Si funksionon shërbimi i krijimit të UFI dhe njoftimit të PCN?
Pas blerjes së këtij shërbimi, do të keni akses në portalin e sigurt. Ky portal përmban një përmbledhje të të gjitha hapave. Ju plotësoni detajet e produktit tuaj dhe ne do të fillojmë punën.
Njoftimi i Qendrës së Helmimeve dhe UFI
Ne do të ofrojmë:
- Identifikuesi unik i formulës së produktit tuaj (UFI)
- Një raport i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN).
- Regjistrimi i produktit tuaj në qendrat kombëtare përkatëse të helmimit nëpërmjet ECHA.
Vendet për regjistrim në PCN
Ju mund të numëroni numrin e vendeve në të cilat dëshironi të regjistroni produktin tuaj. Ky është numri i vendeve që duhet të blini. Ju do të jeni në gjendje të zgjidhni vendet specifike brenda portalit. Nëse planifikoni të zgjeroni shitjet e produkteve tuaja në vende të reja në një datë të mëvonshme, atëherë gjithmonë mund të porosisni regjistrime shtesë të vendeve PCN .
BE-ja ka 27 vende dhe ZEE ka 30 (BE+Lichtenstein, Norvegji dhe Islandë) Në portal mund të zgjidhni këto vende:
| Belgjika | (BE) | Spanja | (ES) | Hungaria | (HU) | Sllovakia | (SK) |
| Bullgaria | (BG) | Franca | (FR) | Malta | (MT) | Finlanda | (FI) |
| Çekia | (CZ) | Kroacia | (HR) | Holanda | (NL) | Suedia | (SE) |
| Danimarka | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Gjermania | (DE) |
| Qipron | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugalia | (PT) | Lihtenshtajni | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumania | (RO) | Norvegjia | (JO) | Greqia | (EL) |
| Luksemburgu | (LU) | Sllovenia | (SI) | Zvicer* | (CH) |
*Për Zvicrën mund të krijojmë dosjen e PCN-së, me të gjitha informacionet e nevojshme për të bërë një paraqitje në portalin zviceran. Na kontaktoni për më shumë informacion.
Informacioni i etiketës CLP
Ne ofrojmë mundësinë për të blerë një etiketë produkti në përputhje me CLP, që përmban të gjithë informacionin e detyrueshëm siç kërkohet nga Rregullorja CLP e BE-së. Kjo do të ofrohet si një PDF. Ky nuk është një dizajn, por një përmbledhje e informacionit të kërkuar. Kjo do t’ju mundësojë të integroni informacionin e nevojshëm në dizajnin e etiketës së produktit tuaj. Ju gjithashtu mund të porosisni krijimin e etiketës CLP veçmas. Keni tashmë një etiketë? — Ne mund të bëjmë një kontroll të pajtueshmërisë me etiketën CLP të etiketës suaj në përputhje me kërkesat aktuale të CLP. Ne do të ofrojmë komente dhe korrigjime të hollësishme për të siguruar që etiketa juaj të përmbush të gjitha standardet rregullatore.
Regjistrimi i formulimeve industriale në Qendrën e Helmimeve të BE-së
Formulimet industriale, të referuara si ‘përzierje origjinale’, janë përzierje kimike të destinuara për t’u formuluar më tej në përzierje të tjera dhe jo për përdorim të drejtpërdrejtë përfundimtar. Këto përzierje duhet të regjistrohen në Qendrën e Helmimeve të BE-së për të siguruar që reaguesit e urgjencës të kenë akses në të dhënat thelbësore të sigurisë në rast ekspozimi aksidental. Procesi i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN) siguron që klasifikimet përkatëse të rrezikut dhe profilet toksikologjike të jenë lehtësisht të disponueshme për profesionistët dhe autoritetet mjekësore.
Çfarë është një UFI?
Një Identifikues Unik i Formulës (UFI) është një kod alfanumerik me 16 karaktere që përdoret për të identifikuar në mënyrë unike një përzierje kimike. Duhet të printohet në etiketën e produktit dhe të përfshihet në Fletën e të Dhënave të Sigurisë (SDS). UFI lejon qendrat e helmimit të marrin shpejt informacionin e sigurisë dhe toksikologjik në lidhje me përzierjen në rast të një incidenti.
Çfarë është një PCN?
Njoftimi i Qendrës së Helmimeve (PCN) është një paraqitje rregullatore që përmban të dhëna të detajuara sigurie dhe toksikologjike për përzierjet e rrezikshme. PCN përfshin informacione të tilla si përbërja e përzierjes, klasifikimi, paralajmërimet e rrezikut dhe masat e reagimit emergjent. Është e detyrueshme për çdo përzierje të rrezikshme që vendoset në tregun e BE-së.
Çfarë është CLP?
CLP (Klasifikimi, Etiketimi dhe Paketimi) është një rregullore e BE-së (KE Nr 1272/2008) që siguron që produktet kimike të klasifikohen dhe etiketohen sipas rreziqeve të tyre. Ai përputhet me Sistemin e Harmonizuar Global të OKB-së (GHS) dhe siguron që të gjitha përzierjet e rrezikshme të kenë etiketat e duhura paralajmëruese dhe udhëzimet e sigurisë.
Çfarë është Qendra e Helmimeve të BE-së?
Qendra e Helmimeve të BE-së është një organ zyrtar që mbledh dhe ruan informacione të sigurisë për përzierjet e rrezikshme. Profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe reaguesit e urgjencës mbështeten në Qendrën e Helmimeve për të ofruar të dhëna të sakta të sigurisë kimike në rast të ekspozimit aksidental ose incidenteve të helmimit.
