Kako deluje storitev ustvarjanja UFI in obveščanja o PCN?
Po nakupu te storitve boste prejeli dostop do varnega portala. Ta portal vsebuje pregled vseh korakov. Izpolnite podatke o izdelku, mi pa se bomo lotili dela.
Obvestilo centra za zastrupitve in UFI
Zagotovili bomo:
- Edinstveni identifikator formule (UFI) vašega izdelka.
- Poročilo o obvestilu centra za zastrupitve (PCN)
- Registracija vašega izdelka v ustreznih nacionalnih centrih za zastrupitve prek agencije ECHA.
Države za registracijo PCN
Lahko preštejete število držav, v katerih želite registrirati svoj izdelek. To je število držav, ki jih morate kupiti. Na portalu boste lahko izbrali posamezne države. Če nameravate prodajo svojih izdelkov pozneje razširiti na nove države, lahko vedno naročite dodatne registracije držav PCN.
EU ima 27 držav, EGP pa 30 (EU+Lichtenstein, Norveška in Islandija) V portalu lahko izberete te države:
| Belgija | (BE) | Španija | (ES) | Madžarska | (HU) | Slovaška | (SK) |
| Bolgarija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvaška | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Avstrija | (AT) | Nemčija | (DE) |
| Ciper | (CY) | Poljska | (PL) | Islandija | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalska | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Romunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčija | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švica* | (CH) |
*Za Švico lahko pripravimo dokumentacijo PCN z vsemi potrebnimi informacijami za predložitev na švicarskem portalu. Za več informacij se obrnite na nas.
Informacije na etiketi CLP
Ponujamo možnost nakupa etikete izdelka, skladne z uredbo CLP, ki vsebuje vse obvezne informacije, kot jih zahteva uredba EU CLP. To vam bo zagotovljeno v obliki PDF. To ni zasnova, temveč povzetek zahtevanih informacij. To vam bo omogočilo vključitev potrebnih informacij v oblikovanje etikete izdelka. Oblikovanje etikete CLP lahko naročite tudi ločeno. Že imate etiketo? – Opravimo lahko preverjanje skladnosti vaše etikete z zahtevami uredbe CLP v skladu z veljavnimi zahtevami uredbe CLP. Zagotovili bomo podrobne povratne informacije in popravke, da bo vaša etiketa ustrezala vsem regulativnim standardom.
Obvestilo centru za zastrupitve za e-tekočine in mešanice za elektronske cigarete
E-tekočine in mešanice za elektronske cigarete pogosto vsebujejo kemične sestavine, vključno z nikotinom in aromami, ki lahko pomenijo tveganje, če jih zlorabite ali pomotoma zaužijete. Obvestilo centru za zastrupitve (PCN) je bistvenega pomena za zagotovitev, da imajo centri za zastrupitve po vsej EU takojšen dostop do podrobnih informacij o teh izdelkih. To omogoča učinkovito medicinsko pomoč v primeru nenamerne izpostavljenosti, zlasti ker te izdelke pogosto uporabljajo potrošniki.
Kaj je UFI?
Edinstveni identifikator formule (UFI) je obvezna alfanumerična koda, povezana z natančno kemijsko sestavo izdelka. Za e-tekočine in mešanice za elektronske cigarete mora biti UFI naveden na etiketi izdelka, kar centrom za zastrupitve omogoča hitro prepoznavanje izdelka v nujnih primerih.
Kaj je PCN?
Obvestilo centru za zastrupitve (PCN) je podrobna prijava, ki vsebuje vse pomembne informacije o nevarnem kemičnem izdelku, vključno z njegovimi sestavinami, razvrstitvijo po nevarnosti in predvideno uporabo. Pri e-tekočinah PCN zagotavlja, da se lahko centri za zastrupitve učinkovito odzovejo na nenamerno izpostavljenost, zaužitje ali zlorabo.
Kaj je CLP?
Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju (CLP) zagotavlja, da so kemični izdelki ustrezno razvrščeni in označeni glede na njihovo nevarnost. E-tekočine, zlasti tiste, ki vsebujejo nikotin, pogosto spadajo med nevarne snovi in morajo izpolnjevati zahteve uredbe CLP, vključno z jasnim označevanjem nevarnosti, previdnostnimi stavki in UFI.
Kaj je center za zastrupitve?
Center za zastrupitve je mreža nacionalnih organizacij, ki zagotavljajo nujne zdravstvene nasvete in pomoč v primeru izpostavljenosti kemikalijam. S predložitvijo PCN proizvajalci in distributerji tem centrom omogočijo hiter dostop do natančnih informacij o izdelku, s čimer povečajo javno varnost.
Zakaj je to potrebno?
