговарајуће ознаке упозорења и безбедносна упутства.
Шта је Европски центар за тровање?
Европски центар за тровање је званично тело које прикупља и чува безбедносне информације о опасним смешама. Здравствени радници и особе које реагују на хитне случајеве ослањају се на Центар за тровање да пружи тачне податке о хемијској безбедности у случају случајног излагања или инцидената тровања.
Зашто је ово потребно?
Индустријске формулације често садрже опасне хемикалије које захтевају јасну идентификацију у хитним случајевима. Подношењем ПЦН-а, предузећа обезбеђују да центри за тровање и медицински стручњаци имају тренутни приступ релевантним информацијама, побољшавајући безбедносне резултате у случају излагања.
Од када је то по закону обавезно?
Законски захтев за подношење ПЦН-а за опасне смеше ступио је на снагу 1. јануара 2021. За индустријске формулације које се користе искључиво у даљој преради, усаглашеност је обавезна од 1. јануара 2024. године.
ФАК
Питање: Шта је УФИ и зашто ми је потребан за моју индустријску формулацију?
Одговор: УФИ (Уникуе Формула Идентифиер) је обавезан код за опасне смеше који омогућава центрима за тровање да идентификују производ у хитним случајевима. То је суштинска компонента процеса обавештења центра за тровање (ПЦН).
Питање: Да ли треба да предам ПЦН за све индустријске формулације?
Одговор: Да, ако ваша формулација садржи опасне супстанце, она мора бити регистрована у ЕУ центру за тровање да би била у складу са ЦЛП прописима.
Питање: Шта ЦЛП значи за моју индустријску формулацију?
Одговор: ЦЛП осигурава да су све опасне смеше исправно класификоване и означене симболима опасности и безбедносним упутствима, што корисницима и особама које реагују у хитним случајевима олакшава безбедно руковање хемикалијама.
Питање: Шта је ЕУ центар за тровање и зашто морам да региструјем своју формулацију?
Одговор: ЕУ центар за тровање је регулаторно тело које обезбеђује хитним службама да имају непосредан приступ критичним безбедносним информацијама о опасним смешама. Регистрација помаже у спречавању инцидената и осигурава брзу реакцију ако дође до излагања.
Питање: Када је постало обавезно подношење ПЦН-а за индустријске формулације?
Одговор: Захтев за подношење обавештења центра за тровање (ПЦН) за индустријске формулације постао је обавезан 1. јануара 2024. године, чиме је обезбеђена побољшана усклађеност безбедности широм ЕУ.
Питање: Колико времена је потребно да се поднесе УФИ и ПЦН обавештење?
Треба нам неколико дана рада. Чим отпремите документацију, одмах ћемо почети.
Питање: Да ли сам ја власник ПЦН обавештења?
Да, ви сте власник ПЦН обавештења. Задржавате потпуно власништво над подацима које сте дали. ПЦН обавештење ће бити доступно на вашем ЕЦХА налогу.
Питање: Да ли је ова услуга за један или више производа?
Услуга је за један производ.
Питање: Зашто морам да платим да бих направио УФИ?
Услуга коју нудимо није само пружање УФИ. УФИ је компонента у оквиру много опсежнијег процеса. Основна услуга коју пружамо је припрема и подношење Вашег обавештења центра за тровање (ПЦН) надлежним националним телима преко ЕЦХА портала, што је обавезан захтев према ЕУ ЦЛП уредби за стављање опасних смеша на тржиште. Генерисање УФИ је најједноставнији део. Извештај ПЦН-а је, међутим, сложен. Захтева детаљан преглед састојака—хемијске класификације—форматиране прецизно за подношење Центра за тровање преко ЕЦХА.
Питање: Моја компанија није са седиштем у ЕУ, како могу да предам ПЦН?
Пружамо решење за компаније које нису са седиштем у ЕУ. Више информација можете пронаћи на страници ПЦН & УФИ за компаније које нису чланице ЕУ .
Питање: Можете ли да обезбедите безбедносне листове у потпуној сагласности са регулативом ЕУ (РЕАЦХ & ЦЛП)?
Да, можемо да креирамо безбедносне листове (СДС) — такође познате као листове података о безбедности материјала (МСДС) — прилагођене вашем производу и у складу са најновијим прописима ЕУ. Без обзира да ли производите хемијске мешавине, увозите производе у ЕУ или дистрибуирате под приватном робном марком, усаглашени СДС је законски обавезан и неопходан за безбедну употребу у целом ланцу снабдевања. Више ћете пронаћи на страници услуге креирања безбедносног листа (МСДС/СДС) .
