PCN & UFI për reagentët dhe kimikatet laboratorike

Si funksionon shërbimi i krijimit të UFI dhe njoftimit të PCN?

Pas blerjes së këtij shërbimi, do të keni akses në portalin e sigurt. Ky portal përmban një përmbledhje të të gjitha hapave. Ju plotësoni detajet e produktit tuaj dhe ne do të fillojmë punën.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve dhe UFI

Ne do të ofrojmë:

• Identifikuesi unik i formulës së produktit tuaj (UFI)
• Një raport i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN).
• Regjistrimi i produktit tuaj në qendrat kombëtare përkatëse të helmimit nëpërmjet ECHA.

Vendet për regjistrim në PCN

Ju mund të numëroni numrin e vendeve në të cilat dëshironi të regjistroni produktin tuaj. Ky është numri i vendeve që duhet të blini. Ju do të jeni në gjendje të zgjidhni vendet specifike brenda portalit. Nëse planifikoni të zgjeroni shitjet e produkteve tuaja në vende të reja në një datë të mëvonshme, atëherë gjithmonë mund të porosisni regjistrime shtesë të vendeve PCN .
BE-ja ka 27 vende dhe ZEE ka 30 (BE+Lichtenstein, Norvegji dhe Islandë) Në portal mund të zgjidhni këto vende:

*Për Zvicrën mund të krijojmë dosjen e PCN-së, me të gjitha informacionet e nevojshme për të bërë një paraqitje në portalin zviceran. Na kontaktoni për më shumë informacion.

Informacioni i etiketës CLP

Ne ofrojmë mundësinë për të blerë një etiketë produkti në përputhje me CLP, që përmban të gjithë informacionin e detyrueshëm siç kërkohet nga Rregullorja CLP e BE-së. Kjo do të ofrohet si një PDF. Ky nuk është një dizajn, por një përmbledhje e informacionit të kërkuar. Kjo do t’ju mundësojë të integroni informacionin e nevojshëm në dizajnin e etiketës së produktit tuaj. Ju gjithashtu mund të porosisni krijimin e etiketës CLP veçmas. Keni tashmë një etiketë? — Ne mund të bëjmë një kontroll të pajtueshmërisë me etiketën CLP të etiketës suaj në përputhje me kërkesat aktuale të CLP. Ne do të ofrojmë komente dhe korrigjime të hollësishme për të siguruar që etiketa juaj të përmbush të gjitha standardet rregullatore.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve për Reagentët dhe Kimikatet Laboratorike

Reagentët dhe kimikatet laboratorike janë thelbësore për aplikime të ndryshme në analizat dhe reaksionet kimike. Këto produkte prodhohen me një shkallë të lartë pastërtie për të siguruar saktësinë dhe efektivitetin e tyre në mjedise shkencore dhe industriale. Meqenëse këto kimikate shpesh paraqesin rreziqe të mundshme për shkak të përbërjes së tyre dhe përdorimit të synuar, kërkohet me ligj që të dorëzohet një Njoftim i Qendrës së Helmimeve (PCN) për të siguruar që qendrat e helmimit të kenë informacion të saktë të sigurisë në rast urgjence.

Çfarë është një UFI?

Identifikuesi unik i formulës (UFI) është një kod unik alfanumerik që lidh një formulim specifik kimik me Njoftimin e Qendrës së Helmimeve (PCN) për një produkt. Ky kod është thelbësor për reagentët dhe kimikatet laboratorike, sepse lejon qendrat e helmimit të identifikojnë me shpejtësi përzierjen e saktë kimike të përfshirë në një situatë emergjente dhe të japin këshilla të sakta për trajtimin.

Çfarë është një PCN?

