Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre vonné látky
Vonné látky vrátane vonných zmesí určených len na konečné použitie sa vo veľkej miere používajú v spotrebiteľských výrobkoch, ako sú parfumy, osviežovače vzduchu a kozmetika. Keďže vonné látky môžu obsahovať chemické látky, ktoré môžu byť nebezpečné pre zdravie, je veľmi dôležité, aby boli v súlade s nariadeniami EÚ. Vyžaduje sa oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečil prístup toxikologických centier k bezpečnostným informáciám v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája zloženie výrobku s jeho oznámením toxikologickému centru. UFI musí byť uvedený na etikete výrobku, čo umožňuje rýchlu identifikáciu počas núdzových situácií.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie, ktoré poskytuje podrobné informácie o výrobku vrátane jeho chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti a zamýšľaného použitia toxikologickým centrám EÚ. Tieto informácie umožňujú toxikologickým centrám účinne reagovať na núdzové situácie týkajúce sa výrobku.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) vyžaduje, aby boli nebezpečné chemické látky správne klasifikované a označené s cieľom informovať spotrebiteľov o možných rizikách. Na vonných zmesiach musia byť uvedené príslušné označenia nebezpečnosti a bezpečnostné upozornenia podľa nariadenia CLP spolu s UFI na identifikáciu.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií, ktoré riešia prípady vystavenia chemickým látkam a otráv. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať presné a včasné poradenstvo v núdzových situáciách týkajúcich sa vonných látok alebo iných nebezpečných výrobkov.
Prečo je to potrebné?
Vonné látky môžu obsahovať chemické látky, ktoré môžu pri nesprávnom použití alebo náhodnom požití predstavovať riziko pre zdravie. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú prístup ku všetkým relevantným údajom o výrobku, aby mohli v prípade expozície primerane reagovať. To v konečnom dôsledku zvyšuje bezpečnosť spotrebiteľov a umožňuje lepšie protokoly reakcie na núdzové situácie.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné zmesi vrátane vonných látok sa stala povinnou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII nariadenia CLP.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky vonné výrobky PCN?
Odpoveď: Nie, len vonné zmesi klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN.
Otázka: Čo je potrebné na vyplnenie PCN pre vonné látky?
Odpoveď: PCN vyžaduje podrobné informácie o chemickom zložení vône, jej klasifikácii, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na voňavkárskych výrobkoch?
Odpoveď: UFI musí byť jasne vytlačené na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza vonný výrobok na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania pravidiel?
Odpoveď: Nedodržanie predpisov o PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja vonného výrobku na trhu EÚ.
Otázka: Podliehajú všetky vonné výrobky požiadavkám PCN?
Odpoveď: Nie, PCN sa vyžaduje len pri vonných zmesiach klasifikovaných ako nebezpečné podľa nariadenia CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
