PCN & UFI për E-Lëngje (të gatshme për përdorim)

Si funksionon shërbimi i krijimit të UFI dhe njoftimit të PCN?

Pas blerjes së këtij shërbimi, do të keni akses në portalin e sigurt. Ky portal përmban një përmbledhje të të gjitha hapave. Ju plotësoni detajet e produktit tuaj dhe ne do të fillojmë punën.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve dhe UFI

Ne do të ofrojmë:

• Identifikuesi unik i formulës së produktit tuaj (UFI)
• Një raport i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN).
• Regjistrimi i produktit tuaj në qendrat kombëtare përkatëse të helmimit nëpërmjet ECHA.

Vendet për regjistrim në PCN

Ju mund të numëroni numrin e vendeve në të cilat dëshironi të regjistroni produktin tuaj. Ky është numri i vendeve që duhet të blini. Ju do të jeni në gjendje të zgjidhni vendet specifike brenda portalit. Nëse planifikoni të zgjeroni shitjet e produkteve tuaja në vende të reja në një datë të mëvonshme, atëherë gjithmonë mund të porosisni regjistrime shtesë të vendeve PCN .
BE-ja ka 27 vende dhe ZEE ka 30 (BE+Lichtenstein, Norvegji dhe Islandë) Në portal mund të zgjidhni këto vende:

*Për Zvicrën mund të krijojmë dosjen e PCN-së, me të gjitha informacionet e nevojshme për të bërë një paraqitje në portalin zviceran. Na kontaktoni për më shumë informacion.

Informacioni i etiketës CLP

Ne ofrojmë mundësinë për të blerë një etiketë produkti në përputhje me CLP, që përmban të gjithë informacionin e detyrueshëm siç kërkohet nga Rregullorja CLP e BE-së. Kjo do të ofrohet si një PDF. Ky nuk është një dizajn, por një përmbledhje e informacionit të kërkuar. Kjo do t’ju mundësojë të integroni informacionin e nevojshëm në dizajnin e etiketës së produktit tuaj. Ju gjithashtu mund të porosisni krijimin e etiketës CLP veçmas. Keni tashmë një etiketë? — Ne mund të bëjmë një kontroll të pajtueshmërisë me etiketën CLP të etiketës suaj në përputhje me kërkesat aktuale të CLP. Ne do të ofrojmë komente dhe korrigjime të hollësishme për të siguruar që etiketa juaj të përmbush të gjitha standardet rregullatore.

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve për E-lëngjet për Cigaret Elektronike

Lëngjet elektronike për cigaret elektronike janë përzierje të gatshme për përdorim të dizajnuara për avullim. Këto produkte shpesh përmbajnë përbërës të rrezikshëm, si nikotina, të cilat mund të përbëjnë rreziqe të konsiderueshme nëse gëlltiten, thithen në sasi të mëdha ose vijnë në kontakt me lëkurën. Kërkohet një Njoftim i Qendrës së Helmimeve (PCN) për të siguruar që ekipet e reagimit të urgjencës mund të kenë akses në informacionin e detajuar të produktit menjëherë në rast të ekspozimit aksidental ose keqpërdorimit.

Çfarë është një UFI?

Identifikuesi unik i formulës (UFI) është një kod alfanumerik me 16 karaktere që lidhet drejtpërdrejt me formulimin specifik të një produkti. Për e-lëngët, UFI duhet të printohet në etiketën e produktit për të ndihmuar qendrat e helmimit të identifikojnë shpejt përzierjen në raste urgjente.

Çfarë është një PCN?

Njoftimi i Qendrës së Helmimeve (PCN) është një paraqitje që përfshin informacion të detajuar rreth një produkti të rrezikshëm, si përbërja kimike e tij, detajet e paketimit, përdorimi i synuar dhe klasifikimi i rrezikut. Ky informacion siguron që qendrat e helmimit mund të përgjigjen në mënyrë efektive gjatë incidenteve që përfshijnë e-lëngët.

Çfarë është CLP?

Rregullorja e Klasifikimit, Etiketimit dhe Paketimit (CLP) rregullon klasifikimin dhe etiketimin e produkteve kimike në BE. Lëngjet elektronike duhet të jenë në përputhje me kërkesat CLP, duke përfshirë shfaqjen e simboleve të qarta të rrezikut, deklaratat paraprake dhe UFI-në në etiketë.

Çfarë është qendra e helmeve?

Poison Center është një rrjet organizatash kombëtare që ofron këshilla mjekësore dhe mbështetje urgjente në rastet e ekspozimit ndaj kimikateve. Duke paraqitur një PCN, prodhuesit dhe shpërndarësit u mundësojnë këtyre qendrave të aksesojnë shpejt detajet e sakta të produktit, duke rritur sigurinë publike.

Pse është e nevojshme kjo?

