Kako deluje storitev ustvarjanja UFI in obveščanja o PCN?
Po nakupu te storitve boste prejeli dostop do varnega portala. Ta portal vsebuje pregled vseh korakov. Izpolnite podatke o izdelku, mi pa se bomo lotili dela.
Obvestilo centra za zastrupitve in UFI
Zagotovili bomo:
- Edinstveni identifikator formule (UFI) vašega izdelka.
- Poročilo o obvestilu centra za zastrupitve (PCN)
- Registracija vašega izdelka v ustreznih nacionalnih centrih za zastrupitve prek agencije ECHA.
Države za registracijo PCN
Lahko preštejete število držav, v katerih želite registrirati svoj izdelek. To je število držav, ki jih morate kupiti. Na portalu boste lahko izbrali posamezne države. Če nameravate prodajo svojih izdelkov pozneje razširiti na nove države, lahko vedno naročite dodatne registracije držav PCN.
EU ima 27 držav, EGP pa 30 (EU+Lichtenstein, Norveška in Islandija) V portalu lahko izberete te države:
| Belgija | (BE) | Španija | (ES) | Madžarska | (HU) | Slovaška | (SK) |
| Bolgarija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvaška | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Avstrija | (AT) | Nemčija | (DE) |
| Ciper | (CY) | Poljska | (PL) | Islandija | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalska | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Romunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčija | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švica* | (CH) |
*Za Švico lahko pripravimo dokumentacijo PCN z vsemi potrebnimi informacijami za predložitev na švicarskem portalu. Za več informacij se obrnite na nas.
Informacije na etiketi CLP
Ponujamo možnost nakupa etikete izdelka, skladne z uredbo CLP, ki vsebuje vse obvezne informacije, kot jih zahteva uredba EU CLP. To vam bo zagotovljeno v obliki PDF. To ni zasnova, temveč povzetek zahtevanih informacij. To vam bo omogočilo vključitev potrebnih informacij v oblikovanje etikete izdelka. Oblikovanje etikete CLP lahko naročite tudi ločeno. Že imate etiketo? – Opravimo lahko preverjanje skladnosti vaše etikete z zahtevami uredbe CLP v skladu z veljavnimi zahtevami uredbe CLP. Zagotovili bomo podrobne povratne informacije in popravke, da bo vaša etiketa ustrezala vsem regulativnim standardom.
Obvestilo centra za zastrupitve o mešanicah za e-tekočine
Mešanice za e-tekočine, ki so pogosto del kompletov za samostojno mešanje, zahtevajo obvestilo centra za zastrupitve (PCN), da se zagotovi skladnost s predpisi EU. Te mešanice niso namenjene neposredni uporabi v elektronskih cigaretah, temveč jih končni uporabnik pripravi po navodilih dobavitelja. Obvestilo zagotavlja, da so centrom za zastrupitve na voljo ključni podatki o izdelku v primeru nenamerne izpostavljenosti ali napačne uporabe.
Kaj je UFI?
Enotni identifikator formule (UFI) je obvezna 16-mestna alfanumerična koda, ki povezuje posebno sestavo zmesi z obvestilom centra za zastrupitve. Ta koda mora biti navedena na etiketi izdelka, kar pomaga reševalcem v primeru nesreč hitro prepoznati izdelek.
Kaj je PCN?
Obvestilo centru za zastrupitve (PCN) je uradna predložitev podrobnih informacij o izdelku, vključno s kemično sestavo, razvrstitvijo in predvideno uporabo, ustreznim centrom za zastrupitve. To zagotavlja, da so natančni podatki o izdelku takoj na voljo za obravnavo nujnih primerov, ki vključujejo nevarne zmesi.
Kaj je CLP?
Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju (CLP) zagotavlja, da so nevarni kemični izdelki ustrezno razvrščeni, označeni in pakirani. Za zmesi za e-tekočine uredba CLP zahteva, da so na etiketi jasno navedeni simboli za nevarnost, stavki o nevarnosti in UFI.
Kaj je center za zastrupitve?
Center za zastrupitve je mreža nacionalnih organizacij, ki zagotavljajo nujno medicinsko pomoč v primerih, ko gre za nevarne snovi. Predložitev PCN zagotavlja, da imajo ti centri potrebne podatke za nudenje ustreznih napotkov v primerih izpostavljenosti.
Zakaj je to potrebno?
