Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre výrobky na ochranu skla
Prípravky na ochranu skla sa aplikujú na sklenené povrchy (napr. okná, čelné sklá, sprchové kúty) s cieľom vytvoriť ochrannú bariéru proti škvrnám, nečistotám alebo vodným škvrnám. Tieto prípravky môžu obsahovať chemické látky, ako sú silany, hydrofóbne činidlá alebo iné účinné látky, ktoré sa môžu považovať za nebezpečné podľa predpisov EÚ. Ak výrobok na ochranu skla spĺňa kritériá klasifikácie ako nebezpečný, vyžaduje sa oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup k podrobným informáciám o výrobku – ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčané opatrenia prvej pomoci -, čo umožní rýchlu a presnú pomoc v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý konkrétne spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade výrobkov na ochranu skla klasifikovaných ako nebezpečné by mal byť UFI jasne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. V núdzových situáciách sa toxikologické centrá spoliehajú na tento kód, aby rýchlo identifikovali zloženie výrobku a poskytli príslušné lekárske pokyny alebo pokyny na poskytnutie prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie, ktoré sa vyžaduje podľa právnych predpisov EÚ pre každú nebezpečnú chemickú zmes. Podanie PCN pre výrobok na ochranu skla poskytuje toxikologickým centrám kľúčové údaje, ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia, informácie o balení a pokyny pre prvú pomoc. To uľahčuje rýchly a presný zásah zdravotníckych pracovníkov pri nehodách týkajúcich sa nesprávneho použitia výrobku alebo náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak výrobok na ochranu skla spĺňa prahové hodnoty klasifikácie nebezpečnosti, musí byť na jeho etikete uvedený symbol nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento systém označovania upozorňuje používateľov na potenciálne riziká a vedie ich k bezpečnému zaobchádzaniu.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorá ponúka naliehavé lekárske poradenstvo v prípade vystavenia chemickým látkam. Registráciou výrobkov na ochranu skla prostredníctvom PCN poskytujú spoločnosti týmto centrám okamžitý prístup k údajom o bezpečnosti konkrétneho výrobku, čím sa zabezpečí rýchlejšia a presnejšia liečba alebo poradenstvo v prípade náhodného kontaktu, vdýchnutia alebo požitia.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na ochranu skla môžu obsahovať látky, ktoré síce zvyšujú odolnosť alebo hydrofóbne vlastnosti skla, ale pri nesprávnej manipulácii môžu predstavovať zdravotné riziko. Predloženie PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú v reálnom čase prístup k podrobným informáciám o bezpečnosti, čím sa minimalizujú závažné zdravotné následky a zosúladí sa s predpismi EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes – vrátane určitých výrobkov na ochranu skla – registrovaná prostredníctvom PCN, ako to ukladá nariadenie EÚ CLP. Táto požiadavka presadzuje konzistentné bezpečnostné postupy a zlepšuje účinnosť reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky výrobky na ochranu skla PCN?
Odpoveď: Iba tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP, musia podať PCN. Výrobky, ktoré nespĺňajú kritériá nebezpečnosti, si nevyžadujú registráciu.
Otázka: Kam mám umiestniť UFI na etikete?
Odpoveď: UFI je zvyčajne vytlačené v blízkosti všetkých symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, takže je ľahko viditeľné v núdzových situáciách.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN?
Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, údaje o balení, návod na použitie a odporúčané opatrenia prvej pomoci. Toxikologické centrá používajú tieto informácie na účinnú reakciu na prípady expozície.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí vo všeobecnosti predložiť PCN, ak spĺňa klasifikačné prahy.
Otázka: Čo sa stane, ak sa nepredloží PCN pre nebezpečný výrobok na ochranu skla?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie vrátane pokút, stiahnutia výrobku z trhu alebo obmedzenia uvádzania výrobku na trhy EÚ, kým sa nesplnia povinnosti vyplývajúce z PCN.
Otázka: Kedy sa požiadavka na PCN stala povinnou pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 na základe nariadenia EÚ CLP, čím sa zabezpečili štandardizované protokoly o bezpečnosti a reakcii na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
