Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre agronomické prísady
Agronomické aditíva sú základné produkty určené na zlepšenie uvoľňovania živín z hnojív a iných produktov poskytujúcich živiny. Tieto aditíva zlepšujú účinnosť a efektívnosť dodávania živín rastlinám, čím zabezpečujú optimálny rast a produktivitu. Vzhľadom na svoju chemickú povahu však môžu niektoré agronomické prísady pri nesprávnej manipulácii predstavovať riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. V záujme dodržiavania bezpečnostných predpisov EÚ a ochrany používateľov sa v prípade nebezpečných agronomických doplnkových látok vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN).
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétnu agronomickú prísadu s jej oznámením toxikologickému centru. UFI musí byť vytlačený na etikete výrobku, čo umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok a získať prístup k jeho bezpečnostným informáciám počas núdzových situácií.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podrobná správa predložená toxikologickým centrám, ktorá obsahuje informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti a zamýšľanom použití. V prípade agronomických doplnkových látok toto oznámenie zabezpečuje, aby toxikologické centrá mohli účinne reagovať v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné chemické látky vrátane agronomických prísad vhodne klasifikované, označené a zabalené. Výrobky musia na svojich etiketách uvádzať symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby informovali používateľov o potenciálnych rizikách a postupoch bezpečného zaobchádzania.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktoré poskytujú podporu pri vystavení chemickým látkam alebo otravách. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať presné a včasné poradenstvo počas mimoriadnych udalostí týkajúcich sa agronomických prísad alebo iných nebezpečných výrobkov.
Prečo je to potrebné?
Agronomické prísady môžu obsahovať účinné látky, ktoré sú síce prospešné pre uvoľňovanie živín, ale pri nesprávnej manipulácii alebo náhodnom požití môžu predstavovať riziko. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali prístup k podrobným informáciám o výrobku, čo im umožní poskytovať presné usmernenia a zvyšovať bezpečnosť používateľov a životného prostredia.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné zmesi vrátane agronomických doplnkových látok sa stala právne záväznou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky agronomické prísady PCN?
Odpoveď: Nie, len agronomické prísady klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN?
Odpoveď: Predloženie PCN musí obsahovať podrobnosti o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na agronomických doplnkových látkach?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre agronomické doplnkové látky?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza agronomickú doplnkovú látku na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: Nepodanie PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Podliehajú všetky výrobky súvisiace s výživou požiadavkám PCN?
Odpoveď: Nie, len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vrátane niektorých agronomických prísad, vyžadujú PCN.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
