Kako deluje storitev ustvarjanja UFI in obveščanja o PCN?
Po nakupu te storitve boste prejeli dostop do varnega portala. Ta portal vsebuje pregled vseh korakov. Izpolnite podatke o izdelku, mi pa se bomo lotili dela.
Obvestilo centra za zastrupitve in UFI
Zagotovili bomo:
- Edinstveni identifikator formule (UFI) vašega izdelka.
- Poročilo o obvestilu centra za zastrupitve (PCN)
- Registracija vašega izdelka v ustreznih nacionalnih centrih za zastrupitve prek agencije ECHA.
Države za registracijo PCN
Lahko preštejete število držav, v katerih želite registrirati svoj izdelek. To je število držav, ki jih morate kupiti. Na portalu boste lahko izbrali posamezne države. Če nameravate prodajo svojih izdelkov pozneje razširiti na nove države, lahko vedno naročite dodatne registracije držav PCN.
EU ima 27 držav, EGP pa 30 (EU+Lichtenstein, Norveška in Islandija) V portalu lahko izberete te države:
| Belgija | (BE) | Španija | (ES) | Madžarska | (HU) | Slovaška | (SK) |
| Bolgarija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvaška | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Avstrija | (AT) | Nemčija | (DE) |
| Ciper | (CY) | Poljska | (PL) | Islandija | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalska | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Romunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčija | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švica* | (CH) |
*Za Švico lahko pripravimo dokumentacijo PCN z vsemi potrebnimi informacijami za predložitev na švicarskem portalu. Za več informacij se obrnite na nas.
Informacije na etiketi CLP
Ponujamo možnost nakupa etikete izdelka, skladne z uredbo CLP, ki vsebuje vse obvezne informacije, kot jih zahteva uredba EU CLP. To vam bo zagotovljeno v obliki PDF. To ni zasnova, temveč povzetek zahtevanih informacij. To vam bo omogočilo vključitev potrebnih informacij v oblikovanje etikete izdelka. Oblikovanje etikete CLP lahko naročite tudi ločeno. Že imate etiketo? – Opravimo lahko preverjanje skladnosti vaše etikete z zahtevami uredbe CLP v skladu z veljavnimi zahtevami uredbe CLP. Zagotovili bomo podrobne povratne informacije in popravke, da bo vaša etiketa ustrezala vsem regulativnim standardom.
Obvestilo centra za zastrupitve za e-tekočine za elektronske cigarete
E-tekočine za elektronske cigarete so mešanice, pripravljene za uporabo in namenjene za vaping. Ti izdelki pogosto vsebujejo nevarne sestavine, kot je nikotin, ki lahko pomenijo veliko tveganje, če jih zaužijete, vdihavate v velikih količinah ali pridejo v stik s kožo. Obvestilo centru za zastrupitve (PCN) je potrebno za zagotovitev, da lahko ekipe za ukrepanje ob nesrečah v primeru nenamerne izpostavljenosti ali zlorabe takoj dostopajo do podrobnih informacij o izdelku.
Kaj je UFI?
Edinstveni identifikator formule (UFI) je 16-mestna alfanumerična koda, ki je neposredno povezana z določeno sestavo izdelka. Za e-tekočine mora biti UFI natisnjena na etiketi izdelka, da lahko centri za zastrupitve v nujnih primerih hitro prepoznajo mešanico.
Kaj je PCN?
Obvestilo centru za zastrupitve (PCN) je prijava, ki vsebuje podrobne informacije o nevarnem izdelku, kot so njegova kemična sestava, podatki o embalaži, predvidena uporaba in razvrstitev glede na nevarnost. Te informacije zagotavljajo, da se lahko centri za zastrupitve učinkovito odzovejo na incidente, ki vključujejo e-tekočine.
Kaj je CLP?
Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju (CLP) ureja razvrščanje in označevanje kemičnih izdelkov v EU. E-tekočine morajo biti skladne z zahtevami uredbe CLP, vključno s prikazom jasnih simbolov nevarnosti, previdnostnih stavkov in UFI na etiketi.
Kaj je center za zastrupitve?
Center za zastrupitve je mreža nacionalnih organizacij, ki zagotavlja zdravniško svetovanje in pomoč v nujnih primerih izpostavljenosti kemikalijam. S predložitvijo PCN proizvajalci in distributerji tem centrom omogočijo hiter dostop do natančnih podatkov o izdelku, s čimer povečajo javno varnost.
