Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre stavebné výrobky
Stavebné výrobky, ktoré môžu zahŕňať rôzne chemické prípravky zabudované do stavebných alebo inžinierskych prác (okrem biocídnych výrobkov), môžu byť klasifikované ako nebezpečné, ak obsahujú chemické látky, ktoré predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie. Podľa nariadení EÚ sa takéto výrobky musia podrobiť oznámeniu toxikologickému centru (PCN), ak spĺňajú určité kritériá nebezpečnosti. Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečujú, aby toxikologické centrá mali prístup k podrobným bezpečnostným informáciám vrátane chemického zloženia a návodu na použitie, čo je rozhodujúce pre poskytnutie rýchlej a účinnej pomoci v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý priamo spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade stavebných výrobkov musí byť UFI uvedený na etikete výrobku – zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných pokynov. V prípade núdze sa toxikologické centrá odvolávajú na tento kód, aby identifikovali výrobok a poskytli presné lekárske odporúčania alebo odporúčania prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie v prípade nebezpečných chemických zmesí. Podaním PCN pre stavebné výrobky výrobcovia alebo distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné informácie o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, balení a zamýšľanom použití. Tieto údaje umožňujú zdravotníckym pracovníkom rýchlo a presne reagovať v prípadoch náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje klasifikáciu a označovanie chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak stavebné výrobky spĺňajú určité prahové hodnoty nebezpečnosti, musia byť na ich etiketách uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento rámec označovania pomáha odborníkom a spotrebiteľom rozpoznať potenciálne riziká a bezpečne zaobchádzať s výrobkami.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných inštitúcií, ktoré poskytujú poradenstvo a lekárske konzultácie v prípade vystavenia chemickým látkam. Registráciou nebezpečných stavebných výrobkov pomocou PCN výrobcovia zabezpečujú, aby toxikologické centrá mali okamžitý prístup k podrobnostiam o výrobku, čím sa umožní presná pomoc a zníži sa potenciálne poškodenie pracovníkov a verejnosti.
Prečo je to potrebné?
Stavebné výrobky často obsahujú látky, ako sú rozpúšťadlá, živice alebo iné chemikálie, ktoré môžu predstavovať zdravotné riziko pri požití, vdýchnutí alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú k dispozícii komplexné údaje o bezpečnosti, čím sa minimalizujú riziká spojené s náhodnou expozíciou a zabezpečuje sa súlad s bezpečnostnými predpismi EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane určitých stavebných výrobkov spĺňať požiadavky na oznamovanie toxikologickým centrám podľa nariadení EÚ CLP. To nariaďuje jednotný prístup k označovaniu, reakcii na núdzové situácie a bezpečnosti výrobkov v celej EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky stavebné výrobky PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN. Stavebné výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, nepotrebujú registráciu.
Otázka: Kde mám na etikete výrobku uviesť UFI?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov na etikete, aby sa zabezpečila rýchla orientácia pre záchranárov.
Otázka: Čo zahŕňa predloženie PCN pre stavebné výrobky?
Odpoveď: Predloženie PCN zahŕňa chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, podrobnosti o balení, opatrenia prvej pomoci a pokyny na používanie.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, musí zvyčajne podať PCN, ak výrobok spĺňa kritériá nebezpečnosti.
Otázka: Patria sem aj biocídne stavebné výrobky?
Odpoveď: Nie, biocídne stavebné výrobky sú regulované samostatne. Táto kategória nezahŕňa biocídne výrobky a vzťahuje sa len na stavebné výrobky, ktoré nie sú biocídne.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, právne kroky alebo stiahnutie výrobku z trhu EÚ, kým nebudú splnené požadované povinnosti PCN.
Otázka: Kedy začala platiť požiadavka na PCN pre nebezpečné stavebné výrobky?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ o klasifikácii, označovaní a balení nebezpečných chemických zmesí.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
