Kako deluje storitev ustvarjanja UFI in obveščanja o PCN?
Po nakupu te storitve boste prejeli dostop do varnega portala. Ta portal vsebuje pregled vseh korakov. Izpolnite podatke o izdelku, mi pa se bomo lotili dela.
Obvestilo centra za zastrupitve in UFI
Zagotovili bomo:
- Edinstveni identifikator formule (UFI) vašega izdelka.
- Poročilo o obvestilu centra za zastrupitve (PCN)
- Registracija vašega izdelka v ustreznih nacionalnih centrih za zastrupitve prek agencije ECHA.
Države za registracijo PCN
Lahko preštejete število držav, v katerih želite registrirati svoj izdelek. To je število držav, ki jih morate kupiti. Na portalu boste lahko izbrali posamezne države. Če nameravate prodajo svojih izdelkov pozneje razširiti na nove države, lahko vedno naročite dodatne registracije držav PCN.
EU ima 27 držav, EGP pa 30 (EU+Lichtenstein, Norveška in Islandija) V portalu lahko izberete te države:
| Belgija | (BE) | Španija | (ES) | Madžarska | (HU) | Slovaška | (SK) |
| Bolgarija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvaška | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Avstrija | (AT) | Nemčija | (DE) |
| Ciper | (CY) | Poljska | (PL) | Islandija | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalska | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Romunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčija | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švica* | (CH) |
*Za Švico lahko pripravimo dokumentacijo PCN z vsemi potrebnimi informacijami za predložitev na švicarskem portalu. Za več informacij se obrnite na nas.
Informacije na etiketi CLP
Ponujamo možnost nakupa etikete izdelka, skladne z uredbo CLP, ki vsebuje vse obvezne informacije, kot jih zahteva uredba EU CLP. To vam bo zagotovljeno v obliki PDF. To ni zasnova, temveč povzetek zahtevanih informacij. To vam bo omogočilo vključitev potrebnih informacij v oblikovanje etikete izdelka. Oblikovanje etikete CLP lahko naročite tudi ločeno. Že imate etiketo? – Opravimo lahko preverjanje skladnosti vaše etikete z zahtevami uredbe CLP v skladu z veljavnimi zahtevami uredbe CLP. Zagotovili bomo podrobne povratne informacije in popravke, da bo vaša etiketa ustrezala vsem regulativnim standardom.
Obvestilo centra za zastrupitve za reagente in laboratorijske kemikalije
Reagenti in laboratorijske kemikalije so nujni za različne aplikacije pri kemijski analizi in reakcijah. Ti izdelki so izdelani z visoko stopnjo čistosti, da se zagotovi njihova natančnost in učinkovitost v znanstvenih in industrijskih okoljih. Ker te kemikalije zaradi svoje sestave in predvidene uporabe pogosto predstavljajo potencialno nevarnost, je po zakonu treba predložiti obvestilo centru za zastrupitve (PCN), da se zagotovi, da so centrom za zastrupitve v primeru nujnih primerov na voljo natančne varnostne informacije.
Kaj je UFI?
Edinstveni identifikator formule (UFI) je edinstvena alfanumerična koda, ki povezuje določeno kemično formulacijo z obvestilom centra za zastrupitve (PCN) za izdelek. Ta koda je bistvena za reagente in laboratorijske kemikalije, saj centrom za zastrupitve omogoča, da v nujnih primerih hitro prepoznajo točno določeno kemično zmes in zagotovijo natančne nasvete za zdravljenje.
Kaj je PCN?
V Evropski uniji je obvestilo centra za zastrupitve (PCN) zakonska zahteva za nevarne izdelke, vključno z reagenti in laboratorijskimi kemikalijami. PCN zagotavlja, da se ustreznim organom zagotovijo natančni in potrebni varnostni podatki, kot so razvrstitve nevarnosti in navodila za ravnanje v nujnih primerih. Ključnega pomena je, da so vse nevarne kemikalije, vključno z reagenti in laboratorijskimi kemikalijami, registrirane v centrih za zastrupitve, da se zagotovita javna varnost in skladnost s predpisi.
Kaj je CLP?
Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju (CLP) je okvir Evropske unije, ki ureja razvrščanje, označevanje in pakiranje nevarnih kemikalij. Za reagente in laboratorijske kemikalije uredba CLP zagotavlja, da so na etiketi izdelka navedeni vsi potrebni simboli nevarnosti, opozorilne besede, previdnostni stavki in UFI, ki uporabnike obveščajo o tveganjih in potrebnih varnostnih ukrepih. Ta uredba zagotavlja, da so izdelki jasno sporočeni, kar zmanjšuje morebitne nevarnosti.
Kaj je center za zastrupitve?
Center za zastrupitve je mreža nacionalnih centrov za zastrupitve po vsej Evropi, ki zagotavljajo nujne nasvete in smernice v primerih izpostavljenosti kemikalijam. Ti centri se zanašajo na podatke iz PCN, da lahko zagotovijo natančne in pravočasne nasvete v primerih izpostavljenosti reagentom in laboratorijskim kemikalijam, zlasti v industrijskih ali laboratorijskih okoljih.
Zakaj je to potrebno?