Lëngjet elektronike shpesh përmbajnë substanca të tilla si nikotina, të cilat klasifikohen si të rrezikshme sipas rregullores CLP. Një PCN siguron që qendrat e helmimit mund të ofrojnë këshilla dhe udhëzime të sakta për mjekët që përgjigjen në rast të gëlltitjes, keqpërdorimit ose ekspozimit aksidental.

Që nga kur kjo është e detyrueshme me ligj?

Dorëzimi i një PCN për përzierjet e rrezikshme, duke përfshirë e-lëngjet, u bë i detyrueshëm më 1 janar 2021, për të gjitha produktet e shitura brenda BE-së. Kjo kërkesë siguron siguri dhe pajtueshmëri uniforme në të gjithë shtetet anëtare.

FAQ

Pyetje: A kërkojnë të gjitha lëngjet elektronike një PCN?

Përgjigje: Vetëm lëngjet elektronike të klasifikuara si të rrezikshme sipas rregullores CLP, si ato që përmbajnë nikotinë, kërkojnë një PCN. Produktet jo të rrezikshme janë të përjashtuara.

Pyetje: Ku duhet të shfaqet UFI?

Përgjigje: UFI-ja duhet të jetë e printuar qartë në etiketën e produktit, zakonisht pranë simboleve të rrezikut ose deklaratave paraprake.

Pyetje: Çfarë informacioni përfshihet në PCN?

Përgjigje: PCN përfshin detaje rreth përbërjes kimike të produktit, klasifikimit të rrezikut, përdorimit të synuar dhe specifikimeve të paketimit.

Pyetje: Kush është përgjegjës për dorëzimin e PCN-së?

Përgjigje: Prodhuesi, importuesi ose distributori i e-liquid është përgjegjës për dorëzimin e PCN-së tek autoritetet përkatëse të qendrës së helmimit.

Pyetje: Cilat janë dënimet për mosdorëzimin e një PCN?

Përgjigje: Mospërputhja me kërkesat e PCN-së mund të rezultojë në gjoba, tërheqje të produkteve ose kufizime në aksesin në treg brenda BE-së.

Pyetje: Pse është një PCN i rëndësishëm për e-liquids?

Përgjigje: Një PCN siguron që qendrat e helmimit të kenë informacionin e nevojshëm për të ndihmuar mjekët që përgjigjen në urgjencat që përfshijnë e-lëngët e rrezikshëm, si ato që përmbajnë nikotinë.

Pyetje: Sa kohë duhet për të dorëzuar njoftimin UFI dhe PCN?

Na duhen disa ditë punë. Sapo të ngarkoni dokumentacionin, ne do të fillojmë menjëherë.

Pyetje: A jam unë pronari i njoftimit PCN?

Po, ju jeni pronari i njoftimit PCN. Ju ruani pronësinë e plotë të të dhënave që keni dhënë. Njoftimi PCN do të jetë i aksesueshëm në llogarinë tuaj ECHA.

Pyetje: A është ky shërbim për një produkt apo më shumë?

Shërbimi është për një produkt.

Pyetje: Pse duhet të paguaj për të krijuar një UFI?

Shërbimi që ne ofrojmë nuk ka të bëjë vetëm me ofrimin e një UFI. UFI është një komponent brenda një procesi shumë më të gjerë. Shërbimi kryesor që ne ofrojmë është përgatitja dhe dërgimi i Njoftimit të Qendrës së Helmimeve (PCN) tek organet e emëruara kombëtare përmes portalit ECHA, i cili është një kërkesë e detyrueshme sipas Rregullores CLP të BE-së për vendosjen e përzierjeve të rrezikshme në treg. Gjenerimi i një UFI është pjesa më e thjeshtë. Megjithatë, raporti i PCN-së është kompleks. Kërkon rishikim të detajuar të përbërësve – klasifikime kimike – të formatuara pikërisht për paraqitjen e Qendrës së Helmimeve nëpërmjet ECHA.

Pyetje: Kompania ime nuk është e bazuar në BE, si mund të dorëzoj një PCN?

Ne ofrojmë një zgjidhje për kompanitë që nuk janë me bazë në BE. Mund të gjeni më shumë informacion në faqen PCN & UFI për kompanitë jo-BE .

Pyetje: A mund të siguroni fletët e të dhënave të sigurisë në përputhje të plotë me Rregulloren e BE-së (REACH & CLP)?

Po, ne mund të krijojmë Fletët e të Dhënave të Sigurisë (SDS) — të njohura edhe si Fletët e të Dhënave të Sigurisë së Materialit (MSDS) — të përshtatura për produktin tuaj dhe në përputhje me rregulloret më të fundit të BE-së. Pavarësisht nëse jeni duke prodhuar përzierje kimike, duke importuar produkte në BE ose duke shpërndarë nën një etiketë private, një SDS e përputhshme kërkohet ligjërisht dhe thelbësore për përdorim të sigurt në të gjithë zinxhirin e furnizimit. Do të gjeni më shumë në faqen e Shërbimit të Krijimit të Fletës së të Dhënave të Sigurisë (MSDS/SDS) .