PCN & UFI për Ndërmjetësit Kimike

Si funksionon shërbimi i krijimit të UFI dhe njoftimit të PCN?

Pas blerjes së këtij shërbimi, do të keni akses në portalin e sigurt. Ky portal përmban një përmbledhje të të gjitha hapave. Ju plotësoni detajet e produktit tuaj dhe ne do të fillojmë punën.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve dhe UFI

Ne do të ofrojmë:

• Identifikuesi unik i formulës së produktit tuaj (UFI)
• Një raport i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN).
• Regjistrimi i produktit tuaj në qendrat kombëtare përkatëse të helmimit nëpërmjet ECHA.

Vendet për regjistrim në PCN

Ju mund të numëroni numrin e vendeve në të cilat dëshironi të regjistroni produktin tuaj. Ky është numri i vendeve që duhet të blini. Ju do të jeni në gjendje të zgjidhni vendet specifike brenda portalit. Nëse planifikoni të zgjeroni shitjet e produkteve tuaja në vende të reja në një datë të mëvonshme, atëherë gjithmonë mund të porosisni regjistrime shtesë të vendeve PCN .
BE-ja ka 27 vende dhe ZEE ka 30 (BE+Lichtenstein, Norvegji dhe Islandë) Në portal mund të zgjidhni këto vende:

*Për Zvicrën mund të krijojmë dosjen e PCN-së, me të gjitha informacionet e nevojshme për të bërë një paraqitje në portalin zviceran. Na kontaktoni për më shumë informacion.

Informacioni i etiketës CLP

Ne ofrojmë mundësinë për të blerë një etiketë produkti në përputhje me CLP, që përmban të gjithë informacionin e detyrueshëm siç kërkohet nga Rregullorja CLP e BE-së. Kjo do të ofrohet si një PDF. Ky nuk është një dizajn, por një përmbledhje e informacionit të kërkuar. Kjo do t’ju mundësojë të integroni informacionin e nevojshëm në dizajnin e etiketës së produktit tuaj. Ju gjithashtu mund të porosisni krijimin e etiketës CLP veçmas. Keni tashmë një etiketë? — Ne mund të bëjmë një kontroll të pajtueshmërisë me etiketën CLP të etiketës suaj në përputhje me kërkesat aktuale të CLP. Ne do të ofrojmë komente dhe korrigjime të hollësishme për të siguruar që etiketa juaj të përmbush të gjitha standardet rregullatore.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve për Ndërmjetësuesit

Ndërmjetësit janë substanca të prodhuara dhe të konsumuara në industrinë kimike për transformim të mëtejshëm në substanca të tjera. Këto substanca luajnë një rol kritik në proceset kimike industriale, por mund të paraqesin rreziqe për shëndetin ose mjedisin nëse keqpërdoren ose ekspozohen në mënyrë jo të duhur. Kërkohet një Njoftim i Qendrës së Helmimeve (PCN) për ndërmjetësit që janë të rrezikshëm sipas rregullores së Klasifikimit, Etiketimit dhe Paketimit (CLP) për të siguruar që qendrat e helmimit të kenë të dhënat e nevojshme për reagimin e duhur emergjent dhe masat e sigurisë.

Çfarë është një UFI?

Identifikuesi unik i formulës (UFI) është një kod alfanumerik me 16 karaktere që lidh përbërjen kimike të një substance të ndërmjetme me Njoftimin e Qendrës së Helmimeve. UFI duhet të përfshihet në etiketën e produktit për të lejuar identifikimin e lehtë të produktit në rast emergjence ose ekspozimi aksidental.

Çfarë është një PCN?

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve (PCN) është një paraqitje e bërë për të ofruar informacion të detajuar të produktit, si përbërja kimike, klasifikimi i rrezikut, përdorimi i synuar dhe masat paraprake të sigurisë, në qendrat e helmimit të BE-së. Kjo i lejon qendrat e helmimit të përgjigjen në mënyrë të përshtatshme ndaj urgjencave që përfshijnë ndërmjetës, duke siguruar që profesionistët shëndetësorë mund të ofrojnë trajtim dhe këshilla të duhura mjekësore kur është e nevojshme.

Çfarë është CLP?

Rregullorja e Klasifikimit, Etiketimit dhe Paketimit (CLP) siguron që kimikatet e rrezikshme, duke përfshirë edhe ato ndërmjetëse, të klasifikohen, etiketohen dhe paketohen saktë. Rregullorja CLP kërkon gjithashtu që produktet të shfaqin simbole rreziku, deklarata paraprake dhe UFI për të përmirësuar sigurinë dhe për të siguruar komunikimin e duhur të rrezikut për ndërmjetësit.

Çfarë është qendra e helmeve?

Poison Center është një rrjet organizatash kombëtare që menaxhojnë rastet e ekspozimit ndaj kimikateve dhe helmimeve në të gjithë Evropën. Këto qendra mbështeten në të dhëna të sakta nga Njoftimet e Qendrës së Helmimeve (PCN) për të dhënë këshilla në kohë dhe efektive gjatë situatave emergjente që përfshijnë produkte të rrezikshme, duke përfshirë ato ndërmjetëse.

Pse është e nevojshme kjo?

