PCN & UFI për Produkte Kimike të ndryshme

Si funksionon shërbimi i krijimit të UFI dhe njoftimit të PCN?

Pas blerjes së këtij shërbimi, do të keni akses në portalin e sigurt. Ky portal përmban një përmbledhje të të gjitha hapave. Ju plotësoni detajet e produktit tuaj dhe ne do të fillojmë punën.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve dhe UFI

Ne do të ofrojmë:

• Identifikuesi unik i formulës së produktit tuaj (UFI)
• Një raport i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN).
• Regjistrimi i produktit tuaj në qendrat kombëtare përkatëse të helmimit nëpërmjet ECHA.

Vendet për regjistrim në PCN

Ju mund të numëroni numrin e vendeve në të cilat dëshironi të regjistroni produktin tuaj. Ky është numri i vendeve që duhet të blini. Ju do të jeni në gjendje të zgjidhni vendet specifike brenda portalit. Nëse planifikoni të zgjeroni shitjet e produkteve tuaja në vende të reja në një datë të mëvonshme, atëherë gjithmonë mund të porosisni regjistrime shtesë të vendeve PCN .
BE-ja ka 27 vende dhe ZEE ka 30 (BE+Lichtenstein, Norvegji dhe Islandë) Në portal mund të zgjidhni këto vende:

*Për Zvicrën mund të krijojmë dosjen e PCN-së, me të gjitha informacionet e nevojshme për të bërë një paraqitje në portalin zviceran. Na kontaktoni për më shumë informacion.

Informacioni i etiketës CLP

Ne ofrojmë mundësinë për të blerë një etiketë produkti në përputhje me CLP, që përmban të gjithë informacionin e detyrueshëm siç kërkohet nga Rregullorja CLP e BE-së. Kjo do të ofrohet si një PDF. Ky nuk është një dizajn, por një përmbledhje e informacionit të kërkuar. Kjo do t’ju mundësojë të integroni informacionin e nevojshëm në dizajnin e etiketës së produktit tuaj. Ju gjithashtu mund të porosisni krijimin e etiketës CLP veçmas. Keni tashmë një etiketë? — Ne mund të bëjmë një kontroll të pajtueshmërisë me etiketën CLP të etiketës suaj në përputhje me kërkesat aktuale të CLP. Ne do të ofrojmë komente dhe korrigjime të hollësishme për të siguruar që etiketa juaj të përmbush të gjitha standardet rregullatore.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve për Produkte Kimike të Pakategorizuara

Disa produkte kimike nuk përshtaten në kategori të paracaktuara, por ende kërkojnë pajtueshmëri me rregullat nëse përmbajnë substanca të rrezikshme. Këto produkte kimike të pakategorizuara duhet të regjistrohen në Qendrën e Helmimeve përmes një Njoftimi të Qendrës së Helmimeve (PCN). Kjo siguron që në rast ekspozimi aksidental, qendrat e helmimit dhe profesionistët mjekësorë të kenë akses në informacionin thelbësor të produktit për të ofruar trajtimin e duhur.

Çfarë është një UFI?

Identifikuesi unik i formulës (UFI) është një kod alfanumerik i detyrueshëm me 16 karaktere që lidh përbërjen e një produkti me njoftimin e qendrës së tij të helmit. UFI duhet të shfaqet në etiketat e produkteve dhe në fletët e të dhënave të sigurisë për të mundësuar identifikimin e shpejtë në rast urgjence.

Çfarë është një PCN?

Një Njoftim i Qendrës së Helmimeve (PCN) është një paraqitje në Qendrën e Helmimeve që përmban informacion të detajuar të produktit, duke përfshirë formulimin, klasifikimin e rrezikut dhe udhëzimet e sigurisë. Kjo siguron që qendrat e helmimit mund të ndihmojnë në mënyrë efektive në rast incidentesh që përfshijnë përzierje kimike të rrezikshme.

Çfarë është CLP?

Rregullorja e Klasifikimit, Etiketimit dhe Paketimit (CLP) standardizon komunikimin e rrezikut në të gjithë BE-në. Ai kërkon që prodhuesit të klasifikojnë produktet e tyre, t’i etiketojnë ato në mënyrë korrekte dhe të sigurojnë që i gjithë informacioni i sigurisë të jetë i disponueshëm për përdoruesit fundorë dhe reaguesit e urgjencës.

Çfarë është qendra e helmeve?

Qendra Poison është një organ rregullator përgjegjës për menaxhimin e rasteve të ekspozimit ndaj kimikateve. Duke mbajtur një bazë të dhënash të produkteve të rrezikshme, ajo u lejon profesionistëve mjekësorë të përgjigjen shpejt dhe në mënyrë efektive ndaj incidenteve të helmimit.

Pse është e nevojshme kjo?

