Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre lampový olej
Lampové oleje, či už s vôňou alebo bez, sa bežne používajú na osvetlenie a dekoratívne účely. Tieto výrobky môžu obsahovať nebezpečné chemické látky, ako sú uhľovodíky, ktoré pri nesprávnom použití alebo náhodnom požití predstavujú zdravotné riziko. V záujme dodržiavania predpisov EÚ a zaistenia bezpečnosti verejnosti sa vyžaduje, aby mali lampový olej v prípade nebezpečných prípravkov oznámenie toxikologického centra (PCN). Tým sa zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali prístup k základným bezpečnostným informáciám pre núdzovú reakciu v prípade expozície alebo nehody.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý identifikuje špecifické zloženie výrobku, napríklad lampového oleja, na účely oznámenia toxikologickému centru. Pomáha toxikologickým centrám rýchlo nájsť príslušné bezpečnostné informácie v prípade núdze. Kód UFI musí byť uvedený na etikete výrobku alebo v sprievodnej dokumentácii.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačné podanie, ktoré sa vyžaduje podľa právnych predpisov EÚ v prípade nebezpečných zmesí vrátane lampových olejov. PCN obsahuje základné údaje o výrobku, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, zamýšľané použitie, balenie a UFI. Tieto údaje sa zdieľajú s toxikologickými centrami v celej EÚ, aby im pomohli reagovať na núdzové situácie týkajúce sa týchto výrobkov.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli nebezpečné výrobky vrátane lampových olejov vhodne označené a klasifikované podľa ich potenciálnych rizík. Podľa nariadenia CLP musia byť na lampových olejoch uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, vďaka čomu je manipulácia s nimi pre spotrebiteľov bezpečnejšia.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií, ktoré riešia prípady vystavenia chemickým látkam a otráv. Tieto centrá poskytujú núdzovú pomoc a poradenstvo pri udalostiach, ktoré sa týkajú nebezpečných výrobkov, ako sú napríklad lampový olej. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá rýchlo a presne reagovať na situácie expozície.
Prečo je to potrebné?
Lampové oleje môžu obsahovať horľavé látky a chemikálie, ktoré môžu byť toxické pri požití, vdýchnutí alebo kontakte s pokožkou. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú presné a aktuálne informácie o bezpečnosti, aby mohli poskytnúť účinné lekárske poradenstvo a pomoc v prípade nehody alebo nesprávneho použitia.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné zmesi vrátane lampových olejov je povinná od 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Cieľom tohto zákona je zabezpečiť, aby všetky nebezpečné výrobky mali potrebné bezpečnostné údaje ľahko dostupné pre záchranné zložky.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky lampové oleje PCN?
Odpoveď: Nie, len lampový olej klasifikovaný ako nebezpečný podľa nariadenia CLP vyžaduje predloženie PCN.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na lampových olejoch?
Odpoveď: UFI musí byť uvedené na etikete výrobku alebo v sprievodnej dokumentácii, ako sú karty bezpečnostných údajov, ak je označenie nepraktické.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN za lampový olej?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza lampový olej na trh EÚ.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN pre lampový olej?
Odpoveď: PCN musí obsahovať podrobnosti, ako je chemické zloženie lampového oleja, klasifikácia nebezpečnosti, zamýšľané použitie, balenie a UFI.
Otázka: Čo sa stane, ak sa nepredloží PCN za lampový olej?
Odpoveď: Nesúlad s požiadavkou PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja lampového oleja v rámci EÚ.
Otázka: Zaobchádza sa s vonnými a nevoňavými lampovými olejmi podľa nariadenia o PCN odlišne?
Odpoveď: Nie, na vonné aj nevoňavé lampové oleje sa vzťahujú rovnaké požiadavky na PCN, ak sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
