Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia výrobkov na starostlivosť o ovzdušie pre obuv v toxikologickom centre
Výrobky na starostlivosť o vzduch v obuvi sú určené na dezodorizáciu, osvieženie alebo prevoňanie obuvi. Tieto výrobky môžu byť vo forme sprejov, práškov alebo v iných formách a často sa používajú na boj proti zápachu alebo na udržanie sviežosti obuvi. Keďže tieto výrobky môžu obsahovať chemické látky, ktoré by mohli predstavovať riziko pri požití, vdýchnutí alebo kontakte s pokožkou, zo zákona sa vyžaduje predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že záchranári a zdravotnícki pracovníci budú mať v prípade núdze prístup k príslušným bezpečnostným údajom. Registrácia týchto výrobkov pomáha zvýšiť bezpečnosť a umožňuje rýchlejšiu reakciu v prípade expozície alebo nehody.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je kód, ktorý jednoznačne identifikuje špecifické chemické zloženie výrobku. V prípade výrobkov na starostlivosť o ovzdušie určených na obuv sa UFI používa na pomoc záchranárom pri rýchlom prístupe k podrobným bezpečnostným informáciám v prípade mimoriadnej udalosti. Zabezpečuje, aby bolo známe chemické zloženie výrobku, čo umožňuje efektívne a bezpečné zvládnutie akýchkoľvek incidentov.
Čo je PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je hlásenie, ktoré výrobca alebo dovozca výrobku predkladá toxikologickému centru. PCN obsahuje základné bezpečnostné informácie o výrobku, ako je jeho chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, opatrenia prvej pomoci a kontaktné údaje pre prípad núdze. V prípade výrobkov na starostlivosť o ovzdušie určených na obuv predloženie PCN zabezpečuje, aby záchranári mali k dispozícii údaje potrebné na účinné a bezpečné zvládnutie núdzovej situácie.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ, ktoré stanovuje pravidlá klasifikácie, označovania a balenia chemických látok. Tým sa zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemické látky správne označené a aby boli spotrebitelia a záchranári informovaní o všetkých potenciálnych nebezpečenstvách. V prípade výrobkov na ošetrovanie vzduchu na obuv nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli na etikete výrobku uvedené správne symboly nebezpečenstva, bezpečnostné pokyny a upozornenia, čo pomáha predchádzať nehodám a vystaveniu škodlivým látkam.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je centralizovaná databáza, v ktorej sa uchovávajú bezpečnostné informácie o nebezpečných výrobkoch. Tieto informácie sú k dispozícii záchranárom, zdravotníckym pracovníkom a toxikologickým centrám, aby mali v prípade núdze rýchly prístup ku kritickým údajom. Registráciou výrobkov na starostlivosť o ovzdušie pre obuv v toxikologickom centre výrobcovia zabezpečujú, že základné bezpečnostné informácie sú dostupné, keď sú najviac potrebné.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na starostlivosť o vzduch v obuvi môžu obsahovať látky, ktoré by mohli byť škodlivé pri kontakte s ľuďmi alebo zvieratami, napríklad rozpúšťadlá, vonné látky alebo iné chemikálie. Proces oznamovania toxikologického centra zabezpečuje, že záchranári majú k dispozícii potrebné bezpečnostné informácie, ktoré im pomáhajú účinne riešiť akékoľvek incidenty alebo expozície. Registráciou týchto výrobkov výrobcovia pomáhajú chrániť zdravie a bezpečnosť verejnosti.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa pre výrobcov a dovozcov stala zákonná povinnosť predkladať v rámci Európskej únie oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane výrobkov na starostlivosť o ovzdušie v obuvi. Toto nariadenie bolo zavedené s cieľom zvýšiť bezpečnosť verejnosti a zabezpečiť, aby záchranári mali prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám o nebezpečných výrobkoch.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujem UFI pre svoj výrobok na starostlivosť o vzduch v obuvi?
Odpoveď: Áno, v rámci procesu oznamovania toxikologického centra sa vyžaduje jedinečný identifikátor prípravku (UFI) pre výrobky na starostlivosť o ovzdušie určené na obuv. UFI pomáha pracovníkom záchrannej služby rýchlo získať prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám týkajúcim sa vášho výrobku v prípade núdzovej situácie.
Otázka: Je predloženie PCN povinné v prípade výrobkov na starostlivosť o vzduch v obuvi?
Odpoveď: Áno, každý výrobok na starostlivosť o vzduch určený na obuv, ktorý je klasifikovaný ako nebezpečný podľa nariadení CLP, musí mať predložené oznámenie toxikologickému centru (PCN). Patria sem spreje, prášky a iné výrobky, ktoré dezodorujú alebo parfumujú obuv.
Otázka: Ako sa CLP vzťahuje na môj výrobok na starostlivosť o vzduch v obuvi?
Odpoveď: CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) zaručuje, že váš výrobok na ošetrovanie vzduchu pre obuv je správne klasifikovaný na základe jeho potenciálnej nebezpečnosti. Nariaďuje tiež správne označovanie symbolmi nebezpečenstva, bezpečnostnými pokynmi a núdzovými postupmi na zabezpečenie bezpečného používania a manipulácie s výrobkom.
Otázka: Aká je úloha toxikologického centra v tomto procese?
Odpoveď: Centrum pre otravy zhromažďuje a uchováva bezpečnostné údaje o nebezpečných výrobkoch vrátane výrobkov na ošetrovanie ovzdušia v obuvi. Registráciou svojho výrobku v toxikologickom centre zabezpečíte, aby záchranári a zdravotnícki pracovníci mali v prípade incidentu alebo expozície prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám.
Otázka: Kedy vznikla zákonná povinnosť predkladať PCN pre výrobky na ošetrovanie vzduchu v obuvi?
Odpoveď: Zákonná požiadavka na predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane výrobkov na ošetrovanie vzduchu pre obuv sa stala povinnou 1. januára 2021. Toto nariadenie je súčasťou úsilia EÚ zlepšiť bezpečnosť a schopnosť reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).