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve (PCN) është një kërkesë ligjore në Bashkimin Evropian për produktet e rrezikshme, duke përfshirë reagentët dhe kimikatet laboratorike. PCN siguron që të dhëna të sakta dhe të nevojshme të sigurisë, të tilla si klasifikimet e rrezikut dhe udhëzimet e trajtimit emergjent, t’u jepen autoriteteve përkatëse. Është thelbësore që të gjitha kimikatet e rrezikshme, përfshirë reagentët dhe kimikatet laboratorike, të regjistrohen në Qendrat e Helmimeve për të garantuar sigurinë publike dhe pajtueshmërinë me rregullat.

Çfarë është CLP?

Rregullorja e Klasifikimit, Etiketimit dhe Paketimit (CLP) është një kuadër i Bashkimit Evropian që rregullon se si kimikatet e rrezikshme duhet të klasifikohen, etiketohen dhe paketohen. Për reagentët dhe kimikatet laboratorike, CLP siguron që të gjitha simbolet e nevojshme të rrezikut, fjalët sinjalizuese, deklaratat paraprake dhe UFI të përfshihen në etiketën e produktit për të informuar përdoruesit për rreziqet dhe masat e nevojshme të sigurisë. Kjo rregullore siguron që produktet të komunikohen qartë, duke zbutur rreziqet e mundshme.

Çfarë është qendra e helmeve?

Poison Center është një rrjet qendrash kombëtare helmimi në të gjithë Evropën që ofrojnë këshilla dhe udhëzime emergjente në rastet e ekspozimit ndaj kimikateve. Këto qendra mbështeten në të dhënat nga PCN-të për t’u siguruar që ato mund të japin këshilla të sakta dhe në kohë në situatat kur ndodh ekspozimi ndaj reagentëve dhe kimikateve laboratorike, veçanërisht në mjedise industriale ose laboratorike.

Pse është e nevojshme kjo?

Për shkak të natyrës së rrezikshme të shumë reagentëve dhe kimikateve laboratorike, një Njoftim i Qendrës së Helmimeve (PCN) është thelbësor për të siguruar që qendrat e helmimit të kenë të gjithë informacionin e nevojshëm për të vepruar në rast urgjence. Duke regjistruar kimikate të rrezikshme, prodhuesit dhe importuesit ndihmojnë për të siguruar që mund të ndërmerren veprime të menjëhershme dhe korrekte për të menaxhuar rreziqet e ekspozimit ndaj kimikateve. Kjo është thelbësore për ruajtjen e shëndetit të njeriut dhe mjedisit.

Që nga kur kjo është e detyrueshme me ligj?

Detyrimi ligjor për të paraqitur një PCN për përzierjet e rrezikshme, duke përfshirë reagentët dhe kimikatet laboratorike, u bë i detyrueshëm që nga 1 janari 2021, sipas Aneksit VIII të Rregullores CLP. Të gjitha produktet kimike të rrezikshme tani duhet të regjistrohen në qendrat e helmeve përpara se të vendosen në treg.

FAQ

Pyetje: A kërkojnë të gjithë reagentët dhe kimikatet laboratorike një PCN?

Përgjigje: Jo, vetëm ata reagentë dhe kimikate laboratorike që klasifikohen si të rrezikshme sipas rregullores CLP kërkojnë një PCN. Nëse përzierja kimike konsiderohet e rrezikshme, ajo duhet të ketë një PCN për të siguruar pajtueshmërinë rregullatore dhe sigurinë.

Pyetje: Çfarë informacioni nevojitet për të plotësuar një PCN për reagentët dhe kimikatet laboratorike?

Përgjigje: Për të plotësuar një PCN për reagentët dhe kimikatet laboratorike, duhet të jepni informacion mbi përbërjen kimike të produktit, klasifikimin e rrezikut, përdorimin e synuar dhe paketimin. UFI gjithashtu duhet të përfshihet në etiketën e produktit për identifikim në rast emergjence.

Pyetje: Ku duhet të shfaqet UFI në produkt?

Përgjigje: UFI duhet të shfaqet qartë në etiketën e produktit, së bashku me informacionin e rrezikut dhe parandalimit, për t’u siguruar që është lehtësisht i aksesueshëm për identifikimin e qendrës së helmimit dhe në rast urgjence.