Pse është e nevojshme kjo?
Formulimet industriale shpesh përmbajnë kimikate të rrezikshme që kërkojnë identifikim të qartë në skenarë emergjence. Duke paraqitur një PCN, bizneset sigurojnë që qendrat e helmimit dhe profesionistët mjekësorë të kenë akses të menjëhershëm në informacionin përkatës, duke përmirësuar rezultatet e sigurisë në rast ekspozimi.
Që kur është i detyrueshëm me ligj?
Kërkesa ligjore për të paraqitur një PCN për përzierjet e rrezikshme hyri në fuqi më 1 janar 2021. Për formulimet industriale të përdorura ekskluzivisht në përpunim të mëtejshëm, pajtueshmëria ka qenë e detyrueshme që nga 1 janari 2024.
FAQ
Pyetje: Çfarë është një UFI dhe pse më nevojitet për formulimin tim industrial?
Përgjigje: Një UFI (Unique Formula Identifier) është një kod i kërkuar për përzierjet e rrezikshme që lejon qendrat e helmimit të identifikojnë produktin në raste urgjente. Është një komponent thelbësor i procesit të Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN).
Pyetje: A duhet të dorëzoj një PCN për të gjitha formulimet industriale?
Përgjigje: Po, nëse formulimi juaj përmban substanca të rrezikshme, ai duhet të jetë i regjistruar në Qendrën e Helmimeve të BE-së për të qenë në përputhje me rregulloret CLP.
Pyetje: Çfarë do të thotë CLP për formulimin tim industrial?
Përgjigje: CLP siguron që të gjitha përzierjet e rrezikshme të klasifikohen saktë dhe të etiketohen me simbole rreziku dhe udhëzime sigurie, duke e bërë më të lehtë për përdoruesit dhe reaguesit e urgjencës që të trajtojnë kimikatet në mënyrë të sigurt.
Pyetje: Çfarë është Qendra e Helmimeve të BE-së dhe pse më duhet të regjistroj formulimin tim?
Përgjigje: Qendra e Helmimeve të BE-së është një organ rregullator që siguron që reaguesit e urgjencës të kenë akses të menjëhershëm në informacionin kritik të sigurisë në lidhje me përzierjet e rrezikshme. Regjistrimi ndihmon në parandalimin e incidenteve dhe siguron një reagim të shpejtë nëse ndodh ekspozimi.
Pyetje: Kur u bë e detyrueshme paraqitja e një PCN për formulimet industriale?
Përgjigje: Kërkesa për të paraqitur një Njoftim të Qendrës së Helmimeve (PCN) për formulimet industriale u bë e detyrueshme më 1 janar 2024, duke siguruar përputhshmëri të përmirësuar të sigurisë në të gjithë BE-në.
Pyetje: Sa kohë duhet për të dorëzuar njoftimin UFI dhe PCN?
Na duhen disa ditë punë. Sapo të ngarkoni dokumentacionin, ne do të fillojmë menjëherë.
Pyetje: A jam unë pronari i njoftimit PCN?
Po, ju jeni pronari i njoftimit PCN. Ju ruani pronësinë e plotë të të dhënave që keni dhënë. Njoftimi PCN do të jetë i aksesueshëm në llogarinë tuaj ECHA.
Pyetje: A është ky shërbim për një produkt apo më shumë?
Shërbimi është për një produkt.
Pyetje: Pse duhet të paguaj për të krijuar një UFI?
Shërbimi që ne ofrojmë nuk ka të bëjë vetëm me ofrimin e një UFI. UFI është një komponent brenda një procesi shumë më të gjerë. Shërbimi kryesor që ne ofrojmë është përgatitja dhe dërgimi i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN) tek organet e emëruara kombëtare përmes portalit ECHA, i cili është një kërkesë e detyrueshme sipas Rregullores CLP të BE-së për vendosjen e përzierjeve të rrezikshme në treg. Gjenerimi i një UFI është pjesa më e thjeshtë. Megjithatë, raporti i PCN-së është kompleks. Kërkon rishikim të detajuar të përbërësve – klasifikime kimike – të formatuara pikërisht për paraqitjen e Qendrës së Helmimeve nëpërmjet ECHA.
Pyetje: Kompania ime nuk është e bazuar në BE, si mund të dorëzoj një PCN?
Ne ofrojmë një zgjidhje për kompanitë që nuk janë me bazë në BE. Mund të gjeni më shumë informacion në faqen PCN & UFI për kompanitë jo-BE .
Pyetje: A mund të siguroni fletët e të dhënave të sigurisë në përputhje të plotë me Rregulloren e BE-së (REACH & CLP)?
Po, ne mund të krijojmë Fletët e të Dhënave të Sigurisë (SDS) — të njohura edhe si Fletët e të Dhënave të Sigurisë së Materialit (MSDS) — të përshtatura për produktin tuaj dhe në përputhje me rregulloret më të fundit të BE-së. Pavarësisht nëse jeni duke prodhuar përzierje kimike, duke importuar produkte në BE ose duke shpërndarë nën një etiketë private, një SDS e përputhshme kërkohet ligjërisht dhe thelbësore për përdorim të sigurt në të gjithë zinxhirin e furnizimit. Do të gjeni më shumë në faqen e Shërbimit të Krijimit të Fletës së të Dhënave të Sigurisë (MSDS/SDS) .