Zaradi nevarne narave številnih reagentov in laboratorijskih kemikalij je obvestilo centra za zastrupitve (PCN) nujno, da imajo centri za zastrupitve vse potrebne informacije za ukrepanje v nujnih primerih. Z registracijo nevarnih kemikalij proizvajalci in uvozniki pomagajo zagotoviti, da se lahko sprejmejo takojšnji in pravilni ukrepi za obvladovanje tveganj izpostavljenosti kemikalijam. To je ključnega pomena za varovanje zdravja ljudi in okolja.
Od kdaj je to po zakonu obvezno?
Pravna obveznost predložitve PCN za nevarne zmesi, vključno z reagenti in laboratorijskimi kemikalijami, je v skladu s Prilogo VIII k uredbi CLP postala obvezna od 1. januarja 2021. Vse nevarne kemične izdelke je zdaj treba pred dajanjem na trg registrirati v centrih za zastrupitve.
POGOSTA VPRAŠANJA
Vprašanje: Ali je za vse reagente in laboratorijske kemikalije treba pridobiti PCN?
Odgovor: Ne, le za reagente in laboratorijske kemikalije, ki so v skladu z uredbo CLP razvrščeni kot nevarni, je potreben PCN. Če se kemična zmes šteje za nevarno, mora imeti PCN, da se zagotovita skladnost s predpisi in varnost.
Vprašanje: Katere informacije so potrebne za izpolnitev PCN za reagente in laboratorijske kemikalije?
Odgovor: Za izpolnitev PCN za reagente in laboratorijske kemikalije morate zagotoviti informacije o kemijski sestavi izdelka, razvrstitvi glede na nevarnost, predvideni uporabi in pakiranju. UFI je treba vključiti tudi na etiketo izdelka za identifikacijo v primeru nesreče.
Vprašanje: Kje na izdelku mora biti naveden UFI?
Odgovor: UFI mora biti jasno naveden na etiketi izdelka, skupaj z informacijami o nevarnosti in previdnostnimi informacijami, da je lahko dostopen za identifikacijo v centru za zastrupitve in v primeru nesreče.
Vprašanje: Kdo je odgovoren za predložitev PCN za reagente in laboratorijske kemikalije?
Odgovor: Proizvajalec, uvoznik ali distributer, ki daje reagent ali laboratorijsko kemikalijo na trg EU, je odgovoren za predložitev PCN centrom za zastrupitve.
Vprašanje: Kakšne so posledice neupoštevanja zahtev PCN?
Odgovor: Ne predložitev PCN za nevarne reagente in laboratorijske kemikalije lahko povzroči globe, omejitve na trgu ali odstranitev izdelka s trga. Skladnost zagotavlja, da se izdelek lahko prodaja v EU, in zagotavlja varnost med uporabo.
Vprašanje: Ali za vse reagente in laboratorijske kemikalije veljajo predpisi CLP in PCN?
Odgovor: Ne, samo tisti reagenti in laboratorijske kemikalije, ki so razvrščeni kot nevarni v skladu z uredbo CLP, morajo izpolnjevati zahteve glede PCN in označevanja. Za izdelke, ki niso nevarni, ti predpisi na splošno ne veljajo.
Vprašanje: Kako dolgo traja predložitev obvestila o UFI in PCN?
To nam vzame nekaj dni dela. Takoj ko naložite dokumentacijo, bomo začeli takoj.
Vprašanje: Ali sem lastnik obvestila PCN?
Da, ste lastnik obvestila PCN. Ohranite popolno lastništvo nad podatki, ki ste jih posredovali. Obvestilo PCN bo dostopno v vašem računu ECHA.
Vprašanje: Ali ta storitev velja za en izdelek ali več?
Storitev velja za en izdelek.
Vprašanje: Zakaj moram plačati za ustvarjanje UFI?
Storitev, ki jo ponujamo, ni le zagotavljanje UFI. UFI je sestavni del veliko obsežnejšega postopka. Glavna storitev, ki jo zagotavljamo, je priprava in predložitev vašega obvestila o zastrupitvi (PCN) nacionalnim pooblaščenim organom prek portala ECHA, kar je v skladu z uredbo EU CLP obvezna zahteva za dajanje nevarnih zmesi na trg. Oblikovanje UFI je najenostavnejši del. Poročilo o PCN pa je zapleteno. Zahteva podroben pregled sestavin – kemijske razvrstitve, oblikovane natančno za predložitev centru za zastrupitve prek agencije ECHA.
Vprašanje: Kako lahko predložim PCN?
Ponujamo rešitev za podjetja, ki nimajo sedeža v EU. Več informacij najdete na strani PCN in UFI za podjetja zunaj EU.
Vprašanje: Ali lahko zagotovite varnostne liste, ki so v celoti skladni z uredbo EU (REACH in CLP)?
Da, lahko izdelati varnostne liste (SDS)– znanih tudi kot varnostni listi (MSDS)– prilagojene vašemu izdelku in skladne z najnovejšimi predpisi EU. Ne glede na to, ali izdelujete kemične zmesi, uvažate izdelke v EU ali jih distribuirate pod lastno blagovno znamko, je skladen varnostni list zakonsko zahtevan in bistven za varno uporabo v celotni dobavni verigi. Več informacij najdete na strani Storitev izdelave varnostnega lista (MSDS/SDS).
