Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre pomocné prostriedky na umývanie riadu a starostlivosť oň
Pomocné výrobky na umývanie a starostlivosť o riad – vrátane pomocných prostriedkov na oplachovanie, posilňovačov umývania alebo zmäkčovačov vody – sú určené na doplnenie alebo zlepšenie procesu umývania riadu. Tieto prípravky môžu obsahovať silné povrchovo aktívne látky, látky proti škvrnám alebo posilňovače výkonu, ktoré by mohli byť za určitých okolností nebezpečné. Ak je takýto pomocný výrobok klasifikovaný ako nebezpečný podľa predpisov EÚ, je povinné oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup k údajom o chemickom zložení výrobku, jeho klasifikácii nebezpečnosti a odporúčaných opatreniach prvej pomoci, čím umožnia rýchlu a presnú reakciu v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý priamo spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým vzorcom. V prípade pomocných výrobkov na umývanie a starostlivosť o riad, ktoré sa považujú za nebezpečné, by mal byť UFI viditeľne umiestnený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo varovných upozornení. V núdzových situáciách toxikologické centrá používajú UFI na rýchlu identifikáciu výrobku, čo uľahčuje príslušné lekárske poradenstvo alebo poskytnutie prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonom predpísané podanie pre chemické zmesi klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení EÚ. Predloženie PCN pre pomocné prípravky na umývanie riadu a starostlivosť oň zabezpečuje, že toxikologickým centrám budú poskytnuté komplexné údaje o výrobku – napríklad zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, balenie a odporúčania na používanie. Tieto informácie sú nevyhnutné pre zdravotníckych pracovníkov a záchranárov, aby mohli rýchlo a presne konať v prípade náhodného požitia, vdýchnutia alebo kontaktu s pokožkou/očami.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje spôsob kategorizácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Pomocné prostriedky na umývanie riadu a starostlivosť oň, ktoré sa považujú za nebezpečné, musia byť na svojich etiketách označené správnymi symbolmi nebezpečnosti, upozorneniami na riziko/opatrnosť a UFI. Tento systém označovania upozorňuje používateľov na potenciálne nebezpečenstvá a podporuje bezpečnejšie postupy pri manipulácii s prostriedkami v domácnosti aj v profesionálnom prostredí.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je koordinovaná sieť národných toxikologických centier, ktorá poskytuje okamžité lekárske poradenstvo v prípade vystavenia chemickým látkam. Registráciou výrobkov prostredníctvom PCN výrobcovia a dovozcovia umožňujú týmto centrám rýchlo získať dôležité údaje o výrobku, ako je klasifikácia nebezpečnosti a chemické zloženie, čím sa zabezpečí včasné a presné ošetrenie pri náhodnej expozícii.
Prečo je to potrebné?
Pomocné prostriedky na umývanie riadu a starostlivosť oň môžu obsahovať látky, ktoré pri nesprávnom použití alebo pri kontakte s citlivými oblasťami (pokožka, oči alebo pri požití) môžu spôsobiť poškodenie. Predloženie PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú prístup k informáciám o bezpečnosti v reálnom čase, čím sa výrazne znižuje riziko vážnych následkov a plnia sa nariadenia EÚ zamerané na ochranu používateľov a záchranárov.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes vrátane pomocných prostriedkov na umývanie riadu a starostlivosť oň zaregistrovaná prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru podľa nariadení EÚ CLP. Týmto opatrením sa presadzuje štandardizovaný prístup k protokolom o bezpečnosti a reakcii na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky pomocné prostriedky na umývanie a ošetrovanie riadu PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN. Ak výrobok nie je nebezpečný, registrácia sa nevyžaduje.
Otázka: Kam mám umiestniť UFI na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne uvádza v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení na etikete, čo umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok v prípade núdze.
Otázka: Čo je zahrnuté v predloženom PCN pre pomocné výrobky na umývanie riadu?
Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečenstva, odporúčanú prvú pomoc, údaje o balení a návod na použitie, čím sa zabezpečí účinná reakcia na náhodné zasiahnutie.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí vo všeobecnosti predložiť PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne dôsledky, pokuty alebo obmedzenia predaja výrobku na trhoch EÚ, kým sa nesplnia povinnosti vyplývajúce z PCN.
Otázka: Kedy nadobudla účinnosť požiadavka na PCN pre nebezpečné chemické zmesi?
Odpoveď: Táto požiadavka platí od 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ o klasifikácii, označovaní a balení, čím sa zabezpečuje jednotný bezpečnostný štandard vo všetkých členských štátoch EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
