Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia produktov určených na starostlivosť o zvieratá v toxikologickom centre
Výrobky určené na starostlivosť o zvieratá vrátane kŕmnych doplnkov (okrem biocídnych výrobkov, veterinárnych liekov, kŕmnych surovín, kŕmnych zmesí, krmív pre domáce zvieratá a medikovaných krmív) musia byť registrované v toxikologickom centre, aby sa zabezpečilo ich bezpečné používanie a správne zaobchádzanie v prípade nehôd alebo vystavenia účinkom. Tieto výrobky môžu obsahovať látky, ktoré môžu predstavovať zdravotné riziko pre zvieratá alebo ľudí, najmä v prípade nesprávnej manipulácie alebo nesprávneho použitia. Proces registrácie zahŕňa predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN), ktoré poskytuje dôležité informácie pre záchranné zložky a regulačné orgány, aby mohli účinne riadiť akékoľvek potenciálne riziká.
Čo je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je kód pridelený konkrétnemu zloženiu výrobku. V prípade výrobkov na starostlivosť o zvieratá pomáha UFI identifikovať chemické zloženie výrobku, čím sa zabezpečí, že záchranári budú mať v prípade nehody alebo expozície prístup k podrobným informáciám o zložkách. Tento identifikátor má zásadný význam pre riadenie akýchkoľvek potenciálnych zdravotných rizík pre zvieratá, ľudí a životné prostredie.
Čo je PCN?
PCN (Poison Centre Notification – oznámenie toxikologickému centru) je povinné hlásenie, ktoré sa podáva toxikologickému centru v prípade nebezpečných výrobkov vrátane určitých výrobkov na starostlivosť o zvieratá a kŕmnych doplnkov. PCN poskytuje informácie o chemickom zložení výrobku, jeho klasifikácii, nebezpečenstve a opatreniach prvej pomoci. Tieto údaje zabezpečujú, že záchranári majú v prípade expozície alebo nehody rýchly prístup k dôležitým informáciám, čo pomáha minimalizovať riziká a poskytnúť účinnú liečbu.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie, ktoré vyžaduje klasifikáciu výrobkov podľa ich zdravotných, bezpečnostných a environmentálnych rizík. V prípade výrobkov na starostlivosť o zvieratá nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné zložky jasne označené príslušnými symbolmi nebezpečenstva a bezpečnostnými pokynmi. Toto označenie poskytuje dôležité informácie o tom, ako bezpečne zaobchádzať s výrobkom, a to tak pre spotrebiteľov, ako aj pre záchranárov.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre jedovaté látky je centralizovaný orgán, ktorý zhromažďuje a spravuje informácie o bezpečnosti nebezpečných výrobkov predávaných v Európskej únii. Využívajú ho zdravotnícki pracovníci, regulačné orgány a záchranári na prístup ku kritickým bezpečnostným údajom v prípade nehôd alebo vystavenia nebezpečným látkam. Predložením PCN pre výrobky určené na starostlivosť o zvieratá spoločnosti zabezpečujú, aby boli tieto dôležité informácie k dispozícii v prípade potreby na ochranu zvierat aj ľudí pred poškodením.
Prečo je to potrebné?
Predloženie PCN pre výrobky určené na starostlivosť o zvieratá vrátane kŕmnych doplnkových látok je nevyhnutné na poskytnutie informácií potrebných na zvládnutie mimoriadnych udalostí týkajúcich sa nebezpečných látok záchranným zložkám. Tieto výrobky môžu predstavovať zdravotné riziká pre zvieratá alebo ľudí a proces registrácie zabezpečuje, že v prípade mimoriadnych udalostí budú k dispozícii presné údaje, čím sa zlepšia bezpečnostné normy pre zvieratá aj ľudí.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 je predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane výrobkov na starostlivosť o zvieratá zákonnou požiadavkou podľa nariadení EÚ. Táto požiadavka je súčasťou úsilia EÚ o zvýšenie bezpečnosti a zabezpečenie dostupnosti dôležitých bezpečnostných informácií pre záchranárov, zdravotníckych pracovníkov a regulačné orgány.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia byť výrobky na starostlivosť o zvieratá registrované v toxikologickom centre?
Odpoveď: Áno, výrobky na starostlivosť o zvieratá vrátane kŕmnych doplnkov (okrem biocídnych výrobkov, veterinárnych liekov a krmív pre domáce zvieratá) musia byť registrované v toxikologickom centre, ak obsahujú nebezpečné látky. Táto registrácia zabezpečuje, že v prípade expozície alebo nehody budú mať záchranári k dispozícii informácie o bezpečnosti.
Otázka: Aká je úloha UFI v prípade výrobkov na starostlivosť o zvieratá?
Odpoveď: UFI (Unique Formula Identifier) sa používa na identifikáciu konkrétneho zloženia výrobku na starostlivosť o zvieratá. Pomáha záchranárom rýchlo získať prístup k dôležitým bezpečnostným údajom o chemickom zložení výrobku, ktoré sú kľúčové pre účinné riadenie rizík v prípade expozície alebo nehody.
Otázka: Prečo je dôležité predložiť PCN pre výrobky určené na starostlivosť o zvieratá?
Odpoveď: Predložením PCN sa zabezpečí, aby záchranári a zdravotnícki pracovníci mali prístup k dôležitým informáciám o nebezpečenstvách výrobku a opatreniach prvej pomoci. Je to veľmi dôležité pri riadení potenciálnych zdravotných rizík pre zvieratá a ľudí v prípade núdzovej situácie alebo expozície.
Otázka: Ako sa nariadenie CLP vzťahuje na výrobky na starostlivosť o zvieratá?
Odpoveď: CLP vyžaduje, aby boli všetky nebezpečné zložky vo výrobkoch na starostlivosť o zvieratá jasne označené symbolmi nebezpečenstva, bezpečnostnými upozorneniami a bezpečnostnými pokynmi. Tým sa zabezpečí, aby spotrebitelia a profesionáli mohli s výrobkami bezpečne zaobchádzať a vedeli, ako reagovať v prípade núdze.
Otázka: Kedy vznikla povinnosť predkladať PCN pre výrobky určené na starostlivosť o zvieratá?
Odpoveď: Požiadavka na predloženie oznámenia toxikologickému centru (PCN) pre určité výrobky na starostlivosť o zvieratá sa stala povinnou 1. januára 2021. Cieľom tohto nariadenia je zvýšiť bezpečnostné normy a zabezpečiť, aby záchranári mali prístup k potrebným informáciám o výrobku v prípade expozície alebo nehody.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
