Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre výrobky na úpravu textilu a kože
Výrobky na úpravu textilu a kože vrátane pomocných látok sa široko používajú pri priemyselnom spracovaní textilu a kože. Tieto výrobky, ako sú impregnačné prostriedky a iné pomocné chemikálie, musia spĺňať predpisy EÚ pre nebezpečné chemikálie. Na zabezpečenie bezpečného zaobchádzania s týmito výrobkami v prípade mimoriadnej udalosti sa vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN). Oznámením toxikologickému centru výrobcovia zabezpečujú, že zdravotnícki pracovníci a záchranári majú k dispozícii dôležité informácie o bezpečnosti, čo je rozhodujúce pre minimalizáciu rizík spojených s vystavením chemickým látkam.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je kód, ktorý jednoznačne identifikuje nebezpečnú chemickú zmes. Musí byť uvedený na etikete výrobku a prepojený s oznámením toxikologickému centru (PCN). V prípade výrobkov na ošetrovanie textilu a kože UFI zabezpečuje, aby záchranári mohli rýchlo identifikovať presnú chemickú zmes, ktorá sa zúčastňuje na incidente, čím sa zlepšuje čas reakcie a presnosť zvládnutia situácie.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podrobné predloženie informácií o výrobku toxikologickým centrám. Poskytuje dôležité údaje o chemickom zložení, nebezpečenstvách a pokyny na núdzové zaobchádzanie s výrobkom. V prípade výrobkov na úpravu textilu a kože je predloženie PCN potrebné na dosiahnutie súladu s predpismi EÚ o chemickej bezpečnosti. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá sú pripravené účinne riešiť prípadnú expozíciu alebo nehody.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je rámcom Európskej únie pre riadenie bezpečného používania chemických látok. Podľa tohto nariadenia musia byť výrobky, ako sú chemikálie na ošetrovanie textilu a kože, klasifikované na základe ich nebezpečnosti, označené príslušnými výstražnými symbolmi a doplnené bezpečnostnými pokynmi. Súlad s nariadením CLP zabezpečuje, aby pracovníci a spotrebitelia rozumeli rizikám spojeným s manipuláciou s týmito chemickými látkami.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných agentúr, ktoré sú zodpovedné za poskytovanie odborného poradenstva a podpory pri chemických haváriách. Tieto centrá zhromažďujú a spravujú údaje o nebezpečných chemických látkach a ponúkajú tieto informácie záchranným službám a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, aby sa zabezpečila rýchla a primeraná reakcia v prípade otravy alebo expozície. V prípade výrobkov na ošetrovanie textilu a kože registrácia v toxikologickom centre zabezpečuje, že všetci záchranári majú prístup k najaktuálnejším informáciám o bezpečnosti výrobkov.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na ošetrovanie textilu a kože môžu pri nesprávnom zaobchádzaní predstavovať významné zdravotné a environmentálne riziká. Predložením PCN výrobcovia pomáhajú zabezpečiť, aby boli k dispozícii relevantné informácie na účinné riešenie núdzových situácií, a tým chrániť verejné zdravie a životné prostredie. Centrum pre otravy zabezpečuje, aby v prípade núdzovej situácie mali poskytovatelia zdravotnej starostlivosti a zasahujúce subjekty rýchly prístup k dôležitým informáciám s cieľom znížiť škody.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 je podľa nariadenia EÚ CLP (príloha VIII) povinné predložiť oznámenie toxikologickému centru pre nebezpečné zmesi vrátane výrobkov na úpravu textilu a kože. Tento zákon bol zavedený s cieľom zvýšiť chemickú bezpečnosť v celej EÚ a zabezpečiť, aby toxikologické centrá mali potrebné informácie na rýchlu a účinnú reakciu na núdzové situácie týkajúce sa nebezpečných látok.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Prečo je potrebné predložiť PCN pre výrobky na úpravu textilu a kože?
Odpoveď: Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii aktuálne informácie o nebezpečenstvách, zložení a núdzových postupoch pre výrobky na ošetrovanie textilu a kože. Je to nevyhnutné na rýchle riešenie núdzových situácií a zníženie rizika poškodenia ľudského zdravia a životného prostredia.
Otázka: Kedy je potrebné zaregistrovať výrobok na ošetrovanie textilu alebo kože v toxikologickom centre?
Odpoveď: Ak je váš výrobok nebezpečný, musí byť zaregistrovaný v toxikologickom centre do 1. januára 2021 v súlade s nariadením CLP. Tým sa zabezpečí, že záchranári a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti budú mať k dispozícii potrebné bezpečnostné informácie.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre môj výrobok?
Odpoveď: Ak pre svoj výrobok nepredložíte PCN, môžete čeliť právnym sankciám vrátane pokút a váš výrobok môže byť zakázaný predávať alebo distribuovať v EÚ. Okrem toho by v prípade núdzovej situácie poskytovatelia zdravotnej starostlivosti nemali k dispozícii dôležité informácie potrebné na účinné zvládnutie potenciálnej expozície.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
