Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre rozpúšťadlá a extrakčné činidlá
Rozpúšťadlá a extrakčné činidlá sa bežne používajú v priemyselných a laboratórnych aplikáciách na rozpúšťanie alebo extrakciu iných látok. Tieto chemikálie môžu byť nebezpečné, ak sa s nimi nezaobchádza správne, čo môže viesť k ohrozeniu zdravia alebo poškodeniu životného prostredia. V dôsledku toho sa zo zákona vyžaduje, aby výrobcovia a distribútori nebezpečných rozpúšťadiel a extrakčných činidiel predložili oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že informácie o nebezpečnosti výrobku budú v prípade mimoriadnej udalosti dostupné toxikologickým centrám a záchranárom.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je kód používaný na jednoznačnú identifikáciu chemickej zmesi. Tento UFI je kľúčový pre záchranárov a toxikologické centrá, aby mali v prípade expozície rýchly prístup k podrobným informáciám o chemickom zložení výrobku. V prípade rozpúšťadiel a extrakčných činidiel je uvedenie UFI povinné a pomáha zabezpečiť presnú identifikáciu v naliehavých situáciách.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonnou požiadavkou pre nebezpečné chemické zmesi. Obsahuje podrobné bezpečnostné informácie o výrobku vrátane klasifikácie nebezpečnosti, pokynov na poskytnutie prvej pomoci a preventívnych opatrení. V prípade rozpúšťadiel a extrakčných činidiel predloženie PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali potrebné informácie na zvládnutie akýchkoľvek núdzových situácií týkajúcich sa výrobku.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) je nariadenie Európskej únie, ktoré zabezpečuje správnu klasifikáciu, označovanie a balenie všetkých nebezpečných chemických látok. Rozpúšťadlá a extrakčné činidlá musia byť označené v súlade s požiadavkami nariadenia CLP a musia poskytovať základné informácie o nebezpečenstve, aby sa predišlo nehodám a zabezpečilo sa správne zaobchádzanie. Nariadenie CLP je základnou súčasťou bezpečnosti výrobkov na trhu EÚ.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier v celej Európe, ktorá poskytuje dôležité informácie a pomoc v prípade vystavenia chemickým látkam. Toxikologické stredisko sa spolieha na údaje uvedené v PCN, aby mohlo rýchlo posúdiť situáciu a poskytnúť lekárske a bezpečnostné poradenstvo pri riešení núdzových situácií súvisiacich s chemickými látkami a zabezpečiť rýchlu reakciu a liečbu.
Prečo je to potrebné?
Rozpúšťadlá a extrakčné činidlá môžu pri nesprávnej manipulácii alebo nesprávnom skladovaní predstavovať významné zdravotné a environmentálne riziká. PCN je nevyhnutný na zabezpečenie toho, aby toxikologické centrá a záchranári mali presné a aktuálne informácie o nebezpečenstvách výrobku, jeho zložení a opatreniach na ošetrenie. To pomáha zmierniť riziká spojené s vystavením chemickým látkam a zabezpečuje bezpečnosť verejnosti a životného prostredia.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka na predloženie PCN pre nebezpečné chemické zmesi vrátane rozpúšťadiel a extrakčných činidiel sa stala povinnou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Týmto zákonom sa zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné zmesi registrované v toxikologických centrách v celej EÚ s cieľom uľahčiť účinnú reakciu na núdzové situácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú rozpúšťadlá a extrakčné činidlá PCN?
Odpoveď: Áno, ak je rozpúšťadlo alebo extrakčné činidlo klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, musí sa predložiť PCN. Tým sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii všetky relevantné údaje o bezpečnosti a nebezpečnosti v prípade núdzovej situácie.
Otázka: Aké informácie sa vyžadujú pri predkladaní PCN pre rozpúšťadlá a extrakčné činidlá?
Odpoveď: Predloženie PCN pre rozpúšťadlá a extrakčné činidlá si vyžaduje informácie, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, pokyny pre prvú pomoc a bezpečnostné opatrenia. Súčasťou registračného procesu musí byť aj UFI.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI by mala byť jasne uvedená na etikete výrobku spolu s ostatnými informáciami o nebezpečnosti, aby sa na ňu dalo ľahko odvolať v prípade núdzovej situácie alebo expozície.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre rozpúšťadlá a extrakčné činidlá?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor rozpúšťadla alebo extrakčného činidla je zodpovedný za predloženie PCN príslušnému národnému toxikologickému centru.
Otázka: Čo sa stane, ak sa nepredloží PCN pre nebezpečné rozpúšťadlá a extrakčné činidlá?
Odpoveď: Nepodanie PCN pre nebezpečné rozpúšťadlá a extrakčné činidlá môže mať za následok pokuty, obmedzenia trhu alebo stiahnutie výrobku z trhu. Dodržiavanie predpisov je nevyhnutné na zabezpečenie bezpečného zaobchádzania a dodržiavania právnych predpisov v rámci EÚ.
Otázka: Sú všetky rozpúšťadlá a extrakčné činidlá klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP?
Odpoveď: Ak však obsahujú chemikálie, ktoré sa podľa nariadenia CLP považujú za nebezpečné, musí sa predložiť PCN. Je dôležité posúdiť klasifikáciu nebezpečnosti výrobku, aby sa určilo, či je potrebné predložiť PCN.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
