Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre výrobky na žehlenie
Pomocné výrobky na žehlenie – ako sú spreje alebo prísady používané počas žehlenia na uľahčenie procesu a dodanie sviežosti tkaninám – môžu obsahovať chemické látky, ako sú vonné látky, povrchovo aktívne látky alebo zmäkčovadlá. Hoci tieto zložky zlepšujú vzhľad odevov a účinnosť žehlenia, pri nesprávnom používaní môžu predstavovať aj zdravotné alebo environmentálne riziká. Podľa nariadení EÚ, ak je pomocný prostriedok na žehlenie klasifikovaný ako nebezpečný, musí prejsť oznámením toxikologického centra (PCN). Tým sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať rýchly prístup k základným údajom o výrobku – chemickému zloženiu, klasifikácii nebezpečnosti a odporúčanej prvej pomoci – aby mohli v prípade náhodnej expozície poskytnúť včasné poradenstvo.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade žehliacich pomôcok, ktoré sa považujú za nebezpečné, musí byť UFI viditeľný na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti varovaní pred nebezpečenstvom alebo bezpečnostných pokynov. V núdzových scenároch toxikologické centrá používajú tento kód na identifikáciu presného zloženia výrobku a odporúčajú vhodné lekárske zásahy alebo zásahy prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie v prípade nebezpečných chemických zmesí. Predložením PCN pre žehliace pomôcky výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné informácie o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, podrobnostiach o balení a návode na použitie. Tieto údaje poskytujú zdravotníckym pracovníkom poznatky potrebné na účinnú reakciu na náhodné expozície alebo prípady nesprávneho použitia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) stanovuje štandardizované kritériá na identifikáciu a oznamovanie chemických nebezpečenstiev v členských štátoch EÚ. Ak žehliaca pomôcka spĺňa prahové hodnoty klasifikácie nebezpečnosti, na jej obale musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento systém označovania pomáha spotrebiteľom a odborníkom rozpoznať potenciálne riziká a uplatňovať postupy bezpečného zaobchádzania.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je koordinovaná sieť národných toxikologických centier, ktorá sa venuje poskytovaniu naliehavého lekárskeho poradenstva v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Podaním PCN pre nebezpečný výrobok na žehlenie umožnia spoločnosti týmto centrám rýchlo získať dôležité údaje o bezpečnosti výrobku, čím sa zabezpečí presné poradenstvo a liečba v prípade expozície.
Prečo je to potrebné?
Pomôcky na žehlenie môžu obsahovať rozpúšťadlá, vonné látky alebo iné účinné chemikálie, ktoré by pri nesprávnom používaní mohli dráždiť pokožku, oči alebo predstavovať nebezpečenstvo vdýchnutia. Predloženie PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup k podrobnému bezpečnostnému profilu výrobku, čím sa minimalizujú potenciálne riziká a presadzuje sa dodržiavanie predpisov EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes – vrátane výrobkov na žehlenie – registrovaná prostredníctvom PCN v súlade s nariadeniami EÚ CLP. Tým sa zabezpečia jednotné bezpečnostné opatrenia a účinné postupy reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia mať všetky žehliace pomôcky PCN?
Odpoveď: Iba tie žehliace pomôcky, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP, vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, si nevyžadujú registráciu.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne uvádza v blízkosti všetkých symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov na etikete, čo uľahčuje rýchlu identifikáciu v núdzových situáciách.
Otázka: Aké údaje musí obsahovať žiadosť o PCN pre žehliace pomôcky?
Odpoveď: PCN obsahuje informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, špecifikách balenia, návode na použitie a opatreniach prvej pomoci. To pomáha toxikologickým centrám pri presnom posudzovaní prípadov expozície.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Zvyčajne musí výrobca, dovozca alebo distribútor výrobku podať PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti podľa právnych predpisov EÚ.
Otázka: Aké sú sankcie za nedodržanie predpisov?
Odpoveď: Nepredloženie požadovaného PCN môže viesť k právnym sankciám, pokutám alebo obmedzeniam predaja výrobku na trhu EÚ až do splnenia povinností vyplývajúcich z PCN.
Otázka: Kedy vstúpila do platnosti požiadavka na PCN pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Požiadavka PCN platí od 1. januára 2021 a je v súlade s nariadením EÚ CLP pre chemické zmesi klasifikované ako nebezpečné.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).