Ndërmjetësuesit mund të jenë shumë reaktivë ose toksikë dhe mund të paraqesin rreziqe të konsiderueshme për shëndetin e njeriut ose mjedisin. Pasja e një PCN siguron që qendrat e helmimit të kenë akses të menjëhershëm në informacionin kritik të sigurisë, duke u mundësuar atyre të përgjigjen me shpejtësi dhe në mënyrë efektive në rastin e ekspozimit ose aksidenteve që përfshijnë ndërmjetës.

Që nga kur kjo është e detyrueshme me ligj?

Detyrimi për të paraqitur një PCN për përzierjet e rrezikshme, duke përfshirë edhe ato të ndërmjetme, u krijua sipas Aneksit VIII të rregullores CLP dhe u bë i detyrueshëm duke filluar nga 1 janari 2021.

FAQ

Pyetje: A kërkojnë të gjithë ndërmjetësit një PCN?

Përgjigje: Jo, vetëm ndërmjetësit e klasifikuar si të rrezikshëm sipas rregullores CLP kërkojnë një paraqitje për PCN.

Pyetje: Çfarë informacioni kërkohet për një paraqitje të PCN-së për ndërmjetësit?

Përgjigja: Dorëzimi i PCN-së për ndërmjetësit duhet të përfshijë detaje të tilla si përbërja kimike, klasifikimi i rrezikut, përdorimi i synuar, informacioni i paketimit dhe Identifikuesi Unik i Formulës (UFI).

Pyetje: Ku duhet të shfaqet UFI në ndërmjetësit?

Përgjigje: UFI-ja duhet të printohet në etiketën e produktit, zakonisht pranë deklaratave të rrezikut dhe parandalimit, për t’u siguruar që është i disponueshëm në rast urgjence.

Pyetje: Kush është përgjegjës për paraqitjen e PCN-së për ndërmjetësit?

Përgjigje: Prodhuesi, importuesi ose përdoruesi i mëvonshëm që vendos ndërmjetësimin në tregun e BE-së është përgjegjës për paraqitjen e PCN-së.

Pyetje: Cilat janë pasojat e mosdorëzimit të një PCN?

Përgjigje: Dështimi për të paraqitur një PCN për ndërmjetës të rrezikshëm mund të rezultojë në pasoja ligjore, të tilla si gjoba, tërheqje të produkteve ose kufizime në shitjen e produktit në BE.

Pyetje: A konsiderohen të ndërmjetme të gjitha kimikatet e përdorura në përpunimin kimik?

Përgjigje: Jo, vetëm substancat që prodhohen dhe konsumohen në përpunimin kimik për t’u shndërruar në një substancë tjetër kualifikohen si ndërmjetëse sipas nenit 3(15) të REACH.

Pyetje: Sa kohë duhet për të dorëzuar njoftimin UFI dhe PCN?

Na duhen disa ditë punë. Sapo të ngarkoni dokumentacionin, ne do të fillojmë menjëherë.

Pyetje: A jam unë pronari i njoftimit PCN?

Po, ju jeni pronari i njoftimit PCN. Ju ruani pronësinë e plotë të të dhënave që keni dhënë. Njoftimi PCN do të jetë i aksesueshëm në llogarinë tuaj ECHA.

Pyetje: A është ky shërbim për një produkt apo më shumë?

Shërbimi është për një produkt.

Pyetje: Pse duhet të paguaj për të krijuar një UFI?

Shërbimi që ne ofrojmë nuk ka të bëjë vetëm me ofrimin e një UFI. UFI është një komponent brenda një procesi shumë më të gjerë. Shërbimi kryesor që ne ofrojmë është përgatitja dhe dërgimi i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN) tek organet e emëruara kombëtare përmes portalit ECHA, i cili është një kërkesë e detyrueshme sipas Rregullores CLP të BE-së për vendosjen e përzierjeve të rrezikshme në treg. Gjenerimi i një UFI është pjesa më e thjeshtë. Megjithatë, raporti i PCN-së është kompleks. Kërkon rishikim të detajuar të përbërësve – klasifikime kimike – të formatuara pikërisht për paraqitjen e Qendrës së Helmimeve nëpërmjet ECHA.

Pyetje: Kompania ime nuk është e bazuar në BE, si mund të dorëzoj një PCN?

Ne ofrojmë një zgjidhje për kompanitë që nuk janë me bazë në BE. Mund të gjeni më shumë informacion në faqen PCN & UFI për kompanitë jo-BE .

Pyetje: A mund të siguroni fletët e të dhënave të sigurisë në përputhje të plotë me Rregulloren e BE-së (REACH & CLP)?

Po, ne mund të krijojmë Fletët e të Dhënave të Sigurisë (SDS) — të njohura edhe si Fletët e të Dhënave të Sigurisë së Materialit (MSDS) — të përshtatura për produktin tuaj dhe në përputhje me rregulloret më të fundit të BE-së. Pavarësisht nëse jeni duke prodhuar përzierje kimike, duke importuar produkte në BE ose duke shpërndarë nën një etiketë private, një SDS e përputhshme kërkohet ligjërisht dhe thelbësore për përdorim të sigurt në të gjithë zinxhirin e furnizimit. Do të gjeni më shumë në faqen e Shërbimit të Krijimit të Fletës së të Dhënave të Sigurisë (MSDS/SDS) .