Si funksionon shërbimi i krijimit të UFI dhe njoftimit të PCN?
Pas blerjes së këtij shërbimi, do të keni akses në portalin e sigurt. Ky portal përmban një përmbledhje të të gjitha hapave. Ju plotësoni detajet e produktit tuaj dhe ne do të fillojmë punën.
Njoftimi i Qendrës së Helmimeve dhe UFI
Ne do të ofrojmë:
- Identifikuesi unik i formulës së produktit tuaj (UFI)
- Një raport i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN).
- Regjistrimi i produktit tuaj në qendrat kombëtare përkatëse të helmimit nëpërmjet ECHA.
Vendet për regjistrim në PCN
Ju mund të numëroni numrin e vendeve në të cilat dëshironi të regjistroni produktin tuaj. Ky është numri i vendeve që duhet të blini. Ju do të jeni në gjendje të zgjidhni vendet specifike brenda portalit. Nëse planifikoni të zgjeroni shitjet e produkteve tuaja në vende të reja në një datë të mëvonshme, atëherë gjithmonë mund të porosisni regjistrime shtesë të vendeve PCN .
BE-ja ka 27 vende dhe ZEE ka 30 (BE+Lichtenstein, Norvegji dhe Islandë) Në portal mund të zgjidhni këto vende:
| Belgjika | (BE) | Spanja | (ES) | Hungaria | (HU) | Sllovakia | (SK) |
| Bullgaria | (BG) | Franca | (FR) | Malta | (MT) | Finlanda | (FI) |
| Çekia | (CZ) | Kroacia | (HR) | Holanda | (NL) | Suedia | (SE) |
| Danimarka | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Gjermania | (DE) |
| Qipron | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugalia | (PT) | Lihtenshtajni | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumania | (RO) | Norvegjia | (JO) | Greqia | (EL) |
| Luksemburgu | (LU) | Sllovenia | (SI) | Zvicer* | (CH) |
*Për Zvicrën mund të krijojmë dosjen e PCN-së, me të gjitha informacionet e nevojshme për të bërë një paraqitje në portalin zviceran. Na kontaktoni për më shumë informacion.
Informacioni i etiketës CLP
Ne ofrojmë mundësinë për të blerë një etiketë produkti në përputhje me CLP, që përmban të gjithë informacionin e detyrueshëm siç kërkohet nga Rregullorja CLP e BE-së. Kjo do të ofrohet si një PDF. Ky nuk është një dizajn, por një përmbledhje e informacionit të kërkuar. Kjo do t’ju mundësojë të integroni informacionin e nevojshëm në dizajnin e etiketës së produktit tuaj. Ju gjithashtu mund të porosisni krijimin e etiketës CLP veçmas. Keni tashmë një etiketë? — Ne mund të bëjmë një kontroll të pajtueshmërisë me etiketën CLP të etiketës suaj në përputhje me kërkesat aktuale të CLP. Ne do të ofrojmë komente dhe korrigjime të hollësishme për të siguruar që etiketa juaj të përmbush të gjitha standardet rregullatore.
Njoftimi i Qendrës së Helmimeve për E-lëngjet dhe Përzierjet për Cigaret Elektronike
Lëngjet elektronike dhe përzierjet për cigaret elektronike shpesh përmbajnë përbërës kimikë, duke përfshirë nikotinë dhe aromatizues, të cilët mund të paraqesin rreziqe nëse keqpërdoren ose gëlltiten aksidentalisht. Një Njoftim i Qendrës së Helmimeve (PCN) është thelbësor për të siguruar që qendrat e helmimit në të gjithë BE-në të kenë akses të menjëhershëm në informacione të detajuara rreth këtyre produkteve. Kjo mundëson ndihmë efektive mjekësore në rast të ekspozimit aksidental, veçanërisht pasi këto produkte përdoren zakonisht nga konsumatorët.
Çfarë është një UFI?
Identifikuesi unik i formulës (UFI) është një kod alfanumerik i detyrueshëm i lidhur me formulimin e saktë kimik të produktit. Për e-lëngjet dhe përzierjet për cigaret elektronike, UFI duhet të shfaqet në etiketën e produktit, duke lejuar qendrat e helmimit të identifikojnë produktin shpejt gjatë emergjencave.
Çfarë është një PCN?
Njoftimi i Qendrës së Helmimeve (PCN) është një paraqitje e detajuar që përmban të gjithë informacionin përkatës në lidhje me një produkt kimik të rrezikshëm, duke përfshirë përbërësit e tij, klasifikimin e rrezikut dhe përdorimin e synuar. Për e-lëngët, PCN siguron që qendrat e helmit mund të përgjigjen në mënyrë efektive ndaj ekspozimit aksidental, gëlltitjes ose keqpërdorimit.
Çfarë është CLP?
Rregullorja e Klasifikimit, Etiketimit dhe Paketimit (CLP) siguron që produktet kimike të klasifikohen dhe etiketohen siç duhet sipas rreziqeve të tyre. Lëngjet elektronike, veçanërisht ato që përmbajnë nikotinë, shpesh bien nën klasifikimin e rrezikshëm dhe duhet të jenë në përputhje me kërkesat e CLP, duke përfshirë etiketimin e qartë të rrezikut, deklaratat paraprake dhe UFI.
Çfarë është qendra e helmeve?
Poison Center është një rrjet organizatash kombëtare që ofrojnë këshilla dhe mbështetje mjekësore urgjente në rastet e ekspozimit ndaj kimikateve. Duke paraqitur një PCN, prodhuesit dhe shpërndarësit u mundësojnë këtyre qendrave të kenë akses në informacionin e saktë të produktit me shpejtësi, duke rritur sigurinë publike.
