Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre prípravky na ošetrovanie a údržbu rastlín
Na podporu zdravia a vzhľadu rastlín sa bežne používajú prípravky na starostlivosť a údržbu rastlín, ako sú napríklad prípravky na utesnenie rán a lesk na listy. Hoci tieto výrobky nie sú klasifikované ako výrobky na ochranu rastlín alebo hnojivá, stále môžu obsahovať chemické látky, ktoré predstavujú zdravotné alebo environmentálne riziká. Na zabezpečenie bezpečnosti a súladu s predpismi musia výrobcovia a dodávatelia pre tieto výrobky predkladať oznámenie toxikologickému centru (PCN). Tým sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii potrebné informácie na pomoc v prípade lekárskej pohotovosti zahŕňajúcej náhodnú expozíciu.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa musí vytlačiť na etikety výrobkov. Umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať chemické zloženie výrobku a poskytnúť príslušné lekárske poradenstvo v prípade náhodnej expozície.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačné podanie, ktoré sa vyžaduje v prípade nebezpečných chemických zmesí uvádzaných na trh EÚ. PCN obsahuje podrobné informácie o zložení výrobku, jeho klasifikácii, toxikologickom profile a opatreniach núdzovej reakcie, čím sa zabezpečuje, že zdravotnícki pracovníci majú prístup k správnym informáciám o liečbe.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob identifikácie a oznamovania nebezpečných chemických látok v EÚ. Výrobky, na ktoré sa vzťahuje nariadenie CLP, musia mať príslušné označenia nebezpečnosti vrátane piktogramov, signálnych slov a bezpečnostných upozornení.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií, ktoré poskytujú lekárske poradenstvo a informácie o núdzovej reakcii v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou výrobku v toxikologickom centre výrobcovia pomáhajú zabezpečiť, aby boli zdravotníckym pracovníkom v núdzových situáciách k dispozícii presné údaje o výrobku.
Prečo je to potrebné?
Prípravky na ošetrovanie a údržbu rastlín môžu obsahovať chemikálie, ktoré môžu byť škodlivé pre ľudí a domáce zvieratá, ak ich náhodne prehltnú, vdýchnu alebo sa dostanú do kontaktu s pokožkou. PCN zabezpečuje, že pracovníci prvého kontaktu a zdravotnícki pracovníci majú okamžitý prístup k základným informáciám o výrobku, aby mohli v prípade expozície poskytnúť správne ošetrenie.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane prípravkov na ošetrovanie a údržbu rastlín pred ich predajom na trhu EÚ registrované v toxikologickom centre. Táto požiadavka je súčasťou nariadenia CLP s cieľom zvýšiť bezpečnosť a pripravenosť na núdzové situácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujem PCN pre svoj prípravok na starostlivosť o rastliny?
Odpoveď: Ak váš výrobok obsahuje nebezpečné látky, musíte pred jeho uvedením na trh EÚ predložiť PCN.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať PCN?
Odpoveď: PCN musí obsahovať UFI, zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečenstva, toxikologické informácie a pokyny pre reakciu na núdzové situácie.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN?
Odpoveď: Nedodržanie požiadaviek PCN môže mať za následok pokuty, obmedzenia predaja výrobkov a potenciálne bezpečnostné riziká v dôsledku nedostatku informácií o núdzovej reakcii.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre svoj výrobok na starostlivosť a údržbu rastlín?
Odpoveď: PCN sa musia predkladať prostredníctvom portálu Európskej chemickej agentúry (ECHA). Naša spoločnosť poskytuje kompletné služby vrátane generovania UFI, označovania v súlade s nariadením CLP, prípravy správy PCN a registrácie výrobku v toxikologickom centre.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
