Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre elektrolyty do batérií
Elektrolyty pre batérie sú základnými zložkami rôznych batériových systémov vrátane tých, ktoré sa používajú v elektrických vozidlách, elektronike a priemyselných aplikáciách. Tieto zmesi, ktoré môžu mať podobu kvapalín alebo pást, slúžia na vedenie elektrického prúdu v batérii. Vzhľadom na potenciálne nebezpečenstvo spojené s ich chemickým zložením, ako sú korozívne vlastnosti alebo toxicita, si tieto výrobky podľa predpisov EÚ vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN). Tým sa zabezpečí, aby toxikologické centrá mali prístup k dôležitým údajom o bezpečnosti a nebezpečenstve v prípade náhodnej expozície alebo núdzových situácií.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje chemické zloženie elektrolytu pre batérie. Musí sa uvádzať na etikete výrobku, čo poskytuje záchranárom rýchly prístup k informáciám o nebezpečných vlastnostiach výrobku počas mimoriadnej udalosti alebo expozície.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je správa predložená toxikologickým centrám, ktorá obsahuje podrobné informácie o výrobku, ako je jeho chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, zamýšľané použitie a obal. V prípade elektrolytov v batériách pomáha PCN toxikologickým centrám rýchlo získať prístup ku kľúčovým údajom v prípade náhodnej expozície alebo otravy, čo im umožňuje poskytnúť presné a včasné lekárske rady alebo usmernenia počas núdzových situácií.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) má zabezpečiť, aby nebezpečné chemické látky vrátane elektrolytov pre batérie boli správne klasifikované, označené a zabalené s cieľom informovať používateľov o rizikách. Podľa nariadenia CLP musia byť elektrolyty označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a UFI, aby sa zabezpečilo správne zaobchádzanie a poskytli sa jasné núdzové informácie v prípade expozície.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií v rámci Európskej únie, ktoré reagujú na prípady vystavenia chemickým látkam a otráv. Vďaka prijímaniu oznámení toxikologických centier (PCN) majú toxikologické centrá k dispozícii údaje potrebné na poskytovanie vhodných rád a včasné prijímanie opatrení počas mimoriadnych udalostí týkajúcich sa nebezpečných výrobkov, ako sú napríklad elektrolyty z batérií.
Prečo je to potrebné?
Elektrolyty pre batérie často obsahujú nebezpečné chemikálie, ktoré by pri nesprávnej manipulácii mohli predstavovať značné zdravotné riziko. Oznámenie toxikologickému centru zabezpečuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup k dôležitým údajom o výrobku, čo im pomáha účinne reagovať na prípady expozície. Tým sa chráni ľudské zdravie a zabezpečuje sa rýchla a presná reakcia v prípade mimoriadnej udalosti.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné zmesi vrátane elektrolytov pre batérie sa stala povinnou podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP od 1. januára 2021.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky elektrolyty pre batérie PCN?
Odpoveď: Nie, len elektrolyty pre batérie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú PCN.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na vyplnenie PCN?
Odpoveď: PCN vyžaduje podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore vzorca (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI by mal byť uvedený na etikete výrobku v tesnej blízkosti informácií o nebezpečenstve a bezpečnostných pokynoch, aby sa zabezpečila jeho viditeľnosť počas núdzových situácií.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza elektrolyt na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania pravidiel?
Odpoveď: Nesplnenie požiadaviek PCN môže mať za následok sankcie vrátane pokút, stiahnutia výrobku z trhu alebo obmedzenia predaja výrobku na trhu EÚ.
Otázka: Sú elektrolity, ktoré nie sú nebezpečné, vyňaté z požiadaviek PCN?
Odpoveď: Áno, elektrolyty, ktoré nie sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, sú oslobodené od požiadavky na PCN.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).