Kako deluje storitev ustvarjanja UFI in obveščanja o PCN?
Po nakupu te storitve boste prejeli dostop do varnega portala. Ta portal vsebuje pregled vseh korakov. Izpolnite podatke o izdelku, mi pa se bomo lotili dela.
Obvestilo centra za zastrupitve in UFI
Zagotovili bomo:
- Edinstveni identifikator formule (UFI) vašega izdelka.
- Poročilo o obvestilu centra za zastrupitve (PCN)
- Registracija vašega izdelka v ustreznih nacionalnih centrih za zastrupitve prek agencije ECHA.
Države za registracijo PCN
Lahko preštejete število držav, v katerih želite registrirati svoj izdelek. To je število držav, ki jih morate kupiti. Na portalu boste lahko izbrali posamezne države. Če nameravate prodajo svojih izdelkov pozneje razširiti na nove države, lahko vedno naročite dodatne registracije držav PCN.
EU ima 27 držav, EGP pa 30 (EU+Lichtenstein, Norveška in Islandija) V portalu lahko izberete te države:
| Belgija | (BE) | Španija | (ES) | Madžarska | (HU) | Slovaška | (SK) |
| Bolgarija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvaška | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Avstrija | (AT) | Nemčija | (DE) |
| Ciper | (CY) | Poljska | (PL) | Islandija | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalska | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Romunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčija | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švica* | (CH) |
*Za Švico lahko pripravimo dokumentacijo PCN z vsemi potrebnimi informacijami za predložitev na švicarskem portalu. Za več informacij se obrnite na nas.
Informacije na etiketi CLP
Ponujamo možnost nakupa etikete izdelka, skladne z uredbo CLP, ki vsebuje vse obvezne informacije, kot jih zahteva uredba EU CLP. To vam bo zagotovljeno v obliki PDF. To ni zasnova, temveč povzetek zahtevanih informacij. To vam bo omogočilo vključitev potrebnih informacij v oblikovanje etikete izdelka. Oblikovanje etikete CLP lahko naročite tudi ločeno. Že imate etiketo? – Opravimo lahko preverjanje skladnosti vaše etikete z zahtevami uredbe CLP v skladu z veljavnimi zahtevami uredbe CLP. Zagotovili bomo podrobne povratne informacije in popravke, da bo vaša etiketa ustrezala vsem regulativnim standardom.
Obvestilo centra za zastrupitve za druge izdelke za kemične ali tehnične postopke
Različni kemični in tehnični procesni izdelki se uporabljajo v različnih panogah za specializirane namene. Ti lahko vključujejo pomožna tehnološka sredstva, industrijske dodatke in druge formulacije, ki niso zajete v posebnih kategorijah. Če ti izdelki vsebujejo nevarne snovi, jih je treba registrirati v centru za zastrupitve z obvestilom o zastrupitvi (PCN). S tem zagotovite, da imajo reševalci v nujnih primerih na voljo točne informacije za zagotovitev takojšnje medicinske pomoči v primeru izpostavljenosti.
Kaj je UFI?
Edinstveni identifikator formule (UFI) je 16-mestna alfanumerična koda, ki se zahteva na etiketah in varnostnih listih izdelkov. Uporabljajo jo centri za zastrupitve, da v nujnih primerih hitro ugotovijo natančno sestavo izdelka.
Kaj je PCN?
Obvestilo centru za zastrupitve (PCN) je zakonska zahteva v skladu z uredbo EU CLP. Vključuje predložitev podrobnih informacij o kemični zmesi, vključno z njeno formulo, razvrstitvijo nevarnosti in varnostnimi ukrepi, centru za zastrupitve. To pomaga zagotoviti ustrezen medicinski odziv v primeru nenamerne izpostavljenosti.
Kaj je CLP?
Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju (CLP) vzpostavlja enoten sistem za ugotavljanje in sporočanje nevarnosti, povezanih s kemikalijami v EU. Zagotavlja, da so izdelki jasno označeni in da imajo uporabniki dostop do ključnih varnostnih informacij.
Kaj je center za zastrupitve?
