Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre vysúšadlá
Vysúšadlá sú látky, ktoré sa primárne používajú na pohlcovanie vlhkosti a udržiavanie sucha v rôznych priemyselných, komerčných a spotrebiteľských aplikáciách. Medzi tieto výrobky patrí silikagél a iné materiály pohlcujúce vlhkosť, ktoré sa používajú pri balení, skladovaní a preprave, aby sa zabránilo poškodeniu vlhkosťou. V záujme dodržiavania predpisov EÚ si vysúšadlá, najmä tie s nebezpečnými vlastnosťami, vyžadujú oznámenie toxikologického centra (PCN). Tým sa zabezpečí, aby záchranné zložky a toxikologické centrá mali jednoduchý prístup ku kľúčovým bezpečnostným údajom v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája zloženie vysúšadla s jeho oznámením toxikologickému centru. UFI sa musí vytlačiť na etikete výrobku, čo pomáha záchranárom rýchlo identifikovať výrobok a jeho potenciálne riziká v prípade nehody alebo núdzovej situácie.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podrobné podanie toxikologickým centrám, ktoré obsahuje dôležité informácie o chemickom zložení výrobku, jeho klasifikácii, nebezpečnosti, zamýšľanom použití a balení. Toto oznámenie pomáha toxikologickým centrám poskytovať príslušné lekárske poradenstvo a núdzové reakcie v prípadoch náhodného vystavenia nebezpečným látkam, ako sú napríklad vysúšadlá.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby sa nebezpečné látky vrátane vysúšadiel klasifikovali, označovali a balili podľa ich potenciálnych rizík pre zdravie a životné prostredie. Aby boli vysúšadlá v súlade s nariadením CLP, musia byť jasne označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a UFI.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií v celej EÚ, ktoré riešia prípady vystavenia chemickým látkam a otráv. Vďaka udržiavaniu prístupu k podrobným informáciám o výrobkoch, ako sú informácie poskytované prostredníctvom PCN, môže toxikologické centrum poskytnúť okamžité a presné poradenstvo počas núdzových situácií týkajúcich sa nebezpečných výrobkov vrátane vysúšadiel.
Prečo je to potrebné?
Vysúšadlá, najmä tie, ktoré obsahujú chemické látky, ako je silikagél, môžu pri nesprávnej manipulácii predstavovať riziko pre ľudské zdravie. Oznámenie toxikologickému centru zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali všetky potrebné údaje na účinnú reakciu na prípady expozície. Pomáha to chrániť verejné zdravie a uľahčuje rýchly zásah v prípade otravy alebo iných škodlivých účinkov.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné zmesi vrátane vysúšacích prostriedkov bola stanovená v prílohe VIII k nariadeniu CLP a stala sa povinnou 1. januára 2021.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky vysúšadlá PCN?
Odpoveď: Nie, PCN sa vyžaduje len pre vysúšadlá, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na vyplnenie PCN?
Odpoveď: PCN musí obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, zamýšľané použitie, informácie o balení a jedinečný identifikátor zloženia (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť uvedené na etikete výrobku v blízkosti viet o nebezpečnosti a bezpečnostných upozornení, aby bolo viditeľné v núdzových situáciách.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza vysúšadlo na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania pravidiel?
Odpoveď: Nepodanie PCN môže mať za následok sankcie, ako sú pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja vysúšadla v rámci EÚ.
Otázka: Sú vysúšadlá používané na balenie vyňaté z požiadaviek PCN?
Odpoveď: Nie, vysúšadlá používané v obaloch, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné, musia stále spĺňať požiadavky PCN podľa nariadenia CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
