PCN a UFI pre sadrové výrobky

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologickému centru pre sadrové výrobky

Sadrové výrobky, ako sú omietky, podlahové potery a plnivá, sú založené predovšetkým na sírane vápenatom a vo veľkej miere sa používajú v stavebníctve. Hoci tieto materiály vo všeobecnosti predstavujú nižšie riziká v porovnaní s niektorými inými chemickými zmesami, niektoré prípravky môžu obsahovať prísady, ktoré by mohli byť podľa nariadení EÚ klasifikované ako nebezpečné. Ak sadrový výrobok spĺňa kritériá nebezpečnosti, musí prejsť oznámením toxikologického centra (PCN). Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať okamžitý prístup ku kľúčovým podrobnostiam – chemickému zloženiu, bezpečnostným opatreniam a pokynom pre prvú pomoc -, čo zlepší celkovú bezpečnosť a umožní rýchlu reakciu v prípade náhodnej expozície.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý presne zodpovedá nebezpečnému výrobku a jeho chemickému zloženiu. V prípade sádrových výrobkov klasifikovaných ako nebezpečné musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných pokynov. Toxikologické centrá sa na tento kód odvolávajú počas núdzových situácií, aby určili presné zloženie výrobku a poradili správne lekárske zásahy.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinný registračný proces podľa právnych predpisov EÚ pre nebezpečné chemické zmesi. Predložením PCN pre sadrové výrobky výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné údaje – zahŕňajúce zloženie zmesi, klasifikáciu nebezpečnosti, balenie a odporúčané opatrenia prvej pomoci – aby zdravotnícki pracovníci a záchranári mohli rýchlo a presne riešiť prípady expozície.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby sa všetky chemické riziká jednotne identifikovali a oznamovali vo všetkých členských štátoch EÚ. Výrobky zo sadry, ktoré sa považujú za nebezpečné, musia mať na svojich etiketách uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Táto štruktúra označovania podporuje postupy bezpečného zaobchádzania a jasnejšie povedomie o rizikách medzi používateľmi.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je koordinovaná sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú naliehavé poradenstvo a usmernenia pre liečbu v núdzových prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou nebezpečných sadrových výrobkov pomocou PCN výrobcovia poskytujú týmto centrám možnosť rýchlo získať informácie o bezpečnosti výrobku, čím sa zabezpečia presné pokyny a rýchlejšia lekárska pomoc.

Prečo je to potrebné?

Hoci mnohé sadrové výrobky sú vo všeobecnosti málo rizikové, niektoré prípravky môžu obsahovať prísady (ako sú urýchľovače, spomaľovače alebo vlákna), ktoré sú nebezpečné pri vdýchnutí, požití alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami. Existencia PCN umožňuje toxikologickým centrám rýchlo reagovať v prípade, že dôjde k expozícii, čím pomáha chrániť pracovníkov, koncových používateľov a verejnosť.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Od 1. januára 2021 musia všetky nebezpečné chemické zmesi uvádzané na trh v EÚ spĺňať požiadavky na oznamovanie toxikologickým centrám podľa nariadenia CLP. To zahŕňa všetky výrobky na báze sadry, ktoré patria do nebezpečných klasifikácií, čím sa zabezpečia jednotné bezpečnostné postupy a postupy reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Musia mať všetky sadrové výrobky PCN?

Odpoveď: Iba sadrové výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP musia byť registrované pomocou PCN. Výrobky zo sadry, ktoré nie sú nebezpečné, nevyžadujú PCN.

Otázka: Kde nájdem UFI na nebezpečnom sadrovom výrobku?

Odpoveď: UFI sa zvyčajne nachádza v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení na etikete výrobku, takže je ľahko identifikovateľný počas núdzových situácií.

Otázka: Čo musí obsahovať PCN pre sadrové výrobky?

Odpoveď: V predloženom PCN by malo byť podrobne uvedené chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečnosti, údaje o balení, zamýšľané použitie a odporúčané opatrenia prvej pomoci.

Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN, ak je sadrový výrobok nebezpečný?

Odpoveď: Vo všeobecnosti je za predloženie PCN zodpovedný výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, ak výrobok spĺňa kritériá nebezpečnosti.

Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?

Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym sankciám vrátane pokút alebo obmedzenia predaja výrobku v členských štátoch EÚ, kým sa nesplní požiadavka PCN.

Otázka: Vzťahujú sa predpisy o PCN na používanie sadry v priemyselnom meradle?

Odpoveď: Áno, ak je sadrový výrobok klasifikovaný ako nebezpečný, vyžaduje si predloženie PCN bez ohľadu na to, či je určený na spotrebiteľské alebo profesionálne/priemyselné použitie.

Otázka: Kedy nadobudla účinnosť požiadavka na PCN pre nebezpečné výrobky?

Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 ako súčasť nariadenia EÚ CLP pre nebezpečné chemické zmesi.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).