Center za zastrupitve je mreža nacionalnih organizacij, ki so odgovorne za zagotavljanje zdravniškega svetovanja v primerih izpostavljenosti kemikalijam. Z registracijo izdelka v centru za zastrupitve proizvajalci in dobavitelji zdravstvenim delavcem zagotovijo dostop do pomembnih informacij o nevarnih snoveh.
Zakaj je to potrebno?
Številni kemični in tehnični proizvodi vsebujejo snovi, ki so lahko nevarne pri vdihavanju, zaužitju ali stiku s kožo. PCN zagotavlja, da imajo prvi posredovalci in zdravstveni delavci potrebne informacije za učinkovito obvladovanje zastrupitev, s čimer se zmanjšajo tveganja za zdravje.
Od kdaj je to po zakonu obvezno?
Od 1. januarja 2021 morajo biti vse nevarne kemične zmesi, ki se dajejo na trg EU, registrirane v centru za zastrupitve v skladu s Prilogo VIII k uredbi CLP. Ta zahteva izboljšuje varnost in odzivanje na izredne razmere po vsej Evropski uniji.
POGOSTA VPRAŠANJA
Vprašanje: Ali je za vse kemične ali tehnične proizvode potreben PCN?
Odgovor: Če izdelek vsebuje nevarne snovi, razvrščene v skladu z uredbo CLP, je treba pred trženjem v EU predložiti PCN.
Vprašanje: Katere informacije so vključene v predložitev PCN?
Odgovor: Predložitev PCN mora vključevati UFI, sestavo izdelka, razvrstitev nevarnosti, toksikološke informacije in priporočila za ukrepanje v primeru nesreče.
Vprašanje: Kakšne so posledice nepredložitve PCN?
Odgovor: Neupoštevanje predpisov o PCN lahko privede do glob, omejitev prodaje in večje pravne odgovornosti v primeru zastrupitev.
Vprašanje: Kako lahko predložim PCN za svoj izdelek?
Odgovor: Predložitve PCN se opravijo prek portala Evropske agencije za kemikalije (ECHA). Naše podjetje ponuja celovito storitev, vključno z izdelavo UFI, označevanjem v skladu z uredbo CLP, pripravo poročila PCN in registracijo izdelka v centru za zastrupitve.
Vprašanje: Kako dolgo traja predložitev obvestila o UFI in PCN?
To nam vzame nekaj dni dela. Takoj ko naložite dokumentacijo, bomo začeli takoj.
Vprašanje: Ali sem lastnik obvestila PCN?
Da, ste lastnik obvestila PCN. Ohranite popolno lastništvo nad podatki, ki ste jih posredovali. Obvestilo PCN bo dostopno v vašem računu ECHA.
Vprašanje: Ali ta storitev velja za en izdelek ali več?
Storitev velja za en izdelek.
Vprašanje: Zakaj moram plačati za ustvarjanje UFI?
Storitev, ki jo ponujamo, ni le zagotavljanje UFI. UFI je sestavni del veliko obsežnejšega postopka. Glavna storitev, ki jo zagotavljamo, je priprava in predložitev vašega obvestila o zastrupitvi (PCN) nacionalnim pooblaščenim organom prek portala ECHA, kar je v skladu z uredbo EU CLP obvezna zahteva za dajanje nevarnih zmesi na trg. Oblikovanje UFI je najenostavnejši del. Poročilo o PCN pa je zapleteno. Zahteva podroben pregled sestavin – kemijske razvrstitve, oblikovane natančno za predložitev centru za zastrupitve prek agencije ECHA.
Vprašanje: Kako lahko predložim PCN?
Ponujamo rešitev za podjetja, ki nimajo sedeža v EU. Več informacij najdete na strani PCN in UFI za podjetja zunaj EU.
Vprašanje: Ali lahko zagotovite varnostne liste, ki so v celoti skladni z uredbo EU (REACH in CLP)?
Da, lahko izdelati varnostne liste (SDS)– znanih tudi kot varnostni listi (MSDS)– prilagojene vašemu izdelku in skladne z najnovejšimi predpisi EU. Ne glede na to, ali izdelujete kemične zmesi, uvažate izdelke v EU ali jih distribuirate pod lastno blagovno znamko, je skladen varnostni list zakonsko zahtevan in bistven za varno uporabo v celotni dobavni verigi. Več informacij najdete na strani Storitev izdelave varnostnega lista (MSDS/SDS).
