Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia priemyselných prípravkov v toxikologickom centre EÚ
Priemyselné prípravky, označované ako “originálne zmesi”, sú chemické zmesi určené na ďalšie formulovanie do iných zmesí a nie na priame konečné použitie. Tieto zmesi musia byť registrované v toxikologickom centre EÚ, aby sa zabezpečilo, že záchranári budú mať v prípade náhodnej expozície prístup k dôležitým údajom o bezpečnosti. Proces oznámenia toxikologickému centru (PCN) zabezpečuje, že príslušné klasifikácie nebezpečnosti a toxikologické profily sú ľahko dostupné pre zdravotníckych pracovníkov a orgány.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa používa na jednoznačnú identifikáciu chemickej zmesi. Musí byť vytlačený na etikete výrobku a uvedený v karte bezpečnostných údajov (KBÚ). UFI umožňuje toxikologickým centrám v prípade incidentu rýchlo vyhľadať bezpečnostné a toxikologické informácie o zmesi.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačný dokument, ktorý obsahuje podrobné bezpečnostné a toxikologické údaje o nebezpečných zmesiach. PCN obsahuje informácie, ako je zloženie zmesi, klasifikácia, upozornenia na nebezpečenstvo a opatrenia na núdzovú reakciu. Je povinné pre každú nebezpečnú zmes uvádzanú na trh EÚ.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ (ES č. 1272/2008), ktoré zabezpečuje klasifikáciu a označovanie chemických výrobkov podľa ich nebezpečnosti. Je v súlade s globálnym harmonizovaným systémom OSN (GHS) a zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné zmesi označené príslušnými výstražnými štítkami a bezpečnostnými pokynmi.
Čo je toxikologické centrum EÚ?
Centrum EÚ pre otravy je oficiálny orgán, ktorý zhromažďuje a uchováva bezpečnostné informácie o nebezpečných zmesiach. Zdravotnícki pracovníci a záchranári sa spoliehajú na toxikologické centrum, ktoré poskytuje presné údaje o chemickej bezpečnosti v prípade náhodného vystavenia alebo otravy.
Prečo je to potrebné?
Priemyselné prípravky často obsahujú nebezpečné chemikálie, ktoré si vyžadujú jasnú identifikáciu v núdzových situáciách. Predložením PCN podniky zabezpečia, aby toxikologické centrá a zdravotnícki pracovníci mali okamžitý prístup k relevantným informáciám, čím sa zlepšia bezpečnostné výsledky v prípade expozície.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Zákonná požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné zmesi nadobudla účinnosť 1. januára 2021. V prípade priemyselných zmesí používaných výlučne pri ďalšom spracovaní je dodržiavanie požiadaviek povinné od 1. januára 2024.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Čo je to UFI a prečo ho potrebujem pre svoju priemyselnú formuláciu?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) je povinný kód pre nebezpečné zmesi, ktorý umožňuje toxikologickým centrám identifikovať výrobok v núdzových prípadoch. Je to základná zložka procesu oznámenia toxikologického centra (PCN).
Otázka: Musím predložiť PCN pre všetky priemyselné prípravky?
Odpoveď: Áno, ak váš prípravok obsahuje nebezpečné látky, musí byť zaregistrovaný v toxikologickom centre EÚ, aby bol v súlade s nariadeniami CLP.
Otázka: Čo znamená CLP pre môj priemyselný prípravok?
Odpoveď: CLP zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné zmesi správne klasifikované a označené symbolmi nebezpečenstva a bezpečnostnými pokynmi, čo používateľom a záchranárom uľahčuje bezpečnú manipuláciu s chemikáliami.
Otázka: Čo je to Centrum EÚ pre jedovaté látky a prečo musím zaregistrovať svoj prípravok?
Odpoveď: Centrum EÚ pre otravy je regulačný orgán, ktorý zabezpečuje, aby záchranári mali okamžitý prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám o nebezpečných zmesiach. Registrácia pomáha predchádzať nehodám a zabezpečuje rýchlu reakciu v prípade, že dôjde k expozícii.
Otázka: Kedy sa stalo povinné predkladať PCN pre priemyselné prípravky?
Odpoveď: Požiadavka na predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN) pre priemyselné prípravky sa stala povinnou 1. januára 2024, čím sa zabezpečilo lepšie dodržiavanie bezpečnosti v celej EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