Pyetje: Kush është përgjegjës për paraqitjen e PCN-së për reagentët dhe kimikatet laboratorike?

Përgjigje: Prodhuesi, importuesi ose distributori që vendos reagentin ose kimikatin laboratorik në tregun e BE-së është përgjegjës për dorëzimin e PCN-së në qendrat e helmimit.

Pyetje: Cilat janë pasojat e mospërputhjes me kërkesat e PCN-së?

Përgjigje: Dështimi për të paraqitur një PCN për reagentët e rrezikshëm dhe kimikatet laboratorike mund të rezultojë në gjoba, kufizime në treg ose heqje të produktit nga tregu. Pajtueshmëria siguron që produkti mund të shitet brenda BE-së dhe garanton siguri gjatë përdorimit.

Pyetje: A i nënshtrohen të gjithë reagentët dhe kimikatet laboratorike rregulloreve CLP dhe PCN?

Përgjigje: Jo, vetëm ata reagentë dhe kimikate laboratorike që klasifikohen si të rrezikshme sipas rregullores CLP duhet të jenë në përputhje me kërkesat e PCN-së dhe etiketimit. Produktet jo të rrezikshme në përgjithësi nuk i nënshtrohen këtyre rregulloreve.

Pyetje: Sa kohë duhet për të dorëzuar njoftimin UFI dhe PCN?

Na duhen disa ditë punë. Sapo të ngarkoni dokumentacionin, ne do të fillojmë menjëherë.

Pyetje: A jam unë pronari i njoftimit PCN?

Po, ju jeni pronari i njoftimit PCN. Ju ruani pronësinë e plotë të të dhënave që keni dhënë. Njoftimi PCN do të jetë i aksesueshëm në llogarinë tuaj ECHA.

Pyetje: A është ky shërbim për një produkt apo më shumë?

Shërbimi është për një produkt.

Pyetje: Pse duhet të paguaj për të krijuar një UFI?

Shërbimi që ne ofrojmë nuk ka të bëjë vetëm me ofrimin e një UFI. UFI është një komponent brenda një procesi shumë më të gjerë. Shërbimi kryesor që ne ofrojmë është përgatitja dhe dërgimi i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN) tek organet e emëruara kombëtare përmes portalit ECHA, i cili është një kërkesë e detyrueshme sipas Rregullores CLP të BE-së për vendosjen e përzierjeve të rrezikshme në treg. Gjenerimi i një UFI është pjesa më e thjeshtë. Megjithatë, raporti i PCN-së është kompleks. Kërkon rishikim të detajuar të përbërësve – klasifikime kimike – të formatuara pikërisht për paraqitjen e Qendrës së Helmimeve nëpërmjet ECHA.

Pyetje: Kompania ime nuk është e bazuar në BE, si mund të dorëzoj një PCN?

Ne ofrojmë një zgjidhje për kompanitë që nuk janë me bazë në BE. Mund të gjeni më shumë informacion në faqen PCN & UFI për kompanitë jo-BE .

Pyetje: A mund të siguroni fletët e të dhënave të sigurisë në përputhje të plotë me Rregulloren e BE-së (REACH & CLP)?

Po, ne mund të krijojmë Fletët e të Dhënave të Sigurisë (SDS) — të njohura edhe si Fletët e të Dhënave të Sigurisë së Materialit (MSDS) — të përshtatura për produktin tuaj dhe në përputhje me rregulloret më të fundit të BE-së. Pavarësisht nëse jeni duke prodhuar përzierje kimike, duke importuar produkte në BE ose duke shpërndarë nën një etiketë private, një SDS e përputhshme kërkohet ligjërisht dhe thelbësore për përdorim të sigurt në të gjithë zinxhirin e furnizimit. Do të gjeni më shumë në faqen e Shërbimit të Krijimit të Fletës së të Dhënave të Sigurisë (MSDS/SDS) .