Zakaj je to potrebno?
E-tekočine pogosto vsebujejo snovi, kot je nikotin, ki so v skladu z uredbo CLP razvrščene kot nevarne. PCN zagotavlja, da lahko centri za zastrupitve zagotovijo natančne nasvete in navodila za zdravstvene reševalce v primeru nenamernega zaužitja, zlorabe ali izpostavljenosti.
Od kdaj je to po zakonu obvezno?
Predložitev PCN za nevarne mešanice, vključno z e-tekočinami, je postala obvezna 1. januarja 2021 za vse izdelke, ki se prodajajo v EU. Ta zahteva zagotavlja enotno varnost in skladnost v vseh državah članicah.
POGOSTA VPRAŠANJA
Vprašanje: Ali je treba za vse e-tekočine pridobiti PCN?
Odgovor: Samo za e-tekočine, ki so v skladu z uredbo CLP razvrščene kot nevarne, na primer tiste, ki vsebujejo nikotin, je treba pridobiti PCN. Nevarni izdelki so izvzeti.
Vprašanje: Kje naj se prikaže UFI?
Odgovor: UFI mora biti jasno natisnjen na etiketi izdelka, običajno v bližini simbolov nevarnosti ali previdnostnih stavkov.
Vprašanje: Katere informacije so vključene v PCN?
Odgovor: PCN vsebuje podrobnosti o kemijski sestavi izdelka, razvrstitvi glede na nevarnost, predvideni uporabi in specifikacijah pakiranja.
Vprašanje: Kdo je odgovoren za predložitev PCN?
Odgovor: Proizvajalec, uvoznik ali distributer e-tekočine je odgovoren za predložitev PCN ustreznim organom centra za zastrupitve.
Vprašanje: Kakšne so kazni za nepredložitev PCN?
Odgovor: Neupoštevanje zahtev PCN lahko povzroči globe, odpoklic izdelkov ali omejitev dostopa na trg v EU.
Vprašanje: Zakaj je PCN pomemben za e-tekočine?
Odgovor: PCN zagotavlja, da imajo centri za zastrupitve potrebne informacije za pomoč zdravstvenim reševalcem v nujnih primerih, ki vključujejo nevarne e-tekočine, kot so tiste, ki vsebujejo nikotin.
Vprašanje: Kako dolgo traja predložitev obvestila o UFI in PCN?
To nam vzame nekaj dni dela. Takoj ko naložite dokumentacijo, bomo začeli takoj.
Vprašanje: Ali sem lastnik obvestila PCN?
Da, ste lastnik obvestila PCN. Ohranite popolno lastništvo nad podatki, ki ste jih posredovali. Obvestilo PCN bo dostopno v vašem računu ECHA.
Vprašanje: Ali ta storitev velja za en izdelek ali več?
Storitev velja za en izdelek.
Vprašanje: Zakaj moram plačati za ustvarjanje UFI?
Storitev, ki jo ponujamo, ni le zagotavljanje UFI. UFI je sestavni del veliko obsežnejšega postopka. Glavna storitev, ki jo zagotavljamo, je priprava in predložitev vašega obvestila o zastrupitvi (PCN) nacionalnim pooblaščenim organom prek portala ECHA, kar je v skladu z uredbo EU CLP obvezna zahteva za dajanje nevarnih zmesi na trg. Oblikovanje UFI je najenostavnejši del. Poročilo o PCN pa je zapleteno. Zahteva podroben pregled sestavin – kemijske razvrstitve, oblikovane natančno za predložitev centru za zastrupitve prek agencije ECHA.
Vprašanje: Kako lahko predložim PCN?
Ponujamo rešitev za podjetja, ki nimajo sedeža v EU. Več informacij najdete na strani PCN in UFI za podjetja zunaj EU.
Vprašanje: Ali lahko zagotovite varnostne liste, ki so v celoti skladni z uredbo EU (REACH in CLP)?
Da, lahko izdelati varnostne liste (SDS)– znanih tudi kot varnostni listi (MSDS)– prilagojene vašemu izdelku in skladne z najnovejšimi predpisi EU. Ne glede na to, ali izdelujete kemične zmesi, uvažate izdelke v EU ali jih distribuirate pod lastno blagovno znamko, je skladen varnostni list zakonsko zahtevan in bistven za varno uporabo v celotni dobavni verigi. Več informacij najdete na strani Storitev izdelave varnostnega lista (MSDS/SDS).