Edhe nëse një produkt kimik nuk i përket një kategorie specifike përdorimi, ai përsëri mund të përbëjë rreziqe për shëndetin. Një PCN siguron që autoritetet dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor mund të kenë akses në informacione kritike rreth produktit, duke përmirësuar sigurinë dhe reagimin ndaj urgjencës.

Që nga kur kjo është e detyrueshme me ligj?

Që nga 1 janari 2021, të gjitha përzierjet kimike të rrezikshme të shitura në BE duhet të regjistrohen sipas Aneksit VIII të rregullores CLP. Kjo përfshin produkte kimike të pakategorizuara nëse ato përmbajnë substanca të rrezikshme.

FAQ

Pyetje: Si mund ta di nëse produkti im kimik ka nevojë për një PCN?

Përgjigje: Nëse produkti juaj përmban substanca të rrezikshme të klasifikuara sipas rregulloreve të CLP, një paraqitje e PCN-së është e detyrueshme, pavarësisht nëse i përshtatet një kategorie specifike.

Pyetje: Çfarë ndodh nëse produkti im nuk ka një UFI?

Përgjigje: Pa një UFI, reaguesit e urgjencës mund të mos jenë në gjendje të identifikojnë produktin tuaj në një rast helmimi, gjë që mund të çojë në vonesa në trajtim. Për më tepër, mospërfshirja e një UFI mund të rezultojë në ndëshkime rregullatore.

Pyetje: Si mund të dorëzoj një PCN për një produkt kimik të pakategorizuar?

Përgjigje: Parashtrimet e PCN-së duhet të bëhen nëpërmjet portalit të Agjencisë Evropiane të Kimikateve (ECHA). Kompania jonë ofron një shërbim të plotë, duke përfshirë krijimin e UFI, etiketimin në përputhje me CLP, përgatitjen e raportit PCN dhe regjistrimin e produktit në Qendrën e Helmimeve.

Pyetje: A ka ndëshkime për mosregjistrimin e produktit tim kimik?

Përgjigje: Po, mospërputhja mund të çojë në gjoba, detyrime ligjore dhe kufizime të mundshme të shitjeve brenda tregut të BE-së.

Pyetje: Sa kohë duhet për të dorëzuar njoftimin UFI dhe PCN?

Na duhen disa ditë punë. Sapo të ngarkoni dokumentacionin, ne do të fillojmë menjëherë.

Pyetje: A jam unë pronari i njoftimit PCN?

Po, ju jeni pronari i njoftimit PCN. Ju ruani pronësinë e plotë të të dhënave që keni dhënë. Njoftimi PCN do të jetë i aksesueshëm në llogarinë tuaj ECHA.

Pyetje: A është ky shërbim për një produkt apo më shumë?

Shërbimi është për një produkt.

Pyetje: Pse duhet të paguaj për të krijuar një UFI?

Shërbimi që ne ofrojmë nuk ka të bëjë vetëm me ofrimin e një UFI. UFI është një komponent brenda një procesi shumë më të gjerë. Shërbimi kryesor që ne ofrojmë është përgatitja dhe dërgimi i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN) tek organet e emëruara kombëtare përmes portalit ECHA, i cili është një kërkesë e detyrueshme sipas Rregullores CLP të BE-së për vendosjen e përzierjeve të rrezikshme në treg. Gjenerimi i një UFI është pjesa më e thjeshtë. Megjithatë, raporti i PCN-së është kompleks. Kërkon rishikim të detajuar të përbërësve – klasifikime kimike – të formatuara pikërisht për paraqitjen e Qendrës së Helmimeve nëpërmjet ECHA.

Pyetje: Kompania ime nuk është e bazuar në BE, si mund të dorëzoj një PCN?

Ne ofrojmë një zgjidhje për kompanitë që nuk janë me bazë në BE. Mund të gjeni më shumë informacion në faqen PCN & UFI për kompanitë jo-BE .

Pyetje: A mund të siguroni fletët e të dhënave të sigurisë në përputhje të plotë me Rregulloren e BE-së (REACH & CLP)?

Po, ne mund të krijojmë Fletët e të Dhënave të Sigurisë (SDS) — të njohura edhe si Fletët e të Dhënave të Sigurisë së Materialit (MSDS) — të përshtatura për produktin tuaj dhe në përputhje me rregulloret më të fundit të BE-së. Pavarësisht nëse jeni duke prodhuar përzierje kimike, duke importuar produkte në BE ose duke shpërndarë nën një etiketë private, një SDS e përputhshme kërkohet ligjërisht dhe thelbësore për përdorim të sigurt në të gjithë zinxhirin e furnizimit. Do të gjeni më shumë në faqen e Shërbimit të Krijimit të Fletës së të Dhënave të Sigurisë (MSDS/SDS) .