Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre výrobky na čistenie a ošetrovanie kože
Výrobky na čistenie a starostlivosť o kožu, ako sú výrobky používané na obuv, nábytok a iný kožený tovar, často obsahujú chemické látky, ako sú povrchovo aktívne látky, kondicionéry a zmäkčovadlá určené na ochranu a zlepšenie kvality kože. Ak sú tieto výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení EÚ, musia prejsť oznámením toxikologického centra (PCN). Tým sa zabezpečí, že toxikologické centrá majú rýchly prístup k podrobným informáciám o bezpečnosti a môžu poskytnúť okamžitú pomoc, ak dôjde k prípadu expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade výrobkov na čistenie a ošetrovanie kože musí byť UFI viditeľne vytlačený na etikete, často v blízkosti akýchkoľvek varovaní o nebezpečnosti. V prípade náhodného požitia alebo vystavenia výrobku toxikologické centrá používajú tento UFI na presnú identifikáciu zloženia výrobku.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinným podaním v prípade výrobkov klasifikovaných ako nebezpečné. V prípade čistiacich a ošetrovacích prostriedkov na kožu toto podanie obsahuje údaje o chemickom zložení výrobku, potenciálnych nebezpečenstvách a odporúčaných bezpečnostných opatreniach. Registrácia výrobku v príslušnom toxikologickom centre zabezpečuje, že zdravotnícki pracovníci majú rýchly prístup k týmto dôležitým informáciám počas núdzových situácií.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje identifikáciu a oznamovanie nebezpečenstiev v celej Európskej únii. Výrobky na čistenie a ošetrovanie kože, ktoré sa kvalifikujú ako nebezpečné, musia byť na svojich etiketách označené jasnými symbolmi nebezpečnosti, výstražnými upozorneniami a UFI, čo pomáha spotrebiteľom rozpoznať tieto výrobky a zodpovedne s nimi zaobchádzať.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť organizácií, ktoré poskytujú poradenstvo v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Predloženie PCN pre čistiace a ošetrovacie prostriedky na kožu zaručuje, že toxikologické centrá môžu rýchlo získať údaje o zložení a nebezpečnosti výrobku, čím sa zabezpečí účinné lekárske poradenstvo v núdzových situáciách.
Prečo je to potrebné?
Čistiace a ošetrovacie prostriedky na kožu môžu obsahovať chemikálie, ktoré pri nesprávnej manipulácii, požití alebo pri kontakte s očami alebo pokožkou predstavujú zdravotné riziko. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú informácie potrebné na rýchle a presné zvládnutie incidentov, čím sa minimalizuje poškodenie používateľov a pomáha sa zachovať súlad s bezpečnostnými predpismi EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 nariadenia EÚ stanovujú, že všetky nebezpečné chemické výrobky vrátane špecifických čistiacich a ošetrovacích výrobkov na kožu musia byť registrované prostredníctvom PCN. Cieľom tohto opatrenia je zvýšiť bezpečnosť spotrebiteľov a profesionálov a umožniť včasný zásah v prípadoch náhodnej expozície.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky čistiace a ošetrovacie prostriedky na kožu PCN?
Odpoveď: Iba tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, vyžadujú PCN. Na výrobky, ktoré sa považujú za nie nebezpečné, sa táto požiadavka nevzťahuje.
Otázka: Kde nájdem UFI na výrobku?
Odpoveď: UFI je zvyčajne vytlačené v blízkosti informácií o nebezpečnosti na etikete výrobku, čo uľahčuje toxikologickým centrám jeho nájdenie v prípade núdze.
Otázka: Aké informácie sa uvádzajú v PCN pre výrobky na ošetrovanie kože?
Odpoveď: PCN obsahuje podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii, pokynoch na použitie a núdzových opatreniach pri manipulácii. Tieto údaje sú pre toxikologické centrá kľúčové, aby mohli účinne reagovať.
Otázka: Patria impregnačné výrobky do tejto kategórie?
Odpoveď: Nie, impregnačné výrobky patria do inej kategórie. Tieto požiadavky sa zameriavajú konkrétne na čistiace a klimatizačné prostriedky, s výnimkou impregnačných výrobkov.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre nebezpečný výrobok na ošetrovanie kože?
Odpoveď: Nesplnenie požiadaviek môže viesť k právnym sankciám, ako sú pokuty alebo stiahnutie výrobku z trhu EÚ, kým sa nesplnia požiadavky PCN.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zvyčajne zodpovedný výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ.
Otázka: Kedy vstúpila do platnosti požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Požiadavka na PCN pre nebezpečné chemické výrobky vrátane určitých prostriedkov na čistenie a ošetrovanie kože platí od 1. januára 2021.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