Pse është e nevojshme kjo?
Lëngjet elektronike për cigaret elektronike shpesh përmbajnë nikotinë dhe substanca të tjera që mund të jenë të rrezikshme nëse gëlltiten, thithen në sasi të mëdha ose vijnë në kontakt me lëkurën. Një PCN siguron që qendrat e helmimit mund të ofrojnë këshilla të sakta dhe në kohë në raste urgjente, duke mbrojtur përdoruesit dhe duke siguruar përputhjen me standardet e sigurisë të BE-së.
Që nga kur kjo është e detyrueshme me ligj?
Kërkesa për të paraqitur një PCN për përzierjet e rrezikshme, duke përfshirë e-lëngjet, u bë e detyrueshme që nga 1 janari 2021. Kjo rregullore zbatohet për të gjitha produktet e klasifikuara si të rrezikshme sipas rregullores CLP dhe të shitura brenda BE-së.
FAQ
Pyetje: A kërkojnë të gjitha lëngjet elektronike një PCN?
Përgjigje: Vetëm lëngjet elektronike të klasifikuara si të rrezikshme sipas rregullores CLP, si ato që përmbajnë nikotinë, kërkojnë një PCN. Produktet jo të rrezikshme janë të përjashtuara.
Pyetje: Ku duhet të shfaqet UFI në e-liquids?
Përgjigje: UFI duhet të printohet në etiketën e produktit, zakonisht pranë simboleve të rrezikut ose deklaratave paraprake, duke siguruar identifikim të lehtë në rast urgjence.
Pyetje: Çfarë informacioni përfshihet në PCN?
Përgjigje: Dorëzimi i PCN përfshin përbërjen kimike të produktit, përdorimin e synuar, klasifikimin e rrezikut, detajet e paketimit dhe udhëzimet e sigurisë.
Pyetje: Kush është përgjegjës për dorëzimin e PCN-së?
Përgjigje: Prodhuesi, importuesi ose distributori i e-liquid është përgjegjës për dorëzimin e PCN-së tek autoritetet përkatëse të qendrës së helmimit.
Pyetje: Cilat janë pasojat e mosdorëzimit të një PCN të kërkuar?
Përgjigje: Mospërputhja mund të çojë në gjoba, tërheqje të produkteve ose kufizime të tregut. Produktet nuk mund të shiten brenda BE-së derisa të plotësojnë kërkesat rregullatore.
Pyetje: Pse është një PCN i rëndësishëm për e-liquids?
Përgjigje: E-lëngët shpesh përmbajnë substanca të rrezikshme si nikotina. Një PCN siguron që qendrat e helmimit të kenë të gjithë informacionin e nevojshëm për të udhëhequr mjekët që përgjigjen në rast të gëlltitjes ose ekspozimit aksidental.
Pyetje: Sa kohë duhet për të dorëzuar njoftimin UFI dhe PCN?
Na duhen disa ditë punë. Sapo të ngarkoni dokumentacionin, ne do të fillojmë menjëherë.
Pyetje: A jam unë pronari i njoftimit PCN?
Po, ju jeni pronari i njoftimit PCN. Ju ruani pronësinë e plotë të të dhënave që keni dhënë. Njoftimi PCN do të jetë i aksesueshëm në llogarinë tuaj ECHA.
Pyetje: A është ky shërbim për një produkt apo më shumë?
Shërbimi është për një produkt.
Pyetje: Pse duhet të paguaj për të krijuar një UFI?
Shërbimi që ne ofrojmë nuk ka të bëjë vetëm me ofrimin e një UFI. UFI është një komponent brenda një procesi shumë më të gjerë. Shërbimi kryesor që ne ofrojmë është përgatitja dhe dërgimi i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN) tek organet e emëruara kombëtare përmes portalit ECHA, i cili është një kërkesë e detyrueshme sipas Rregullores CLP të BE-së për vendosjen e përzierjeve të rrezikshme në treg. Gjenerimi i një UFI është pjesa më e thjeshtë. Megjithatë, raporti i PCN-së është kompleks. Kërkon rishikim të detajuar të përbërësve – klasifikime kimike – të formatuara pikërisht për paraqitjen e Qendrës së Helmimeve nëpërmjet ECHA.
Pyetje: Kompania ime nuk është e bazuar në BE, si mund të dorëzoj një PCN?
Ne ofrojmë një zgjidhje për kompanitë që nuk janë me bazë në BE. Mund të gjeni më shumë informacion në faqen PCN & UFI për kompanitë jo-BE .
Pyetje: A mund të siguroni fletët e të dhënave të sigurisë në përputhje të plotë me Rregulloren e BE-së (REACH & CLP)?
Po, ne mund të krijojmë Fletët e të Dhënave të Sigurisë (SDS) — të njohura edhe si Fletët e të Dhënave të Sigurisë së Materialit (MSDS) — të përshtatura për produktin tuaj dhe në përputhje me rregulloret më të fundit të BE-së. Pavarësisht nëse jeni duke prodhuar përzierje kimike, duke importuar produkte në BE ose duke shpërndarë nën një etiketë private, një SDS e përputhshme kërkohet ligjërisht dhe thelbësore për përdorim të sigurt në të gjithë zinxhirin e furnizimit. Do të gjeni më shumë në faqen e Shërbimit të Krijimit të Fletës së të Dhënave të Sigurisë (MSDS/SDS) .