Mešanice za e-tekočine pogosto vsebujejo nevarne snovi, kot so nikotin ali arome, ki lahko ob nepravilnem ravnanju predstavljajo tveganje. PCN zagotavlja, da imajo centri za zastrupitve dostop do natančnih informacij o izdelku, da se lahko učinkovito odzovejo v nujnih primerih. To povečuje varnost potrošnikov in izpolnjuje regulativne zahteve EU.
Od kdaj je to po zakonu obvezno?
Zahteva po predložitvi PCN je postala pravno zavezujoča za nevarne zmesi, vključno s tistimi, ki se uporabljajo v kompletih za samostojno mešanje e-tekočin, 1. januarja 2021 v skladu s Prilogo VIII k uredbi CLP.
POGOSTA VPRAŠANJA
Vprašanje: Ali je za komplete za samostojno mešanje e-tekočin treba pridobiti PCN?
Odgovor: Da, če so zmesi v kompletih razvrščene kot nevarne v skladu z uredbo CLP, je za zagotovitev skladnosti in javne varnosti potrebna PCN.
Vprašanje: Kje na izdelku mora biti naveden UFI?
Odgovor: UFI mora biti jasno natisnjen na etiketi izdelka, običajno v bližini informacij o nevarnosti ali previdnostnih stavkov.
Vprašanje: Katere informacije so vključene v PCN za mešanice za e-tekočine?
Odgovor: V PCN so navedeni podatki o kemijski sestavi, razvrstitvi, predvideni uporabi in pakiranju zmesi.
Vprašanje: Kdo je odgovoren za predložitev PCN?
Odgovor: Dobavitelj ali proizvajalec kompletov za samostojno mešanje je odgovoren za posredovanje PCN ustreznim nacionalnim centrom za zastrupitve.
Vprašanje: Ali so nenevarne mešanice za e-tekočine izvzete iz zahtev PCN?
Odgovor: Da, PCN je treba predložiti samo za zmesi, ki so razvrščene kot nevarne v skladu z uredbo CLP.
Vprašanje: Kakšne so posledice nepredložitve PCN?
Odgovor: Neupoštevanje lahko povzroči globe, odpoklic izdelka ali omejitev prodaje izdelka v EU.
Vprašanje: Kako dolgo traja predložitev obvestila o UFI in PCN?
To nam vzame nekaj dni dela. Takoj ko naložite dokumentacijo, bomo začeli takoj.
Vprašanje: Ali sem lastnik obvestila PCN?
Da, ste lastnik obvestila PCN. Ohranite popolno lastništvo nad podatki, ki ste jih posredovali. Obvestilo PCN bo dostopno v vašem računu ECHA.
Vprašanje: Ali ta storitev velja za en izdelek ali več?
Storitev velja za en izdelek.
Vprašanje: Zakaj moram plačati za ustvarjanje UFI?
Storitev, ki jo ponujamo, ni le zagotavljanje UFI. UFI je sestavni del veliko obsežnejšega postopka. Glavna storitev, ki jo zagotavljamo, je priprava in predložitev vašega obvestila o zastrupitvi (PCN) nacionalnim pooblaščenim organom prek portala ECHA, kar je v skladu z uredbo EU CLP obvezna zahteva za dajanje nevarnih zmesi na trg. Oblikovanje UFI je najenostavnejši del. Poročilo o PCN pa je zapleteno. Zahteva podroben pregled sestavin – kemijske razvrstitve, oblikovane natančno za predložitev centru za zastrupitve prek agencije ECHA.
Vprašanje: Kako lahko predložim PCN?
Ponujamo rešitev za podjetja, ki nimajo sedeža v EU. Več informacij najdete na strani PCN in UFI za podjetja zunaj EU.
Vprašanje: Ali lahko zagotovite varnostne liste, ki so v celoti skladni z uredbo EU (REACH in CLP)?
Da, lahko izdelati varnostne liste (SDS)– znanih tudi kot varnostni listi (MSDS)– prilagojene vašemu izdelku in skladne z najnovejšimi predpisi EU. Ne glede na to, ali izdelujete kemične zmesi, uvažate izdelke v EU ali jih distribuirate pod lastno blagovno znamko, je skladen varnostni list zakonsko zahtevan in bistven za varno uporabo v celotni dobavni verigi. Več informacij najdete na strani Storitev izdelave varnostnega lista (MSDS/SDS).
