Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky (okrem biocídnych prostriedkov)
Pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky, ktoré nemajú biocídny charakter (napr. zmäkčovadlá, odstraňovače škvŕn, prostriedky na zmäkčovanie vody), zohrávajú dôležitú úlohu pri zlepšovaní výsledkov prania a predlžovaní životnosti tkanín. Ak tieto pomocné výrobky spĺňajú kritériá EÚ na klasifikáciu ako nebezpečné, musia prejsť oznámením toxikologického centra (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali okamžitý prístup k bezpečnostným údajom o výrobku – chemickému zloženiu, klasifikácii nebezpečnosti a opatreniam prvej pomoci -, čo umožní zdravotníckym pracovníkom poskytnúť rýchle a účinné poradenstvo v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý priamo spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade pomocných pracích a ošetrovacích výrobkov, ktoré sa považujú za nebezpečné, by mal byť UFI viditeľne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti akýchkoľvek symbolov nebezpečnosti alebo výstražných upozornení. V prípade núdze sa toxikologické centrá spoliehajú na tento kód, aby identifikovali zložky výrobku a poskytli presné lekárske poradenstvo.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie pre chemické zmesi klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení EÚ. Predloženie PCN pre pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky zabezpečuje, že toxikologické centrá dostanú dôležité údaje – ako je zloženie zmesi, klasifikácia, balenie a pokyny pre prvú pomoc – aby mohli rýchlo reagovať na prípady expozície. Toto opatrenie tiež pomáha udržiavať súlad s bezpečnostnými predpismi EÚ.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak pomocný prací prostriedok spĺňa prahové hodnoty klasifikácie nebezpečnosti, na jeho etikete musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Toto nastavenie označovania informuje používateľov o potenciálnych rizikách a podporuje bezpečné zaobchádzanie.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorých úlohou je poskytovať včasné a presné poradenstvo v situáciách vystavenia chemickým látkam. Registrácia pomocného pracieho prostriedku alebo ošetrovacieho prostriedku prostredníctvom PCN zabezpečuje týmto centrám rýchly prístup k základným údajom o bezpečnosti výrobku, čo zlepšuje výsledky pri náhodnom vystavení účinkom a umožňuje presné zásahy.
Prečo je to potrebné?
Pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky môžu zahŕňať odstraňovače škvŕn, zmäkčovače textílií alebo prostriedky na zmäkčovanie vody, ktoré obsahujú chemikálie, ktoré pri nesprávnom používaní predstavujú zdravotné riziko. PCN zaručuje, že toxikologické centrá môžu okamžite uviesť informácie o zložení a bezpečnosti výrobku, čím sa znižuje pravdepodobnosť a závažnosť poškodenia po expozícii. Zabezpečuje tiež súlad s nariadeniami EÚ týkajúcimi sa chemickej bezpečnosti.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes – zahŕňajúca pomocné pracie a ošetrovacie prostriedky – registrovaná prostredníctvom PCN podľa nariadení EÚ CLP. Táto požiadavka presadzuje štandardizované bezpečnostné opatrenia a núdzové postupy vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky pomocné pracie prostriedky PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP potrebujú PCN. Ak sa výrobok nepovažuje za nebezpečný, registrácia nie je potrebná.
Otázka: Kam mám umiestniť UFI na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne zobrazuje v blízkosti akýchkoľvek symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, čo zabezpečuje rýchlu identifikáciu toxikologickými centrami a záchranármi.
Otázka: Čo zahŕňa predloženie PCN?
Odpoveď: Musí obsahovať podrobnosti o chemickom zložení výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, informácie o balení, odporúčané opatrenia prvej pomoci a návod na použitie, aby toxikologické centrá mohli účinne reagovať v prípadoch expozície.
Otázka: Patria sem bieliace prostriedky alebo osviežovače textílií?
Odpoveď: Prípravky na bielenie sú uvedené v časti “Prípravky na bielenie na čistenie alebo pranie (okrem biocídnych výrobkov)” a osviežovače textílií sú uvedené v časti “Osviežovače/deodoranty textílií”.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre nebezpečné prísady do bielizne?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, je povinný podať PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN v požadovanom termíne?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu uvádzania výrobku na trhy EÚ, kým nebudú splnené všetky požiadavky PCN.
Otázka: Kedy sa požiadavky na PCN stali povinnými pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 ako súčasť nariadenia EÚ o klasifikácii, označovaní a balení, čím sa zabezpečili jednotné bezpečnostné normy vo všetkých členských štátoch EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
