Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre farbivá (rozpustné farbivá)
Farbivá (rozpustné farbivá) sú chemické látky, ktoré sa používajú na dodanie farby výrobkom, ako sú textílie, koža, papier alebo rôzne iné materiály. Hoci sa môžu zdať neškodné, mnohé farbivá obsahujú zložky, ktoré môžu byť pri nesprávnom zaobchádzaní nebezpečné. Podľa nariadení EÚ si každé farbivo klasifikované ako nebezpečné vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN). Podaním PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup k chemickému zloženiu výrobku, klasifikácii nebezpečnosti a opatreniam prvej pomoci. Tieto informácie umožňujú rýchle a účinné ošetrenie v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným zložením. V prípade rozpustných farbív musí byť UFI jasne viditeľný na etikete výrobku, často v blízkosti akýchkoľvek výstražných alebo varovných upozornení. Toxikologické centrá sa spoliehajú na tento kód, aby v prípade núdze okamžite identifikovali zloženie výrobku a usmernili presnú lekársku pomoc.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie pre nebezpečné chemické zmesi uvádzané na trh v EÚ. Predložením PCN pre farbivá výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné údaje o výrobku vrátane zloženia farbiva, návodu na použitie, klasifikácie nebezpečnosti a údajov o balení. Tým sa zabezpečí, že zdravotnícki pracovníci môžu účinne reagovať v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je rámec EÚ, ktorý štandardizuje klasifikáciu a označovanie chemických látok. Ak farbivo spĺňa určité kritériá nebezpečnosti, na jeho etikete sa musia uviesť špecifické symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento systém označovania pomáha používateľom rozpoznať potenciálne riziká a osvojiť si bezpečné postupy pri manipulácii.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré ponúkajú okamžité poradenstvo v prípade ohrozenia chemickými látkami. Registráciou nebezpečných farbív v PCN spoločnosti zabezpečia, aby toxikologické centrá mohli rýchlo získať údaje o zložení a nebezpečnosti výrobku, čo umožní presné lekárske poradenstvo v prípade, že dôjde k nehode.
Prečo je to potrebné?
Aj keď sú farbivá primárne určené na pridanie farby, mnohé rozpustné farbivá obsahujú látky, ktoré by pri nesprávnom zaobchádzaní mohli poškodiť človeka alebo životné prostredie. Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú vybavené dôkladnými bezpečnostnými informáciami, čím sa zníži riziko vážnych následkov náhodného požitia, vdýchnutia alebo kontaktu s pokožkou/očami.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 nariadenia EÚ nariaďujú, že všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane určitých farbív musia byť registrované prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru. Táto požiadavka zabezpečuje jednotné bezpečnostné normy a účinné núdzové protokoly vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky farbivá PCN?
Odpoveď: Iba farbivá klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré sa nepovažujú za nebezpečné, nepotrebujú registráciu.
Otázka: Kde sa na etikete výrobku uvádza UFI?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne uvádza v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov, aby záchranári mohli ľahko identifikovať presné zloženie výrobku.
Otázka: Čo zahŕňa predloženie PCN pre farbivá?
Odpoveď: PCN musí obsahovať chemické zloženie farbiva, klasifikáciu nebezpečnosti, podrobnosti o balení, odporúčané opatrenia prvej pomoci a pokyny na použitie, ktoré pomôžu toxikologickým centrám v prípadoch expozície.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Zvyčajne musí výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečné farbivo na trh EÚ, predložiť PCN, ak spĺňa kritériá nariadenia CLP.
Otázka: Aké sú riziká, ak farbivo nie je správne zaregistrované?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, pokuty alebo obmedzenia predaja farbiva v EÚ, kým nebudú splnené požiadavky PCN. Taktiež to oneskorí reakciu na núdzové situácie v prípade náhodnej expozície.
Otázka: Čo sa stane po predložení PCN?
Odpoveď: Po podaní PCN sa údaje o bezpečnosti farbiva uložia do databáz toxikologického centra. V naliehavých prípadoch majú zdravotnícki pracovníci rýchly prístup k týmto informáciám a môžu poskytnúť správnu liečbu alebo radu.
Otázka: Kedy sa začala uplatňovať požiadavka na PCN pre nebezpečné farbivá?
Odpoveď: Táto povinnosť začala platiť 1. januára 2021, čím sa zosúladila s nariadeniami EÚ o nebezpečných chemických zmesiach.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