E-tekočine za elektronske cigarete pogosto vsebujejo nikotin in druge snovi, ki so lahko nevarne ob zaužitju, vdihavanju večjih količin ali stiku s kožo. Z oznako PCN je zagotovljeno, da lahko centri za zastrupitve v nujnih primerih nudijo natančne in pravočasne nasvete, zaščitijo uporabnike in zagotovijo skladnost z varnostnimi standardi EU.
Od kdaj je to po zakonu obvezno?
Zahteva po predložitvi PCN za nevarne mešanice, vključno z e-tekočinami, je postala obvezna od 1. januarja 2021. Ta uredba velja za vse izdelke, ki so v skladu z uredbo CLP razvrščeni kot nevarni in se prodajajo v EU.
POGOSTA VPRAŠANJA
Vprašanje: Ali je treba za vse e-tekočine pridobiti PCN?
Odgovor: Samo za e-tekočine, ki so v skladu z uredbo CLP razvrščene kot nevarne, na primer tiste, ki vsebujejo nikotin, je treba pridobiti PCN. Nevarni izdelki so izvzeti.
Vprašanje: Kje mora biti na e-tekočinah naveden UFI?
Odgovor: UFI mora biti natisnjen na etiketi izdelka, običajno v bližini simbolov nevarnosti ali previdnostnih stavkov, kar zagotavlja enostavno prepoznavanje v nujnih primerih.
Vprašanje: Katere informacije so vključene v PCN?
Odgovor: Predložitev PCN vključuje kemično sestavo izdelka, predvideno uporabo, razvrstitev glede na nevarnost, podrobnosti o pakiranju in varnostna navodila.
Vprašanje: Kdo je odgovoren za predložitev PCN?
Odgovor: Proizvajalec, uvoznik ali distributer e-tekočine je odgovoren za predložitev PCN ustreznim organom centra za zastrupitve.
Vprašanje: Kakšne so posledice nepredložitve zahtevanega PCN?
Odgovor: Neskladnost lahko privede do glob, odpoklica izdelkov ali omejitev na trgu. Izdelki se ne smejo prodajati v EU, dokler ne izpolnjujejo zakonskih zahtev.
Vprašanje: Zakaj je PCN pomemben za e-tekočine?
Odgovor: E-tekočine pogosto vsebujejo nevarne snovi, kot je nikotin. PCN zagotavlja, da imajo centri za zastrupitve vse potrebne informacije za usmerjanje zdravnikov v primeru nenamernega zaužitja ali izpostavljenosti.
Vprašanje: Kako dolgo traja predložitev obvestila o UFI in PCN?
To nam vzame nekaj dni dela. Takoj ko naložite dokumentacijo, bomo začeli takoj.
Vprašanje: Ali sem lastnik obvestila PCN?
Da, ste lastnik obvestila PCN. Ohranite popolno lastništvo nad podatki, ki ste jih posredovali. Obvestilo PCN bo dostopno v vašem računu ECHA.
Vprašanje: Ali ta storitev velja za en izdelek ali več?
Storitev velja za en izdelek.
Vprašanje: Zakaj moram plačati za ustvarjanje UFI?
Storitev, ki jo ponujamo, ni le zagotavljanje UFI. UFI je sestavni del veliko obsežnejšega postopka. Glavna storitev, ki jo zagotavljamo, je priprava in predložitev vašega obvestila o zastrupitvi (PCN) nacionalnim pooblaščenim organom prek portala ECHA, kar je v skladu z uredbo EU CLP obvezna zahteva za dajanje nevarnih zmesi na trg. Oblikovanje UFI je najenostavnejši del. Poročilo o PCN pa je zapleteno. Zahteva podroben pregled sestavin – kemijske razvrstitve, oblikovane natančno za predložitev centru za zastrupitve prek agencije ECHA.
Vprašanje: Kako lahko predložim PCN?
Ponujamo rešitev za podjetja, ki nimajo sedeža v EU. Več informacij najdete na strani PCN in UFI za podjetja zunaj EU.
Vprašanje: Ali lahko zagotovite varnostne liste, ki so v celoti skladni z uredbo EU (REACH in CLP)?
Da, lahko izdelati varnostne liste (SDS)– znanih tudi kot varnostni listi (MSDS)– prilagojene vašemu izdelku in skladne z najnovejšimi predpisi EU. Ne glede na to, ali izdelujete kemične zmesi, uvažate izdelke v EU ali jih distribuirate pod lastno blagovno znamko, je skladen varnostni list zakonsko zahtevan in bistven za varno uporabo v celotni dobavni verigi. Več informacij najdete na strani Storitev izdelave varnostnega lista (MSDS/SDS).
